Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottinen ehkäisy ja pahoinvointi ja oksentelu keisarileikkauksessa aluepuudutuksessa.

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Antibioottien ennaltaehkäisyn ajoituksen vaikutus leikkauksensisäiseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehdään keisarileikkaus aluepuudutuksessa.

Intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys potilailla, joille tehdään keisarileikkaus (C/S) aluepuudutuksessa, on noin 30-80 %. Hypotensio, kipu, sisäelinten manipulaatio, silmänpohjan paine, kohdun poistaminen korjauksen aikana, intraabdominaalinen huuhtelu, keskushermoston opioidit, suonensisäinen oksitosiini ja antibiootit ovat mahdollisia riskitekijöitä. Oksitosiinia ja profylaktisia antibiootteja annetaan samanaikaisesti C/S-leikkauksen aikana, varsinkin napanuoran kiristyksen jälkeen. Lääkkeiden, kuten oksitosiinin ja profylaktisten antibioottien samanaikainen anto voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua napanuoran puristamisen jälkeen potilaassa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ennaltaehkäisevän antibioottien 30 minuuttia ennen viilloa ja napapuristuksen vaikutusta intraoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehdään elektiivinen C/S aluepuudutuksessa.

Tämä tutkimus suunniteltiin tehtäväksi Başkentin yliopiston Zübeyde Hanım Research Centerin leikkaussalissa, jossa oli 120 raskaana olevaa naista (≥ 37 raskausviikkoa), joille tehtiin valinnainen C/S aluepuudutuksessa prospektiivisella, satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla tavalla.

Ryhmä 1 (Profylaktinen antibiootti 30 minuuttia ennen ihon viiltoa): Antibiootti laimennettuna 10 ml:n ruiskuun 30 minuuttia ennen ihon viiltoa ja nauhan kiinnittämisen jälkeen, 0,9 % NaCl 10 ml:n ruiskussa annetaan suonensisäisesti 15 sekunnin kuluessa.

Ryhmä 2 (profylaktinen antibiootti napapuristuksen jälkeen): 30 minuuttia ennen ihon viiltoa, 0,9 % NaCl 10 ml:n injektorissa ja kun napa on kiinnitetty, 10 ml:n ruiskuun laimennettu antibiootti annetaan suonensisäisesti 15 sekunnin kuluessa.

Intraoperatiiviset pahoinvointi-nykyttely-oksentelujaksot (0 = ei oireita, 1: pahoinvointi (epämiellyttävä tunne oksentamisen yhteydessä), 2: gag (oksentelu, jossa mahan sisältöä ei voida poistaa), 3: oksentelu (mahan sisältö pakotetaan suun kautta. poisto)] tallennetaan. Pahoinvointipisteet arvioidaan verbaalisella analogisella asteikolla (VAS) 11 pisteellä (0 = ei pahoinvointia, 10 = vakavin pahoinvointi). Ennen anestesiaa kaikille potilaille ilmoitetaan pahoinvoinnin verbaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). VAS 1-3 = lievä pahoinvointi, VAS 4-6 = kohtalainen pahoinvointi, VAS 7-10 = vaikea pahoinvointi. Arvioinnit suoritetaan tietyin aikavälein.

Ennen CSEA:n levitystä Aikaväli CSEA-leikkauksen ja sikiön irtautumisen välillä Aikaväli sikiön ulostulon ja kohdun irtoamisen välillä Aikaväli kohdun irtoamisen ja vatsaan asettamisen välillä Aikaväli kohdun vatsaan asettamisen ja faskian sulkemisen välillä. faskian sulkeminen ja ihon sulkeminen Aikaväli ihon sulkemisen ja potilaan kuljetuksen välillä palautusyksikköön Pahoinvointi-nykyttely-oksentelujaksot, nykyiset systoliset/diastoliset verenpainearvot, pahoinvointi-oksentelupisteet, antiemeettien ja/tai efedriinin tarve, suonensisäisen nesteen määrä tallennetaan.

Leikkauksensisäistä profylaktista antibioottien käyttöä pidetään yhtenä mahdollisista intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun syistä potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus aluepuudutuksessa. Uskomme, että tutkimuksemme tulokset voivat vaikuttaa sekä intraoperatiiviseen pahoinvointi-oksentelun etiologiaan tapauksissa, joissa tehdään keisarileikkaus aluepuudutuksessa, että toimenpiteitä, joita voidaan tehdä sen ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (≥ 37 raskausviikkoa), joille tehdään elektiivinen C/S aluepuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • C/S hätätapaukset
  • Potilaat, joilla oli pahoinvointia ennen C/S
  • Potilaat, jotka käyttivät antiemeettejä 24 tunnin sisällä ennen C/S
  • Potilaat, joilla on ollut tupakointia, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia-oksentelua, matkapahoinvointia ja hyperemeesia ennen C/S:tä
  • Potilaat, joilla on ollut diabetes, sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi> 40) ja maha-suolikanavan sairaus
  • Psyykkiset häiriöt
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytettäville lääkkeille
  • Potilaat, joille aluepuudutus on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Ryhmä 1 (Profylaktinen antibiootti 30 minuuttia ennen ihon viiltoa): Antibiootti laimennettuna 10 ml:n ruiskuun 30 minuuttia ennen ihon viiltoa ja nauhan kiinnittämisen jälkeen, 0,9 % NaCl 10 ml:n ruiskussa annetaan suonensisäisesti 15 sekunnin kuluessa.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Ryhmä 2 (profylaktinen antibiootti napapuristuksen jälkeen): 30 minuuttia ennen ihon viiltoa, 0,9 % NaCl 10 ml:n injektorissa ja kun napa on kiinnitetty, 10 ml:n ruiskuun laimennettu antibiootti annetaan suonensisäisesti 15 sekunnin kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset pahoinvointi-nykyttely-oksentelujaksot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
0 = ei oireita, 1: pahoinvointi (epämiellyttävä tunne oksentamisen yhteydessä), 2: oksentelu (oksentelu, jossa mahan sisältöä ei voida poistaa), 3: oksentelua (Mahan sisältö pakotetaan suun kautta. poisto)
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi pisteet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Pahoinvointipisteet arvioidaan verbaalisella analogisella asteikolla (VAS) 11 pisteellä (0 = ei pahoinvointia, 10 = vakavin pahoinvointi). Ennen anestesiaa kaikille potilaille ilmoitetaan pahoinvoinnin verbaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). VAS 1-3 = lievä pahoinvointi, VAS 4-6 = kohtalainen pahoinvointi, VAS 7-10 = vaikea pahoinvointi.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa