Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmabiomarkörer för Cardiopulmonary Bypass Induced Acute Respiratory Distress Syndrome (CPB-ARDS) (PBOARDS)

11 december 2022 uppdaterad av: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Utforska potentiella plasmabiomarkörer för akut andnödssyndrom (ARDS) med hjälp av proteomikanalys hos patienter som genomgår kardiopulmonell bypass

Utredarna hade som mål att etablera en potentiell kohort av patienter som genomgår kardiopulmonell bypass (CPB) vid hjärtkirurgi från april 2021 till september 2022, i Wuhan. ARDS-händelserna, ventilationstid, extubationstid, syresättningsindex under 3 dagar efter operationen observerades. Plasmaprover togs före CPB och flera tidpunkter efter CPB. Dynamiska differentialproteiner av ARDS efter CPB screenades med DIA (Data oberoende förvärv) proteomics. Kvantitativ proteinmarkörkoncentration användes för att förutsäga förekomsten av ARDS efter operation, modellens diskriminering och kalibrering utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

525

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kardiopulmonell bypass (CPB) vid hjärtkirurgi från april 2021 till juli 2022, på Wuhan Union-sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Selektiv operation;
  • Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass;
  • Vuxna patienter över 18 år;
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke eller den behandlande läkaren vägrar patienten att gå med i studien;
  • icke-elektiv kirurgi (kirurgi vid icke-elektiv tidpunkt eller akutkirurgi);
  • preoperativ lunginsufficiens, pulmonell hypertoni och pulmonell inflammation;
  • frånvaron av prov och kliniska data;
  • patienter som misslyckades med operationen, behövde extrakorporealt membransyresättningsstöd eller genomgick CPB-operation igen inom 3 dagar efter operationen;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår kardiopulmonell bypass (CPB) med postoperativ ARDS
Patienter som genomgår kardiopulmonell bypass (CPB) utan postoperativ ARDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativa ARDS-händelser enligt Berlin Definition.
Tidsram: 3 dagar efter operationen

Berlins definition av akut andnödsyndrom:

  1. Tidpunkt: Inom 1 vecka efter en känd klinisk förolämpning eller nya eller förvärrade luftvägssymtom;
  2. Bröstavbildning: Bilaterala opaciteter - inte helt förklarat av utgjutningar, lobar/lungkollaps eller knölar;
  3. Ödemets ursprung: Andningssvikt förklaras inte helt av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning. Behöver objektiv bedömning (t.ex. ekokardiografi) för att utesluta hydrostatiskt ödem om ingen riskfaktor finns;
  4. Syresättning:

Mild 200 mm Hg
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Samarbetspartners

Wuhan Asia Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V1.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera