COVID-19:n vaikutus sepsiksen ilmaantuvuuteen, ominaisuuksiin, hoitoon ja lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on yleisin kuolinsyy ja kallein sairaus sairaalapotilaiden keskuudessa Yhdysvalloissa. Sepsiksen laadukkaan hoidon tarjoaminen edellyttää optimaalista laitostoimintaa ja riittävän terveydenhuollon henkilöstön ja resurssien saatavuutta. Kuitenkin sen jälkeen, kun uusi koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia iski Yhdysvaltoihin, pelko vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) saamisesta on johtanut siihen, että akuutissa tilassa olevat potilaat ovat hakeneet sairaalahoitoa vähemmän. Lisäksi nopea COVID-19-potilaiden hyökkäys on rasittanut syvästi sairaalatarvikkeita, henkilöstöä ja hoitoprosesseja ja jättänyt vain vähän aikaa kalibroida uudelleen muiden akuuttien tilojen hallintaa, jotka jakavat nämä resurssit. Sellaisenaan vaikutusta sepsispotilaiden havaitsemiseen, lajitteluun, seurantaan, elvyttämiseen ja lopputulokseen ei tunneta. Suuret hallinnolliset ja kliiniset tietovarastot sairaalahoitoa varten, jotka täytetään lähes reaaliajassa, voivat mahdollistaa samanaikaisten COVID-19-potilaiden ja sepsiksen (ilman COVID-19:ää) tutkimuksen.
Pyrimme:
Tavoite 1: Selvitä COVID-19-pandemian vaikutus ei-COVID-19-peräisen sepsiksen ja septisen shokin vuoksi sairaalahoitoon ja näiden potilaiden osuuteen, joka saa tehohoitoyksikkötason hoitoa. Tässä analyysissä arvioidaan dynaamisia muutoksia niiden potilaiden määrässä, jotka sairastavat ja/tai hakeutuvat sairaalahoitoon sepsiksen ja septisen shokin vuoksi pandemian aikana ja onko COVID-19-potilaiden kriittisesti sairaiden ja koneellisesti ventiloitujen potilaiden taakka voinut vaikuttaa tehohoitohoidon kynnykseen. -tason hoito potilaille, joilla on sepsis ja septinen shokki
Tavoite 2: Selvitä riskikorjatun kuolleisuuden trendi potilailla, joilla on COVID-19:stä riippumaton sepsis ja septinen shokki pandemian aikana. Tämä analyysi osoittaa, liittyikö sairaalahoito sepsiksen/septisen sokin vuoksi pandemiaa edeltävään verrattuna mihinkään muutoksiin eloonjäämiseen. Analyysi suoritetaan sellaisten prognostisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka liittyvät ei-COVID-19-peräiseen sepsikseen ja septiseen sokkiin.
Tavoite 3: Määritä COVID-19-spesifisten keskustason ominaisuuksien (esim. tapausten määrä, usean teho-osaston tila, intubaatiokynnys) ei-COVID-19-peräisen sepsiksen ja septisen shokin riskisopeutetusta kuolleisuudesta pandemian aikana. Pandemiaan liittyvän lajittelun ja prosessien tunnistaminen ja muuttaminen, jotka vaikuttavat eloonjäämiseen sepsiksessä, voivat auttaa säilyttämään hoidon laadun, kun terveydenhuoltojärjestelmät ovat kireät.
Tavoite 4: Selvitä COVID-19:n vaikutus hoitoprosesseihin sepsiksen hallinnassa: Tällä tavoitteella tutkitaan, onko COVID-19 vaikuttanut keskeisiin laatuprosesseihin potilaiden hoidossa, joilla on sepsis (POA).
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ei-COVID-19-sepsis Tämä määritellään potilaiksi, joilla on sepsis tai septinen shokki ilman COVID-19-diagnoosikoodia tai positiivista COVID-19-laboratoriotestiä.
