COVID-19가 패혈증의 발생, 특성, 관리 및 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
패혈증은 미국에서 입원 환자들 사이에서 가장 흔한 사망 원인이자 가장 비용이 많이 드는 상태입니다. 패혈증에 대한 고품질 치료를 제공하려면 최적의 기관 기능과 적절한 의료 인력 및 자원의 가용성이 필요합니다. 그러나 2019년 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 대유행이 미국을 강타한 이후 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염에 대한 두려움으로 입원을 원하는 급성 질환 환자가 줄어들었습니다. 또한, COVID-19 입원의 급속한 맹공격은 병원 공급품, 인력 및 치료 프로세스에 심각한 부담을 주었으며 이러한 자원을 공유하는 다른 급성 질환의 관리를 재조정할 시간이 거의 없었습니다. 따라서 패혈증 환자의 발견, 분류, 모니터링, 소생술 및 결과에 미치는 영향은 현재 알려지지 않았습니다. 거의 실시간으로 채워지는 입원 환자 퇴원의 대규모 행정 및 임상 데이터 저장소는 각각 COVID-19 및 패혈증(COVID-19 없음)에 걸린 동시 입원 환자에 대한 연구를 가능하게 할 수 있습니다.
우리는 다음을 목표로 합니다.
목표 1: COVID-19 팬데믹이 COVID-19와 관련되지 않은 패혈증 및 패혈성 쇼크로 인한 입원 발생률과 중환자실 수준의 치료를 받는 환자의 비율에 미치는 영향을 파악합니다. 이 분석은 대유행 기간 동안 패혈증 및 패혈성 쇼크로 병원 치료를 받거나 찾는 환자 수의 동적 변화와 COVID-19 중환자 및 인공호흡 환자의 부담이 ICU 제공 임계값에 영향을 미쳤는지 여부를 평가합니다. - 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에 대한 수준의 치료
목표 2: 대유행 기간 동안 비 COVID-19 관련 패혈증 및 패혈성 쇼크로 입원한 환자의 위험 조정 사망률 추세를 확인합니다. 이 분석은 대유행 동안과 이전에 패혈증/패혈성 쇼크로 입원한 것이 생존의 변화와 관련이 있는지 여부를 나타냅니다. 비 COVID-19 관련 패혈증 및 패혈성 쇼크와 관련된 예후 인자를 식별하기 위해 분석이 수행됩니다.
목표 3: COVID-19 관련 센터 수준 특성(예: 대유행 기간 동안 비 COVID-19 관련 패혈증 및 패혈성 쇼크의 위험 조정 사망률에 대한 사례 수, 다중 ICU 상태, 삽관 역치). 패혈증의 생존에 영향을 미치는 전염병 관련 분류 및 프로세스의 식별 및 수정은 의료 시스템이 긴장될 때 치료의 질을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표 4: COVID-19가 패혈증 관리 과정에 미치는 영향 확인: 이 목표는 COVID-19가 입원 시 패혈증(POA)이 있는 환자 관리의 주요 품질 과정에 영향을 미쳤는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
비-COVID-19 관련 패혈증 이것은 COVID-19의 진단 코드 또는 양성 COVID-19 실험실 검사 없이 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 확인된 환자로 정의됩니다.
비-COVID-19, 비-패혈증 통제 집단 이것은 패혈증 진단 코드, COVID-19 또는 양성 COVID-19 실험실 테스트 없이 관심 있는 응급 상태로 확인된 환자로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 패혈증으로 미국 병원에 입원한 환자(COVID-19 없이)
- 급성 위장관 출혈로 미국 병원에 입원한 환자(COVID-19 또는 패혈증 없음)
- 패혈증 심근경색으로 미국 병원에 입원한 환자(COVID-19 또는 패혈증 없음)
제외 기준:
- COVID-19로 미국 병원에 입원한 환자
- 패혈증 또는 COVID-19를 동반한 급성 위장관 출혈 환자
- 패혈증 또는 COVID-19를 동반한 심근경색 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 COVID-19 관련 패혈증
비 COVID-19 패혈증 환자는 COVID-19 진단 코드 또는 양성 COVID-19 실험실 검사 없이 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 식별됩니다. 패혈증 환자는 동시 감염 및 장기 기능 장애가 있는 환자로 정의됩니다. 동시 감염 추정은 혈액 배양 지시 및 최소 24시간 정맥 항생제 투여를 포함하여 ≥ 3일 항생제 투여 또는 입원 3일 이내에 항생제 투여 중 사망으로 정의됩니다. 장기 기능 장애는 ICD-10 수정 급성 장기 부전 점수로 정의됩니다. 민감도 분석은 대신 ICD-10 명시적 패혈증 코드를 사용하여 비 COVID-19 패혈증을 정의합니다. COVID-19는 입원 시 COVID-19(U07.1) 진단 코드 또는 레거시 코딩(특정 COVID-19 코드 구현 이전) 수신 및/또는 양성 중증 급성 호흡기를 기반으로 식별됩니다. 입원 시 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사 |
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비 COVID-19, 비 패혈증 대조군 집단
이것은 패혈증, COVID19 진단 코드 또는 양성 COVID-19 실험실 테스트 없이 관심 있는 응급 상태로 식별된 환자로 정의됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 및 ICU 입원의 보급
기간: 입원에서 병원 내 사망 또는 퇴원에서 호스피스까지
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COVID-19 팬데믹이 COVID-19와 관련되지 않은 패혈증 및 패혈성 쇼크로 인한 입원 발생률과 중환자실 수준의 치료를 받는 환자의 비율에 미치는 영향을 파악합니다.
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입원에서 병원 내 사망 또는 퇴원에서 호스피스까지
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병원 내 사망률
기간: 입원에서 병원 내 사망 또는 퇴원에서 호스피스까지
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COVID-19와 관련되지 않은 패혈증 및 패혈성 쇼크로 입원한 환자의 위험 조정 병원 내 사망률(또는 호스피스 퇴원) 추세를 확인합니다.
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입원에서 병원 내 사망 또는 퇴원에서 호스피스까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 관리 품질 지표
기간: 입원시부터 입원중 사망시까지
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패혈증 환자 관리의 품질 지표에 대한 COVID-19의 영향을 확인합니다.
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입원시부터 입원중 사망시까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sameer S Kadri, MD, MS, National Institutes of Health, Clinical
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BD022384
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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