COVID-19 对败血症的发病率、特征、管理和结果的影响
研究概览
详细说明
脓毒症是美国住院患者中最常见的死亡原因和最昂贵的疾病。为脓毒症提供高质量的护理需要最佳的机构功能以及足够的医疗保健人员和资源的可用性。 然而,自从 2019 年新型冠状病毒病 (COVID-19) 大流行袭击美国以来,由于担心感染严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2),导致寻求住院治疗的急性病患者减少。 此外,COVID-19 入院人数的迅速增加使医院供应、人员和护理流程严重紧张,几乎没有时间重新调整共享这些资源的其他急性病症的管理。 因此,目前尚不清楚对脓毒症患者的检测、分类、监测、复苏和结果的影响。 近乎实时填充的住院患者出院的大型行政和临床数据存储库可以分别研究同时患有 COVID-19 和脓毒症(无 COVID-19)的住院患者。
我们的目标是:
目标 1:确定 COVID-19 大流行对非 COVID-19 相关脓毒症和感染性休克住院发生率的影响,以及这些患者接受重症监护病房级护理的比例。 该分析将评估大流行期间因脓毒症和感染性休克而发展和/或寻求住院治疗的患者数量的动态变化,以及 COVID-19 重症和机械通气患者的负担是否可能影响提供 ICU 的门槛对脓毒症和感染性休克患者的级别护理
目标 2:确定大流行期间因非 COVID-19 相关败血症和败血性休克入院的患者的风险调整死亡率趋势。 该分析将表明在大流行期间与大流行之前因败血症/败血性休克住院是否与生存率的任何变化有关。 将进行分析以确定与非 COVID-19 相关败血症和败血性休克相关的预后因素。
目标 3:确定 COVID-19 特定中心级特征的影响(例如 病例数、多 ICU 状态、插管阈值)对大流行期间非 COVID-19 相关败血症和败血性休克的风险调整死亡率的影响。 识别和修改影响脓毒症患者生存的与大流行相关的分类和过程可能有助于在卫生系统紧张时保持护理质量。
目标 4:确定 COVID-19 对脓毒症管理护理过程的影响:该目标将调查 COVID-19 是否影响了入院时出现脓毒症 (POA) 患者的关键质量流程。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
非 COVID-19 相关脓毒症 这将被定义为没有 COVID-19 诊断代码或 COVID-19 实验室检测呈阳性的确定为脓毒症或感染性休克的患者。
非 COVID-19、非脓毒症对照人群 这将被定义为具有相关紧急情况但没有脓毒症、COVID19 诊断代码或 COVID-19 实验室检测呈阳性的患者。
描述
纳入标准:
- 因败血症入院的美国医院患者(无 COVID-19)
- 因急性胃肠道出血(无 COVID-19 或败血症)入院的美国医院患者
- 因脓毒症心肌梗塞入院的美国医院患者(无 COVID-19 或脓毒症)
排除标准:
- 因 COVID-19 入院的美国医院患者
- 伴有败血症或 COVID-19 的急性胃肠道出血患者
- 伴有败血症或 COVID-19 的心肌梗死患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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非 COVID-19 相关败血症
非 COVID-19 脓毒症患者将在没有 COVID-19 诊断代码或 COVID-19 实验室检测呈阳性的情况下被诊断为脓毒症或感染性休克。 败血症患者将被定义为并发感染和器官功能障碍的患者。 假定的并发感染将被定义为血培养命令和≥ 3 天的抗生素给药,包括至少 24 小时的静脉内抗生素,或入院后 3 天内服用抗生素死亡。 器官功能障碍将通过 ICD-10 修订的急性器官衰竭评分来定义。 敏感性分析将使用 ICD-10 显式败血症代码来定义非 COVID-19 败血症。 COVID-19 将根据入院时收到的 COVID-19 (U07.1) 诊断代码或遗留编码(在实施特定 COVID-19 代码之前)和/或严重急性呼吸系统阳性入院时进行综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 聚合酶链反应 (PCR) 检测 |
非 COVID-19、非脓毒症对照人群
这将被定义为具有紧急情况但没有败血症、COVID19 诊断代码或 COVID-19 实验室检测阳性的患者。 这些包括
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院和 ICU 入院率
大体时间:从入院到院内死亡或出院到临终关怀
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确定 COVID-19 大流行对非 COVID-19 相关脓毒症和感染性休克住院发生率的影响,以及这些患者接受重症监护病房级护理的比例
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从入院到院内死亡或出院到临终关怀
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院内死亡率
大体时间:从入院到院内死亡或出院到临终关怀
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确定因非 COVID-19 相关脓毒症和感染性休克入院的患者经风险调整后的院内死亡率(或出院到临终关怀中心)的趋势
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从入院到院内死亡或出院到临终关怀
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脓毒症管理质量指标
大体时间:从入院到住院期间死亡
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确定 COVID-19 对败血症患者管理质量指标的影响
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从入院到住院期间死亡
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sameer S Kadri, MD, MS、National Institutes of Health, Clinical
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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