A Cardiopulmonary Bypass által kiváltott akut légzési distressz szindróma (CPB-ARDS) plazma biomarkerei (PBOARDS)
2022. december 11. frissítette: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Fedezze fel az akut légzési distressz szindróma (ARDS) lehetséges plazma biomarkereit a proteomikai elemzés segítségével kardiopulmonális bypass-on átesett betegeknél
A kutatók arra törekedtek, hogy létrehozzák a 2021 áprilisa és 2022 szeptembere között Vuhanban 2021 áprilisa és 2022 szeptembere között cardiopulmonary bypass (CPB) átesett betegek potenciális csoportját.
Megfigyeltük az ARDS eseményeket, a lélegeztetési időt, az extubálás idejét, az oxigenizációs indexet a műtét után 3 napig.
A plazmamintákat a CPB előtt gyűjtöttük, és több időpontban a CPB után.
Az ARDS dinamikus differenciális fehérjéit CPB után DIA (Data független gyűjtés) proteomika segítségével szűrtük.
Kvantitatív fehérje marker koncentrációt használtunk az ARDS előfordulásának előrejelzésére a műtét után, értékeltük a modell diszkriminációt és kalibrációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
525
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kardiopulmonális bypass-on (CPB) átesett betegek szívsebészetben 2021 áprilisa és 2022 júliusa között a vuhani uniós kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szelektív működés;
- Szívsebészet kardiopulmonális bypass-szal;
- 18 év feletti felnőtt betegek;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik megtagadják a beleegyező nyilatkozat aláírását, vagy a kezelőorvos megtagadja a betegtől a vizsgálatban való részvételt;
- nem elektív műtét (műtét nem elektív időpontban vagy sürgősségi műtét);
- műtét előtti tüdőelégtelenség, pulmonális magas vérnyomás és tüdőgyulladás;
- a minta és a klinikai adatok hiánya;
- betegek, akiknél a műtét sikertelen volt, extrakorporális membrán oxigenizációs támogatásra volt szükségük, vagy a műtétet követő 3 napon belül ismét CPB-műtéten estek át;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kardiopulmonális bypass-on (CPB) átesett betegek posztoperatív ARDS-ben
|
|
Kardiopulmonális bypass-on (CPB) átesett betegek posztoperatív ARDS nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív ARDS eseményekben szenvedők száma a Berlin Definition szerint.
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Az akut légzési distressz szindróma berlini meghatározása:
Enyhe 200 Hgmm |
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .