Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19 på förekomsten, egenskaperna, hanteringen och resultatet av sepsis

21 mars 2024 uppdaterad av: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Denna studie syftar till att fastställa effekten av COVID-19 på förekomsten, egenskaperna, hanteringen och resultatet av patienter som tas in på amerikanska sjukhus med icke-COVID-19-relaterad sepsis.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sepsis är den vanligaste dödsorsaken och det dyraste tillståndet bland sjukhuspatienter i USA. Leveransen av högkvalitativ vård för sepsis kräver optimal institutionell funktionalitet och tillgång till adekvat vårdpersonal och resurser. Men sedan den nya pandemin coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) drabbade USA, har rädsla för förvärv av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) resulterat i att färre patienter med akuta tillstånd söker sjukhusvård. Dessutom har den snabba attacken av covid-19-inläggningar djupt ansträngt sjukhusförråd, personal och vårdprocesser och lämnat lite tid att omkalibrera hanteringen av andra akuta tillstånd som delar dessa resurser. Som sådan är effekten på detektion, triage, övervakning, återupplivning och resultatet av patienter med sepsis för närvarande okänd. Stora administrativa och kliniska datalager av slutenvårdsutskrivningar som fylls i nästan realtid kan möjliggöra studier av samtidiga slutenvårdspatienter med covid-19 respektive sepsis (utan covid-19).

Vi strävar efter att:

Mål 1: Fastställa effekten av covid-19-pandemin på förekomsten av sjukhusinläggningar för icke-COVID-19-relaterad sepsis och septisk chock och andelen av dessa patienter som får vård på intensivvårdsavdelning. Denna analys kommer att bedöma för dynamiska förändringar i antalet patienter som utvecklar och/eller söker sjukhusvård för sepsis och septisk chock under pandemin och om bördan av kritiskt sjuka och mekaniskt ventilerade patienter med COVID-19 kan ha påverkat tröskeln för att tillhandahålla intensivvårdsavdelningen -nivåvård till patienter med sepsis och septisk chock

Syfte 2: Bestäm trenden i riskjusterad dödlighet bland patienter inlagda med icke-COVID-19-relaterad sepsis och septisk chock under pandemin. Denna analys kommer att indikera om sjukhusvistelsen för sepsis/septisk chock under kontra före pandemin var associerad med någon förändringsöverlevnad. En analys kommer att utföras för att identifiera prognostiska faktorer associerade med icke-COVID-19-relaterad sepsis och septisk chock.

Mål 3: Bestäm effekten av covid-19-specifika egenskaper på centrumnivå (t.ex. fallvolym, multi-ICU-status, intubationströskel) på riskjusterad dödlighet av icke-COVID-19-relaterad sepsis och septisk chock under pandemiperioden. Identifiering och modifiering av pandemirelaterade triage och processer som påverkar överlevnad vid sepsis kan bidra till att bevara kvaliteten på vården när hälsosystemen är ansträngda.

Mål 4: Fastställa effekten av covid-19 på vårdprocesser vid hantering av sepsis: Detta syfte kommer att undersöka om covid-19 har påverkat viktiga kvalitetsprocesser i hanteringen av patienter med sepsis närvarande vid intagning (POA).

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke-COVID-19-relaterad sepsis Detta kommer att definieras som patienter som identifierats med sepsis eller septisk chock utan en diagnoskod för COVID-19 eller ett positivt COVID-19-laboratorietest.

Icke-COVID-19, icke-sepsiskontrollpopulation Detta kommer att definieras som patienter identifierade med akuta tillstånd av intresse utan en diagnoskod för sepsis, COVID19 eller ett positivt COVID-19-laboratorietest.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på amerikanska sjukhus med sepsis (utan COVID-19)
  • Patienter inlagda på amerikanska sjukhus med akut gastrointestinal blödning (utan covid-19 eller sepsis)
  • Patienter inlagda på amerikanska sjukhus med sepsis hjärtinfarkt (utan covid-19 eller sepsis)

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda på amerikanska sjukhus med covid-19
  • Patienter med akut gastrointestinal blödning med sepsis eller covid-19
  • Patienter med hjärtinfarkt med sepsis eller covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-COVID-19-relaterad sepsis

Icke-COVID-19-sepsispatienter kommer att identifieras med sepsis eller septisk chock utan en COVID-19-diagnoskod eller ett positivt COVID-19-laboratorietest.

Sepsispatienter kommer att definieras som patienter med samtidig infektion och organdysfunktion. Förmodad samtidig infektion kommer att definieras som en blododlingsordning och ≥ 3 dagars antibiotikaadministrering, inklusive minst 24 timmars intravenös antibiotika, eller dödsfall under antibiotikabehandling inom 3 dagar efter inläggningen. Organdysfunktion kommer att definieras av ICD-10-modifierad poäng för akut organsvikt. Känslighetsanalyser kommer att använda ICD-10 explicita sepsiskoder för att definiera icke-COVID-19 sepsis istället.

Covid-19 kommer att identifieras baserat på mottagande av en diagnoskod för covid-19 (U07.1) eller äldre kodning (före implementeringen av en specifik covid-19-kod) närvarande vid intagning och/eller en positiv allvarlig akut andning syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) polymeraskedjereaktion (PCR) test vid intagning

Icke-COVID-19, icke-sepsiskontrollpopulation

Detta kommer att definieras som patienter som identifierats med akuta tillstånd av intresse utan diagnoskod för sepsis, covid19 eller positivt covid-19 laboratorietest.

Dessa inkluderar

  1. Akut gastrointestinal blödning (GIB): Patienter med minst en GIB ICD-10-kod och en relevant CPT-interventionskod.
  2. Myokardinfarkt (MI): Patienter med minst en MI ICD-10-kod och en relevant CPT-interventionskod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av sjukhus- och intensivvårdsinläggning
Tidsram: Från inläggning till dödsfall på sjukhus eller utskrivning till hospice
Fastställ inverkan av covid-19-pandemin på förekomsten av sjukhusinläggningar för icke-COVID-19-relaterad sepsis och septisk chock och andelen av dessa patienter som får vård på intensivvårdsavdelningen
Från inläggning till dödsfall på sjukhus eller utskrivning till hospice
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från inläggning till dödsfall på sjukhus eller utskrivning till hospice
Bestäm trenden i riskjusterad dödlighet på sjukhus (eller utskrivning till hospice) bland patienter inlagda med icke-COVID-19-relaterad sepsis och septisk chock
Från inläggning till dödsfall på sjukhus eller utskrivning till hospice

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsstatistik för sepsishantering
Tidsram: Från tidpunkten för inläggning till dödsfall under sjukhusvistelsen
Bestäm effekten av covid-19 på kvalitetsmätningar i hanteringen av sepsispatienter
Från tidpunkten för inläggning till dödsfall under sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sameer S Kadri, MD, MS, National Institutes of Health, Clinical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

N/A denna data är avidentifierad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera