Biomarcadores plasmáticos del síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por derivación cardiopulmonar (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11 de diciembre de 2022 actualizado por: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Explore los biomarcadores plasmáticos potenciales del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) mediante el análisis de proteómica en pacientes sometidos a derivación cardiopulmonar
El objetivo de los investigadores fue establecer una cohorte prospectiva de pacientes sometidos a circulación extracorpórea (CPB) en cirugía cardíaca desde abril de 2021 hasta septiembre de 2022, en Wuhan.
Se observaron los eventos de ARDS, el tiempo de ventilación, el tiempo de extubación, el índice de oxigenación durante 3 días después de la operación.
Las muestras de plasma se recogieron antes de la CEC y en varios momentos después de la CEC.
Las proteínas diferenciales dinámicas de ARDS después de la CEC se examinaron mediante proteómica DIA (adquisición independiente de datos).
Se utilizó la concentración de marcador de proteína cuantitativa para predecir la aparición de ARDS después de la operación, se evaluó la discriminación y calibración del modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
525
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a circulación extracorpórea (CPB) en cirugía cardíaca desde abril de 2021 hasta julio de 2022, en el hospital Wuhan Union
Descripción
Criterios de inclusión:
- operación selectiva;
- Cirugía cardíaca con circulación extracorpórea;
- Pacientes adultos mayores de 18 años;
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- pacientes que se niegan a firmar el formulario de consentimiento informado o el médico tratante se niega a que el paciente participe en el estudio;
- cirugía no electiva (cirugía en horario no electivo o cirugía de emergencia);
- insuficiencia pulmonar preoperatoria, hipertensión pulmonar e inflamación pulmonar;
- la ausencia de muestras y datos clínicos;
- pacientes que fracasaron en la operación, necesitaron soporte de oxigenación por membrana extracorpórea o se sometieron a una nueva operación de CEC dentro de los 3 días posteriores a la operación;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes sometidos a circulación extracorpórea (CEC) con SDRA postoperatorio
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Pacientes sometidos a circulación extracorpórea (CEC) sin SDRA postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos de ARDS posoperatorios según la evaluación de la Definición de Berlín.
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
|
La definición de Berlín del síndrome de dificultad respiratoria aguda:
Leve 200 mm Hg |
3 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- V1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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