Ei-COVID-19, ei-sepsiskontrollipopulaatio Tämä määritellään potilaiksi, joilla on kiinnostavia hätätilanteita ilman sepsiksen, COVID19:n diagnoosikoodia tai positiivista COVID-19-laboratoriotestiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Yhdysvaltain sairaaloihin, joilla on sepsis (ilman COVID-19:ää)
- Potilaat, jotka on otettu Yhdysvaltojen sairaaloihin, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto (ilman COVID-19:ää tai sepsistä)
- Potilaat, jotka on otettu Yhdysvaltain sairaaloihin, joilla on sepsis-sydäninfarkti (ilman COVID-19:ää tai sepsistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Yhdysvaltain sairaaloihin COVID-19:n vuoksi
- Potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, johon liittyy sepsis tai COVID-19
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti, johon liittyy sepsis tai COVID-19
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-COVID-19-sepsis
Ei-COVID-19-sepsispotilaat tunnistetaan sepsikseksi tai septiseksi sokiksi ilman COVID-19-diagnoosikoodia tai positiivista COVID-19-laboratoriotestiä. Sepsispotilailla tarkoitetaan potilaita, joilla on samanaikainen infektio ja elinten toimintahäiriö. Oletettu samanaikainen infektio määritellään veriviljelytilaukseksi ja ≥ 3 päivän antibioottien antamisesta, mukaan lukien vähintään 24 tuntia suonensisäistä antibioottia, tai kuolemaksi antibioottihoidon aikana 3 päivän sisällä vastaanottopäivästä. Elinten toimintahäiriö määritellään ICD-10-modifioidulla akuutilla elimen vajaatoiminnalla. Herkkyysanalyysit käyttävät sen sijaan ICD-10:n eksplisiittisiä sepsiskoodeja määrittämään ei-COVID-19-sepsis. COVID-19 tunnistetaan vastaanotettaessa COVID-19-diagnoosikoodin (U07.1) tai vanhan koodauksen (ennen tietyn COVID-19-koodin käyttöönottoa) ja/tai positiivisen vakavan akuutin hengitystiehygienian perusteella. oireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) polymeraasiketjureaktion (PCR) testi sisäänpääsyn yhteydessä |
|
Ei-COVID-19, ei-sepsis-kontrollipopulaatio
Tämä määritellään potilaiksi, joilla on kiinnostavia hätätilanteita ilman sepsiksen, COVID19:n diagnoosikoodia tai positiivista COVID-19-laboratoriotestiä. Nämä sisältävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala- ja teho-osastoon pääsyn yleisyys
Aikaikkuna: Ottamisesta sairaalassa kuolemaan tai kotiuttamisesta saattohoitoon
|
Selvitä COVID-19-pandemian vaikutus muiden kuin COVID-19:aan liittyvien sepsiksen ja septisen shokin vuoksi sairaalahoitoon ja näiden potilaiden osuuteen tehohoitoyksikön tasolla
|
Ottamisesta sairaalassa kuolemaan tai kotiuttamisesta saattohoitoon
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ottamisesta sairaalassa kuolemaan tai kotiuttamisesta saattohoitoon
|
Selvitä riskisopeutetun sairaalakuolleisuuden (tai sairaalahoitoon kotiuttamisen) trendi potilailla, jotka on otettu COVID-19:ään liittymättömään sepsikseen ja septiseen sokkiin
|
Ottamisesta sairaalassa kuolemaan tai kotiuttamisesta saattohoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen hallinnan laatumittarit
Aikaikkuna: Hakuhetkestä kuolemaan sairaalahoidon aikana
|
Selvitä COVID-19:n vaikutus sepsispotilaiden hoidon laatumittareihin
|
Hakuhetkestä kuolemaan sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sameer S Kadri, MD, MS, National Institutes of Health, Clinical
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- COVID-19
- Sepsis
- Toxemia
- Shokki, septinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- BD022384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat