국소마취 하 제왕절개의 항생제 예방법과 오심 및 구토
2021년 1월 5일 업데이트: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital
국소마취 하에 제왕절개를 시행하는 환자에서 예방적 항생제 투여 시기가 수술 중 오심 및 구토에 미치는 영향.
부분 마취하에 제왕절개(C/S)를 시행하는 환자의 수술 중 메스꺼움 및 구토 발생률은 약 30-80%입니다. 저혈압, 통증, 내장 조작, 기저부 압력, 복구 중 자궁 제거, 복강 내 세척, 중추 신경 오피오이드, 정맥 내 옥시토신 및 항생제가 가능한 위험 요소입니다. 옥시토신과 예방적 항생제는 C/S 수술 중, 특히 탯줄이 고정된 후 동시에 투여됩니다. 옥시토신 및 예방적 항생제와 같은 약물의 동시 투여는 환자의 탯줄 고정 후 오심 및 구토를 유발할 수 있습니다. 본 연구에서는 국소마취 하에 선택적 C/S를 시행하는 환자의 수술 중 오심 및 구토에 대한 예방적 항생제 투여가 절개 30분 전과 탯줄 조임 후의 효과를 알아보고자 하였다.
이 연구는 전향적, 무작위, 이중 맹검 방식으로 부분 마취 하에 선택적 C/S를 받는 120명의 임산부(≥ 37주)와 함께 Başkent University Zübeyde Hanım 연구 센터 수술실에서 수행될 예정이었습니다.
1군(피부 절개 30분 전 예방적 항생제) : 피부 절개 30분 전과 탯줄을 조인 후 10ml 주사기에 희석한 항생제를 10ml 주사기에 0.9% NaCl을 15초 이내에 정맥 주사한다.
2군(제대 고정 후 예방적 항생제): 피부 절개 30분 전, 10ml 인젝터에 0.9% NaCl을 주입하고 제대를 고정한 후 10ml 주사기에 희석한 항생제를 15초 이내에 정맥 주사한다.
수술 중 메스꺼움-메스꺼움-구토 에피소드(0 = 증상 없음, 1: 메스꺼움(구토로 인한 불편한 느낌), 2: Gag(위 내용물을 배출할 수 없는 구토 노력), 3: 구토(위 내용물을 입으로 억지로 밀어냄). 배출)]이 기록됩니다. 메스꺼움 점수는 11점(0 = 메스꺼움 없음, 10 = 가장 심한 메스꺼움)으로 구두 아날로그 척도(VAS)에서 평가됩니다. 마취 전에 모든 환자에게 메스꺼움에 대한 구두 아날로그 척도(VAS)에 대한 정보를 제공합니다. VAS 1-3 = 가벼운 메스꺼움, VAS 4-6 = 보통 메스꺼움, VAS 7-10 = 심한 메스꺼움. 평가는 특정 시간 간격으로 이루어집니다.
CSEA 적용 전 CSEA 적용과 태아 퇴원 사이의 시간 태아 퇴원과 자궁 만출 사이의 시간 간격 자궁 만출과 복부 삽입 사이의 시간 간격 자궁이 복부에 삽입되고 근막이 닫히는 사이의 시간 간격 근막 폐쇄 및 피부 폐쇄 피부 폐쇄와 회복실로의 환자 이송 사이의 시간 간격 메스꺼움-구역-구토 에피소드, 현재 수축기/확장기 혈압 값, 구역-구토 점수, 항구토제 및/또는 에페드린 요구량, 주입된 정맥 수액의 양 기록됩니다.
수술 중 예방적 항생제 사용은 국소 마취 하에 제왕절개 수술을 받은 환자에서 수술 중 오심 및 구토의 가능한 원인 중 하나로 간주됩니다. 우리는 우리 연구의 결과가 국부 마취하에 제왕절개 수술을 받는 경우의 수술 중 메스꺼움-구토 병인과 이를 예방하기 위해 취할 수 있는 조치 모두에 기여할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Baskent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부분 마취 하에 선택적 C/S를 받는 임산부(임신 37주 이상)
제외 기준:
- 긴급 C/S 사례
- C/S 전 메스꺼움이 있었던 환자
- C/S 전 24시간 이내에 항구토제를 사용한 환자
- C/S 전 흡연, 수술 후 구역-구토, 멀미, 충혈 이력이 있는 환자
- 당뇨병, 병적 비만(체질량 지수 > 40) 및 위장병 병력이 있는 환자
- 정신 질환
- 연구에 사용되는 약물에 알레르기가 있는 환자
- 국소 마취가 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
1군(피부 절개 30분 전 예방적 항생제) : 피부 절개 30분 전과 탯줄을 조인 후 10ml 주사기에 희석한 항생제를 10ml 주사기에 0.9% NaCl을 15초 이내에 정맥 주사한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
2군(제대 고정 후 예방적 항생제): 피부 절개 30분 전, 10ml 인젝터에 0.9% NaCl을 주입하고 제대를 고정한 후 10ml 주사기에 희석한 항생제를 15초 이내에 정맥 주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 메스꺼움-구역질-구토 에피소드
기간: 수술 중
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0 = 증상 없음, 1: 메스꺼움(구토와 함께 불편한 느낌), 2: Gag(위 내용물을 배출할 수 없는 구토 노력), 3: 구토(위 내용물을 입으로 억지로 밀어냄).
방출)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 점수
기간: 수술 중
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메스꺼움 점수는 11점(0 = 메스꺼움 없음, 10 = 가장 심한 메스꺼움)으로 구두 아날로그 척도(VAS)에서 평가됩니다.
마취 전에 모든 환자에게 메스꺼움에 대한 구두 아날로그 척도(VAS)에 대한 정보를 제공합니다.
VAS 1-3 = 가벼운 메스꺼움, VAS 4-6 = 보통 메스꺼움, VAS 7-10 = 심한 메스꺼움.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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