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Biomarcatori plasmatici della sindrome da distress respiratorio acuto indotto da bypass cardiopolmonare (CPB-ARDS) (PBOARDS)

11 dicembre 2022 aggiornato da: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Esplora i potenziali biomarcatori plasmatici della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) utilizzando l'analisi proteomica nei pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare

I ricercatori miravano a stabilire una coorte prospettica di pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare (CPB) in cardiochirurgia da aprile 2021 a settembre 2022, a Wuhan. Sono stati osservati gli eventi ARDS, il tempo di ventilazione, il tempo di estubazione, l'indice di ossigenazione per 3 giorni dopo l'operazione. I campioni di plasma sono stati raccolti prima del CPB e diversi punti temporali dopo il CPB. Le proteine ​​​​differenziali dinamiche di ARDS dopo CPB sono state vagliate mediante proteomica DIA (acquisizione indipendente dai dati). La concentrazione quantitativa del marcatore proteico è stata utilizzata per prevedere l'insorgenza di ARDS dopo l'operazione, è stata valutata la discriminazione e la calibrazione del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

525

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare (CPB) in cardiochirurgia da aprile 2021 a luglio 2022, nell'ospedale dell'Unione di Wuhan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Funzionamento selettivo;
  • Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare;
  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni;
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • pazienti che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato o il medico curante rifiuta al paziente di partecipare allo studio;
  • chirurgia non elettiva (chirurgia a tempo non elettivo o chirurgia d'urgenza);
  • insufficienza polmonare preoperatoria, ipertensione polmonare e infiammazione polmonare;
  • l'assenza di campioni e dati clinici;
  • pazienti che hanno fallito l'operazione, hanno avuto bisogno di supporto per l'ossigenazione extracorporea della membrana o sono stati nuovamente sottoposti a intervento di CPB entro 3 giorni dall'intervento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare (CPB) con ARDS postoperatorio
Pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare (CPB) senza ARDS postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi ARDS postoperatori valutati dalla definizione di Berlino.
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione

La definizione di Berlino della sindrome da distress respiratorio acuto:

  1. Tempistica: entro 1 settimana da un insulto clinico noto o sintomi respiratori nuovi o in peggioramento;
  2. Imaging del torace: opacità bilaterali, non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare/polmonare o noduli;
  3. Origine dell'edema: insufficienza respiratoria non completamente spiegata da insufficienza cardiaca o sovraccarico di fluidi. Necessità di una valutazione obiettiva (p. es., ecocardiografia) per escludere l'edema idrostatico se non è presente alcun fattore di rischio;
  4. Ossigenazione:

Lieve 200 mmHg
3 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Collaboratori

Wuhan Asia Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V1.0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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