Plasmabiomarkers van door cardiopulmonale bypass geïnduceerd acuut ademhalingsnoodsyndroom (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11 december 2022 bijgewerkt door: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Onderzoek naar potentiële plasmabiomarkers van acuut respiratoir distress-syndroom (ARDS) met behulp van proteomics-analyse bij patiënten die een cardiopulmonale bypass ondergaan
De onderzoekers wilden een prospectief cohort samenstellen van patiënten die van april 2021 tot september 2022 in Wuhan een cardiopulmonale bypass (CPB) ondergingen tijdens een hartoperatie.
De ARDS-gebeurtenissen, ventilatietijd, tijd van extubatie, oxygenatie-index gedurende 3 dagen na operatie werden waargenomen.
Plasmamonsters werden verzameld vóór CPB en verschillende tijdstippen na CPB.
Dynamische differentiële eiwitten van ARDS na CPB werden gescreend door DIA (Data-onafhankelijke acquisitie) proteomics.
Kwantitatieve eiwitmarkerconcentratie werd gebruikt om het optreden van ARDS na operatie te voorspellen, de modeldiscriminatie en kalibratie werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
525
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van april 2021 tot juli 2022 een cardiopulmonale bypass (CPB) ondergaan tijdens een hartoperatie in het Wuhan Union-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Selectieve bediening;
- Hartchirurgie met cardiopulmonale bypass;
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen of de behandelend arts weigert de patiënt deel te nemen aan het onderzoek;
- niet-electieve chirurgie (operatie op niet-electieve tijd of spoedoperatie);
- preoperatieve longinsufficiëntie, pulmonale hypertensie en longontsteking;
- de afwezigheid van enig monster en klinische gegevens;
- patiënten bij wie de operatie mislukte, extracorporale membraanoxygenatieondersteuning nodig had of binnen 3 dagen na de operatie opnieuw een CPB-operatie onderging;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een cardiopulmonale bypass (CPB) ondergaan met postoperatieve ARDS
|
|
Patiënten die een cardiopulmonale bypass (CPB) ondergaan zonder postoperatieve ARDS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve ARDS-gebeurtenissen zoals beoordeeld door Berlin Definition.
Tijdsspanne: 3 dagen na operatie
|
De Berlijnse definitie van acuut ademnoodsyndroom:
Milde 200 mm Hg |
3 dagen na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .