Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása a szepszis előfordulására, jellemzőire, kezelésére és kimenetelére

2024. március 21. frissítette: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza a COVID-19 hatását az egyesült államokbeli kórházakba felvett, nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszisben szenvedő betegek incidenciájára, jellemzőire, kezelésére és kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

A szepszis a leggyakoribb halálok és a legdrágább állapot a kórházi betegek körében az Egyesült Államokban. A szepszis magas színvonalú ellátásához optimális intézményi működésre, valamint megfelelő egészségügyi személyzet és erőforrások rendelkezésre állására van szükség. Mivel azonban az új koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) világjárvány elérte az Egyesült Államokat, a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) megszerzésétől való félelem miatt kevesebb akut állapotú beteg kér kórházi kezelést. Ezen túlmenően a COVID-19-be kerülések gyors rohama mélyen megterhelte a kórházi ellátást, a személyzetet és az ellátási folyamatokat, és kevés idő maradt más akut állapotok kezelésének újrakalibrálására, amelyek megosztják ezeket az erőforrásokat. Mint ilyen, a szepszisben szenvedő betegek kimutatására, osztályozására, megfigyelésére, újraélesztésére és kimenetelére gyakorolt ​​hatás jelenleg nem ismert. A fekvőbeteg-elbocsátások nagy adminisztratív és klinikai adattárai, amelyek csaknem valós időben vannak feltöltve, lehetővé tehetik a COVID-19-ben, illetve szepszisben (COVID-19 nélkül) szenvedő egyidejű fekvőbetegek tanulmányozását.

Célunk, hogy:

1. cél: Határozza meg a COVID-19 világjárvány hatását a nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszis és szeptikus sokk miatti kórházi felvételek gyakoriságára, valamint ezen betegek arányára, akik intenzív osztályos ellátásban részesülnek. Ez az elemzés felméri, hogy a pandémia alatt szepszis és szeptikus sokk miatt kialakult és/vagy kórházi ellátást kérő betegek számában milyen dinamikus változások történtek, és hogy a COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú és gépi lélegeztetésű betegek terhe befolyásolhatta-e az intenzív osztály ellátásának küszöbét. - szintű ellátás szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek számára

2. cél: Határozza meg a kockázathoz igazított mortalitás tendenciáját azon betegek körében, akik nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszisben és szeptikus sokkban szenvedtek a világjárvány alatt. Ez az elemzés megmutatja, hogy a szepszis/szeptikus sokk miatti kórházi kezelés a pandémia alatt, illetve azt megelőzően összefüggésben volt-e bármilyen változás túlélésével. Elemzést végeznek a nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszishez és szeptikus sokkhoz kapcsolódó prognosztikai tényezők azonosítására.

3. cél: A COVID-19-specifikus központi szintű jellemzők hatásának meghatározása (pl. esetszám, több intenzív osztályos státusz, intubációs küszöb) a nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszis és szeptikus sokk kockázattal korrigált mortalitásáról a pandémiás időszakban. A világjárványhoz kapcsolódó osztályozás és a szepszisben a túlélést befolyásoló folyamatok azonosítása és módosítása segíthet megőrizni az ellátás minőségét, ha az egészségügyi rendszerek feszültség alatt állnak.

4. cél: A COVID-19 hatásának meghatározása a szepszis kezelésének gondozási folyamataira: Ez a cél azt vizsgálja, hogy a COVID-19 hatással volt-e a felvételkor jelen lévő szepszisben (POA) szenvedő betegek kezelésének kulcsfontosságú minőségi folyamataira.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszis Ez olyan betegek, akiknél szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvednek COVID-19 diagnosztikai kóddal vagy pozitív COVID-19 laboratóriumi teszttel.

Nem COVID-19, nem szepszis kontrollpopuláció Ez a szepszis, COVID19 diagnosztikai kód vagy pozitív COVID-19 laboratóriumi teszt nélkül sürgősségi állapotokkal azonosított betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai kórházakba bevitt betegek szepszisben (COVID-19 nélkül)
  • Amerikai kórházakba felvett betegek akut gyomor-bélrendszeri vérzéssel (COVID-19 vagy szepszis nélkül)
  • Az Egyesült Államok kórházaiba felvett betegek szepszises szívinfarktusban (COVID-19 vagy szepszis nélkül)

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai kórházakba bevitt betegek COVID-19-cel
  • Akut gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek szepszisben vagy COVID-19-ben
  • Szepszissel vagy COVID-19-cel járó szívinfarktusban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszis

A nem COVID-19 szepszisben szenvedő betegeket COVID-19 diagnosztikai kód vagy pozitív COVID-19 laboratóriumi teszt nélkül szepszisben vagy szeptikus sokkban azonosítják.

A szepszises betegek egyidejű fertőzésben és szervi működési zavarban szenvedő betegeknek minősülnek. A feltételezett egyidejű fertőzés vértenyésztési rendelés és ≥ 3 napos antibiotikum-kezelés, beleértve legalább 24 órás intravénás antibiotikum-adást, vagy a felvételt követő 3 napon belüli haláleset antibiotikum-kezelés alatt. A szervi diszfunkciót az ICD-10 által módosított akut szervi elégtelenség pontszám határozza meg. Az érzékenységi elemzések az ICD-10 explicit szepszis kódokat fogják használni a nem COVID-19 szepszis meghatározásához.

A COVID-19 azonosítása a COVID-19 diagnosztikai kódja (U07.1) vagy örökölt kód (egy adott COVID-19 kód bevezetése előtt) és/vagy pozitív súlyos akut légúti jelzés alapján történik. szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) polimeráz láncreakció (PCR) teszt a felvételkor

Nem COVID-19, nem szepszis kontroll populáció

Ez a szepszis, COVID19 diagnosztikai kód vagy pozitív COVID-19 laboratóriumi teszt nélkül azonosított sürgősségi állapotú betegek.

Ezek tartalmazzák

  1. Akut gyomor-bélrendszeri vérzés (GIB): legalább egy GIB ICD-10 kóddal és egy releváns CPT beavatkozási kóddal rendelkező betegek.
  2. Szívinfarktus (MI): legalább egy MI ICD-10 kóddal és egy releváns CPT beavatkozási kóddal rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi és intenzív osztályba kerülés gyakorisága
Időkeret: A felvételtől a kórházi halálig vagy a kibocsátásig a hospice-ig
Határozza meg a COVID-19 világjárvány hatását a nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszis és szeptikus sokk miatti kórházi felvételek gyakoriságára, valamint ezen betegek aránya, akik intenzív osztályos ellátásban részesülnek
A felvételtől a kórházi halálig vagy a kibocsátásig a hospice-ig
Kórházi halálozás
Időkeret: A felvételtől a kórházi halálig vagy a kibocsátásig a hospice-ig
Határozza meg a kockázattal korrigált kórházi mortalitás (vagy hospice-elbocsátás) tendenciáját a nem COVID-19-hez kapcsolódó szepszisben és szeptikus sokkban felvett betegek körében
A felvételtől a kórházi halálig vagy a kibocsátásig a hospice-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szepszis kezelés minőségi mérőszámai
Időkeret: A felvételtől a halálig a kórházi kezelés alatt
Határozza meg a COVID-19 hatását a szepszises betegek kezelésének minőségi mutatóira
A felvételtől a halálig a kórházi kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sameer S Kadri, MD, MS, National Institutes of Health, Clinical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

N/A, ezek az adatok nem azonosítottak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel