Impacto da COVID-19 na incidência, características, manejo e resultado da sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sepse é a causa mais comum de morte e a condição mais cara entre os pacientes hospitalizados nos EUA. A prestação de cuidados de alta qualidade para a sepse exige funcionalidade institucional ideal e disponibilidade de profissionais e recursos de saúde adequados. No entanto, desde que a nova pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) atingiu os EUA, o medo de adquirir o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) resultou em menos pacientes com condições agudas que procuram hospitalização. Além disso, o rápido ataque de internações por COVID-19 sobrecarregou profundamente os suprimentos hospitalares, o pessoal e os processos de atendimento e deixou pouco tempo para recalibrar o gerenciamento de outras condições agudas que compartilham esses recursos. Como tal, o impacto na detecção, triagem, monitoramento, ressuscitação e resultado de pacientes com sepse é atualmente desconhecido. Grandes repositórios de dados administrativos e clínicos de altas de pacientes internados que são preenchidos quase em tempo real podem permitir o estudo de pacientes internados contemporâneos com COVID-19 e sepse (sem COVID-19), respectivamente.
Visamos:
Objetivo 1: Determinar o impacto da pandemia de COVID-19 na incidência de internação hospitalar por sepse e choque séptico não relacionados ao COVID-19 e a proporção desses pacientes que recebem cuidados em Unidade de Terapia Intensiva. Esta análise avaliará as mudanças dinâmicas no número de pacientes que desenvolvem e/ou procuram atendimento hospitalar para sepse e choque séptico durante a pandemia e se a carga de pacientes gravemente enfermos e ventilados mecanicamente com COVID-19 pode ter impactado o limite para fornecer UTI nível de cuidado a pacientes com sepse e choque séptico
Objetivo 2: Determinar a tendência da mortalidade ajustada ao risco entre pacientes admitidos com sepse não relacionada ao COVID-19 e choque séptico durante a pandemia. Essa análise indicará se a hospitalização por sepse/choque séptico durante ou antes da pandemia foi associada a alguma alteração na sobrevida. Uma análise será realizada para identificar fatores prognósticos associados à sepse e choque séptico não relacionados ao COVID-19.
Objetivo 3: Determinar o impacto das características de nível central específicas do COVID-19 (por exemplo, volume de casos, status de múltiplas UTIs, limiar de intubação) na mortalidade ajustada ao risco de sepse não relacionada ao COVID-19 e choque séptico durante o período pandêmico. A identificação e modificação da triagem e processos relacionados à pandemia que afetam a sobrevivência na sepse podem ajudar a preservar a qualidade do atendimento quando os sistemas de saúde estão sobrecarregados.
Objetivo 4: Determinar o impacto do COVID-19 nos processos de atendimento no manejo da sepse: Este objetivo investigará se o COVID-19 afetou os principais processos de qualidade no manejo de pacientes com sepse presente na admissão (POA).
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Sepse não relacionada ao COVID-19 Isso será definido como pacientes identificados com sepse ou choque séptico sem código de diagnóstico de COVID-19 ou teste laboratorial positivo para COVID-19.
População de controle sem COVID-19 e sem sepse Será definida como pacientes identificados com condições de emergência de interesse sem um código de diagnóstico de sepse, COVID19 ou teste laboratorial positivo para COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em hospitais dos EUA com sepse (sem COVID-19)
- Pacientes internados em hospitais dos EUA com sangramento gastrointestinal agudo (sem COVID-19 ou sepse)
- Pacientes internados em hospitais dos EUA com infarto do miocárdio por sepse (sem COVID-19 ou sepse)
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em hospitais dos EUA com COVID-19
- Pacientes com sangramento gastrointestinal agudo com sepse ou COVID-19
- Pacientes com infarto do miocárdio com sepse ou COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sepse não relacionada ao COVID-19
Os pacientes com sepse não COVID-19 serão identificados com sepse ou choque séptico sem um código de diagnóstico COVID-19 ou um teste laboratorial positivo para COVID-19. Pacientes com sepse serão definidos como pacientes com infecção concomitante e disfunção orgânica. Infecção concomitante presumida será definida como pedido de hemocultura e ≥ 3 dias de administração de antibióticos, incluindo pelo menos 24 horas de antibióticos intravenosos, ou morte durante o uso de antibióticos dentro de 3 dias após a admissão. A disfunção de órgãos será definida pelo escore de falência aguda de órgãos modificado pela CID-10. As análises de sensibilidade usarão códigos explícitos de sepse ICD-10 para definir sepse não-COVID-19. O COVID-19 será identificado com base no recebimento de um código de diagnóstico para COVID-19 (U07.1) ou codificação herdada (antes da implementação de um código específico de COVID-19) presente na admissão e/ou um diagnóstico respiratório agudo grave positivo síndrome coronavírus 2 (SARS-CoV-2) teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) na admissão |
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População de controle sem COVID-19 e sem sepse
Isso será definido como pacientes identificados com condições de emergência de interesse sem código de diagnóstico de sepse, COVID19 ou teste laboratorial positivo para COVID-19. Esses incluem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de internação hospitalar e em UTI
Prazo: Da admissão à morte intra-hospitalar ou alta para cuidados paliativos
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Determinar o impacto da pandemia de COVID-19 na incidência de internação hospitalar por sepse e choque séptico não relacionados ao COVID-19 e a proporção desses pacientes que recebem cuidados em Unidade de Terapia Intensiva
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Da admissão à morte intra-hospitalar ou alta para cuidados paliativos
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Da admissão à morte intra-hospitalar ou alta para cuidados paliativos
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Determinar a tendência de mortalidade intra-hospitalar ajustada ao risco (ou alta para cuidados paliativos) entre pacientes internados com sepse não relacionada ao COVID-19 e choque séptico
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Da admissão à morte intra-hospitalar ou alta para cuidados paliativos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas de qualidade de gerenciamento de sepse
Prazo: Do momento da admissão ao óbito durante a internação
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Determinar o impacto do COVID-19 nas métricas de qualidade no tratamento de pacientes com sepse
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Do momento da admissão ao óbito durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sameer S Kadri, MD, MS, National Institutes of Health, Clinical
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- COVID-19
- Sepse
- Toxemia
- Choque, Séptico
Outros números de identificação do estudo
- BD022384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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