Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikaprofylakse og kvalme og oppkast ved keisersnitt under regional anestesi.

5. januar 2021 oppdatert av: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Effekten av timing av antibiotikaprofylakse på intraoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår keisersnitt under regional anestesi.

Forekomsten av intraoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som får keisersnitt (C/S) under regional anestesi er ca. 30-80 %. Hypotensjon, smerte, visceral manipulasjon, fundal trykk, fjerning av livmoren under reparasjon, intraabdominal irrigasjon, sentrale nevrale opioider, intravenøst ​​oksytocin og antibiotika er mulige risikofaktorer. Oksytocin og profylaktisk antibiotika administreres samtidig under C/S-operasjon, spesielt etter at navlestrengen er klemt. Samtidig administrering av legemidler som oksytocin og profylaktiske antibiotika kan indusere kvalme og oppkast etter navlestrengsklemming hos pasienten. I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av profylaktisk antibiotikaadministrasjon 30 minutter før snittet og etter snorklemming på intraoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgikk elektiv C/S under regional anestesi.

Denne studien var planlagt utført i Başkent University Zübeyde Hanım Research Center Operating Room med 120 gravide kvinner (≥ 37 svangerskapsuker) som gjennomgikk elektiv C/S under regional anestesi på en prospektiv, randomisert, dobbeltblind måte.

Gruppe 1 (Profylaktisk antibiotikum 30 minutter før hudsnitt): Antibiotikum fortynnet i 10 ml sprøyte 30 minutter før hudsnitt og etter snorklemming vil 0,9 % NaCl i 10 ml sprøyte gis intravenøst ​​innen 15 sekunder.

Gruppe 2 (profylaktisk antibiotika etter snorklemming): 30 minutter før hudsnittet, 0,9 % NaCl i en 10 ml injektor og etter at snoren er klemt, vil antibiotikaen fortynnet i en 10 ml sprøyte gis intravenøst ​​innen 15 sekunder.

Intraoperative episoder med kvalme-oppkast-oppkast (0 = Ingen symptomer, 1: Kvalme (ubehagelig følelse med oppkast), 2: Gag (brekningsanstrengelse der mageinnholdet ikke kan støtes ut), 3: Oppkast (mageinnholdet tvinges gjennom munnen. utkast)] vil bli tatt opp. Kvalmepoeng vil bli evaluert på den verbale analoge skalaen (VAS) med 11 poeng (0 = ingen kvalme, 10 = den mest alvorlige kvalmen). Før anestesi vil alle pasienter bli informert om verbal analog skala (VAS) for kvalme. VAS 1-3 = Lett kvalme, VAS 4-6 = Moderat kvalme, VAS 7-10 = Alvorlig kvalme. Evalueringer vil bli gjort med visse tidsintervaller.

Før CSEA-påføring Tidsintervall mellom CSEA-påføring og fosterutskrivning Tidsintervall mellom fosterutgang og utstøting av livmor Tidsintervall mellom utstøting av livmor og innsetting i buken Tidsintervall mellom innsetting av livmor i buken og lukking av fascia Tidsintervall mellom fascia lukking og hud lukking Tidsintervall mellom hud lukking og pasienttransport til restitusjonsavdelingen Kvalme-kvalme-oppkast-episoder, nåværende systoliske/diastoliske blodtrykksverdier, kvalme-brekningsskår, antiemetika og/eller efedrinbehov, mengde intravenøs væske som tilføres vil bli registrert.

Intraoperativ profylaktisk antibiotikabruk anses som en av de mulige årsakene til intraoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt under regional anestesi. Vi tror at resultatene fra vår studie kan bidra til både intraoperativ kvalme-oppkast-etiologi i tilfeller som gjennomgår keisersnitt under regional anestesi og tiltakene som kan tas for å forhindre det.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner (≥ 37 svangerskapsuker) som gjennomgår elektiv C/S under regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt C/S saker
  • Pasienter som hadde kvalme før C/S
  • Pasienter som brukte antiemetika innen 24 timer før C/S
  • Pasienter som har en historie med røyking, postoperativ kvalme-oppkast, reisesyke og hyperemesis før C/S
  • Pasienter med diabetes, sykelig overvekt (Body Mass Index> 40) og gastrointestinal sykdom
  • Psykiatriske lidelser
  • Pasienter som er allergiske mot legemidlene som skal brukes i studien
  • Pasienter der regional anestesi er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Gruppe 1 (Profylaktisk antibiotikum 30 minutter før hudsnitt): Antibiotikum fortynnet i 10 ml sprøyte 30 minutter før hudsnitt og etter snorklemming vil 0,9 % NaCl i 10 ml sprøyte gis intravenøst ​​innen 15 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Gruppe 2 (profylaktisk antibiotika etter snorklemming): 30 minutter før hudsnittet, 0,9 % NaCl i en 10 ml injektor og etter at snoren er klemt, vil antibiotikaen fortynnet i en 10 ml sprøyte gis intravenøst ​​innen 15 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative episoder med kvalme-oppkast-oppkast
Tidsramme: Intraoperativt
0 = Ingen symptomer, 1: Kvalme (ubehagelig følelse med oppkast), 2: Gag (oppkast der mageinnholdet ikke kan utvises), 3: Oppkast (mageinnholdet tvinges gjennom munnen. utkast)
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme score
Tidsramme: Intraoperativt
Kvalmepoeng vil bli evaluert på den verbale analoge skalaen (VAS) med 11 poeng (0 = ingen kvalme, 10 = den mest alvorlige kvalmen). Før anestesi vil alle pasienter bli informert om verbal analog skala (VAS) for kvalme. VAS 1-3 = Lett kvalme, VAS 4-6 = Moderat kvalme, VAS 7-10 = Alvorlig kvalme.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere