Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикопрофилактика и тошнота и рвота при кесаревом сечении под регионарной анестезией.

5 января 2021 г. обновлено: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Влияние сроков антибиотикопрофилактики на интраоперационную тошноту и рвоту у пациентов, перенесших кесарево сечение под регионарной анестезией.

Частота интраоперационной тошноты и рвоты у пациенток, перенесших кесарево сечение (КС) под регионарной анестезией, составляет приблизительно 30-80%. Возможными факторами риска являются гипотензия, боль, висцеральные манипуляции, давление на дно матки, удаление матки во время пластики, внутрибрюшное орошение, опиоиды центрального действия, внутривенный окситоцин и антибиотики. Окситоцин и профилактические антибиотики вводят одновременно во время операции КС, особенно после пережатия пуповины. Одновременное введение таких препаратов, как окситоцин и профилактические антибиотики, может вызвать у пациента тошноту и рвоту после пережатия пуповины. Целью данного исследования было изучить влияние профилактического введения антибиотиков за 30 минут до разреза и после пережатия пуповины на интраоперационную тошноту и рвоту у пациентов, перенесших плановое кесарево сечение под регионарной анестезией.

Это исследование планировалось провести в операционной исследовательского центра Zübeyde Hanım Башкентского университета с участием 120 беременных женщин (≥ 37 недель гестации), которым проводилось плановое кесарево сечение под регионарной анестезией проспективным, рандомизированным, двойным слепым методом.

Группа 1 (профилактический антибиотик за 30 минут до разреза кожи): Антибиотик, разведенный в шприце 10 мл за 30 минут до разреза кожи и после пережатия пуповины, 0,9% NaCl в шприце 10 мл вводят внутривенно в течение 15 секунд.

Группа 2 (профилактический антибиотик после пережатия пуповины): за 30 мин до разреза кожи 0,9% NaCl в шприце 10 мл и после пережатия пуповины в течение 15 секунд внутривенно вводят антибиотик, разведенный в шприце 10 мл.

Эпизоды тошноты, позывов на рвоту и рвоты во время операции (0 = нет симптомов, 1: тошнота (неприятное ощущение с рвотой), 2: рвотные позывы (рвота, при которой желудочное содержимое не может быть изгнано), 3: рвота (желудочное содержимое нагнетается через рот. выброс)] будет записано. Показатели тошноты будут оцениваться по вербальной аналоговой шкале (ВАШ) с 11 баллами (0 = отсутствие тошноты, 10 = самая сильная тошнота). Перед анестезией все пациенты будут проинформированы о вербальной аналоговой шкале (ВАШ) тошноты. ВАШ 1–3 = Легкая тошнота, ВАШ 4–6 = Умеренная тошнота, ВАШ 7–10 = Сильная тошнота. Оценки будут производиться через определенные промежутки времени.

До применения КСЭА Интервал времени между применением КСЭА и выходом плода Интервал времени между выходом плода и изгнанием матки Интервал времени между изгнанием матки и введением в брюшную полость Интервал времени между введением матки в брюшную полость и закрытием фасции Интервал времени между закрытие фасции и кожи Интервал времени между закрытием кожи и транспортировкой пациента в реанимационное отделение Эпизоды тошноты-позывы на рвоту, текущие значения систолического/диастолического артериального давления, показатели тошноты-рвоты, потребность в противорвотных средствах и/или эфедрине, количество внутривенно вводимой жидкости будет быть записаны.

Интраоперационное профилактическое применение антибиотиков рассматривается как одна из возможных причин интраоперационной тошноты и рвоты у пациенток, перенесших кесарево сечение под регионарной анестезией. Мы считаем, что результаты нашего исследования могут внести вклад как в интраоперационную этиологию тошноты и рвоты при кесаревом сечении под регионарной анестезией, так и в меры, которые могут быть предприняты для ее предотвращения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Baskent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины (≥ 37 недель гестации), перенесшие плановое кесарево сечение под регионарной анестезией

Критерий исключения:

  • Случаи экстренного C/S
  • Пациенты, у которых была тошнота перед К/С
  • Пациенты, принимавшие противорвотные средства в течение 24 часов до КС.
  • Пациенты, у которых в анамнезе курение, послеоперационная тошнота-рвота, укачивание и рвота до кесарева сечения.
  • Пациенты с диабетом в анамнезе, морбидным ожирением (индекс массы тела> 40) и желудочно-кишечными заболеваниями
  • Психические расстройства
  • Пациенты с аллергией на препараты, которые будут использоваться в исследовании.
  • Пациенты, которым противопоказана регионарная анестезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Группа 1 (профилактический антибиотик за 30 минут до разреза кожи): Антибиотик, разведенный в шприце 10 мл за 30 минут до разреза кожи и после пережатия пуповины, 0,9% NaCl в шприце 10 мл вводят внутривенно в течение 15 секунд.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Группа 2 (профилактический антибиотик после пережатия пуповины): за 30 мин до разреза кожи 0,9% NaCl в шприце 10 мл и после пережатия пуповины в течение 15 секунд внутривенно вводят антибиотик, разведенный в шприце 10 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационные эпизоды тошноты-позывов на рвоту
Временное ограничение: Интраоперационный
0 = нет симптомов, 1: тошнота (неприятное ощущение с рвотой), 2: позывы на рвоту (рвотные усилия, при которых желудочное содержимое не может быть изгнано), 3: рвота (желудочное содержимое нагнетается через рот. выброс)
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тошноты
Временное ограничение: Интраоперационный
Тошнота будет оцениваться по вербальной аналоговой шкале (ВАШ) с 11 баллами (0 = отсутствие тошноты, 10 = самая сильная тошнота). Перед анестезией все пациенты будут проинформированы о вербальной аналоговой шкале (ВАШ) тошноты. ВАШ 1–3 = Легкая тошнота, ВАШ 4–6 = Умеренная тошнота, ВАШ 7–10 = Сильная тошнота.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться