Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikaprofylax och illamående och kräkningar vid kejsarsnitt under regional anestesi.

5 januari 2021 uppdaterad av: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital

Effekten av timing av antibiotikaprofylax på intraoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår kejsarsnitt under regional anestesi.

Incidensen av intraoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår kejsarsnitt (C/S) under regional anestesi är cirka 30-80 %. Hypotension, smärta, visceral manipulation, fundaltryck, avlägsnande av livmodern under reparation, intraabdominal spolning, centrala neurala opioider, intravenöst oxytocin och antibiotika är möjliga riskfaktorer. Oxytocin och profylaktisk antibiotika administreras samtidigt under C/S-operation, särskilt efter att navelsträngen har klämts fast. Samtidig administrering av läkemedel som oxytocin och profylaktiska antibiotika kan framkalla illamående och kräkningar efter navelsträngsklämning hos patienten. I denna studie var syftet att undersöka effekten av profylaktisk antibiotikaadministration 30 minuter före snittet och efter sladdklämning på intraoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår elektiv C/S under regional anestesi.

Denna studie var planerad att genomföras i Başkent University Zübeyde Hanım Research Center Operation Room med 120 gravida kvinnor (≥ 37 graviditetsveckor) som genomgick elektiv C/S under regional anestesi på ett prospektivt, randomiserat, dubbelblindt sätt.

Grupp 1 (Profylaktiskt antibiotikum 30 minuter före hudsnitt): Antibiotikum utspätt i 10 ml spruta 30 minuter före hudsnitt och efter fastklämning av navelsträngen kommer 0,9 % NaCl i 10 ml spruta att administreras intravenöst inom 15 sekunder.

Grupp 2 (profylaktiskt antibiotikum efter strängklämning): 30 minuter före hudsnittet, 0,9 % NaCl i en 10 ml injektor och efter att sladden har klämts, kommer antibiotikan utspädd i en 10 ml spruta att administreras intravenöst inom 15 sekunder.

Intraoperativa episoder av illamående-uppkastning-kräkningar (0 = Inga symtom, 1: Illamående (obehaglig känsla med kräkningar), 2: Gag (kräkningsansträngning där maginnehållet inte kan drivas ut), 3: Kräkningar (maginnehållet tvingas fram genom munnen. ejection)] kommer att spelas in. Illamåendepoäng kommer att utvärderas på den verbala analoga skalan (VAS) med 11 poäng (0 = inget illamående, 10 = det svåraste illamåendet). Före anestesi kommer alla patienter att informeras om den verbala analoga skalan (VAS) för illamående. VAS 1-3 = Lätt illamående, VAS 4-6 = Måttligt illamående, VAS 7-10 = Svårt illamående. Utvärderingar kommer att göras med vissa tidsintervall.

Före CSEA-applicering Tidsintervall mellan CSEA-applicering och fosterutskrivning Tidsintervall mellan fosterutträde och utdrivning av livmodern Tidsintervall mellan utdrivning av livmodern och införande i buken Tidsintervall mellan införande av livmodern i buken och stängning av fascian Tidsintervall mellan fascia-stängning och hudstängning Tidsintervall mellan hudstängning och patienttransport till återhämtningsenheten Illamående-uppkastning-kräkningsepisoder, nuvarande systoliska/diastoliska blodtrycksvärden, poäng för illamående-kräkningar, behov av antiemetika och/eller efedrin, mängd intravenös vätska som infunderas spelas in.

Intraoperativ profylaktisk antibiotikaanvändning anses vara en av de möjliga orsakerna till intraoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgått kejsarsnitt under regional anestesi. Vi tror att resultaten av vår studie kan ge bidrag till både intraoperativ illamående-kräknings etiologi i fall som genomgår kejsarsnitt under regional anestesi och de åtgärder som kan vidtas för att förhindra det.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Baskent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor (≥ 37 graviditetsveckor) som genomgår elektiv C/S under regional anestesi

Exklusions kriterier:

  • Akut C/S fall
  • Patienter som hade illamående före C/S
  • Patienter som använde antiemetika inom 24 timmar före C/S
  • Patienter som har en historia av rökning, postoperativa illamående-kräkningar, åksjuka och hyperemesis före C/S
  • Patienter med diabetes i anamnesen, sjuklig fetma (Body Mass Index> 40) och gastrointestinala sjukdomar
  • Psykiatriska störningar
  • Patienter som är allergiska mot de läkemedel som ska användas i studien
  • Patienter för vilka regionalbedövning är kontraindicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Grupp 1 (Profylaktiskt antibiotikum 30 minuter före hudsnitt): Antibiotikum utspätt i 10 ml spruta 30 minuter före hudsnitt och efter fastklämning av navelsträngen kommer 0,9 % NaCl i 10 ml spruta att administreras intravenöst inom 15 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Grupp 2 (profylaktiskt antibiotikum efter strängklämning): 30 minuter före hudsnittet, 0,9 % NaCl i en 10 ml injektor och efter att sladden har klämts, kommer antibiotikan utspädd i en 10 ml spruta att administreras intravenöst inom 15 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa illamående-kräkningar-episoder
Tidsram: Intraoperativ
0 = Inga symtom, 1: Illamående (obehaglig känsla med kräkningar), 2: Gag (kräkningsansträngning där maginnehållet inte kan drivas ut), 3: Kräkningar (maginnehållet tvingas fram genom munnen. vräkning)
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående poäng
Tidsram: Intraoperativ
Illamåendepoäng kommer att utvärderas på den verbala analoga skalan (VAS) med 11 poäng (0 = inget illamående, 10 = det svåraste illamåendet). Före anestesi kommer alla patienter att informeras om den verbala analoga skalan (VAS) för illamående. VAS 1-3 = Lätt illamående, VAS 4-6 = Måttligt illamående, VAS 7-10 = Svårt illamående.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera