공급 상황 개선을 위한 녹내장 환자의 자가 안압 측정 및 데이터 전송 (SALUS)
2024년 1월 25일 업데이트: Nicole Eter, University Hospital Muenster
SALUS - 자체 측정 및 날짜 전송 Bei Glaukompatienten Zur Verbesserung Der Versorgungssituation
SALUS 프로젝트는 새로운 형태의 치료, 환자 자신의 자가 안압 측정 및 진료소, 진료실 및 환자를 연결하는 동반 전자 사례 파일을 개발하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
SALUS 프로젝트는 환자가 소위 자가 안압계를 사용하여 가정 환경에서 안압을 측정하는 외래 환자, 부문 간 형태의 치료를 개발하고 있습니다.
측정된 안압 값은 일일 압력 프로필에 통합되며, 의사 사무실과 진료소에서 치료하는 안과의사와 환자 모두 추가 검사 데이터와 함께 전자 사례 파일을 통해 볼 수 있습니다.
새로운 형태의 치료는 의사의 원격 의료 네트워킹을 지원할 뿐만 아니라 질병의 전체 과정에 환자를 참여시켜 순응도를 높입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dortmund, 독일
- Klinikum Dortmund
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Dortmund, 독일
- St.-Johannes-Hospital Dortmund
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Hagen, 독일
- Kath. Krankenhaus Hagen, St.-Josefs-Hospital
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Lüdenscheid, 독일
- Klinikum Luedenscheid
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Münster, 독일
- University hospital Muenster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고정된 주야간 측정 요구 사항
- 법정 건강 보험
- 압력 변화 및 최고점의 의심 또는 목표 압력에 도달하지 못하거나 녹내장 진행의 의심으로 녹내장 진단이 확인되고 의심됨(H40.1, H40.2 및 H42.-)
- 참여 클리닉 중 하나에서 치료에 대한 의지
- 적절한 독일어 능력
- 연구 참여 및 데이터 전송에 대한 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 연구 참여에 동의할 수 있는 보험자의 법적 능력
제외 기준:
- 참여 클리닉의 집수 구역 밖에 있는 환자
- 정신 의학, 신경학 또는 기타 적응증(예: 독립성 장애) 자가 안압 측정을 불가능하게 함
- 지시가 개입을 수행하는 것을 허용하지 않는 강력한 의사소통 장벽
- 잠재적인 연구 참가자의 불분명한 법적 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외래 안압 측정
중재그룹은 7일 동안 오전 6시, 오전 8시, 오전 12시, 오후 4시, 오후 8시에 가정환경에서 자체 안압을 측정했다. 그리고 오후 12시 자가 안압계(iCareHOME)를 사용합니다.
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집에서 외래 환자의 안압 측정
24시간 동안 혈압 측정
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활성 비교기: 안압의 고정 측정
대조군의 안압은 오전 6시, 오전 8시, 오전 12시, 오후 4시, 오후 8시에 최소 24시간 동안 진료소에서 반동 안압계 또는 골드만 압평 안압계를 이용하여 안압을 측정하였다. 그리고 오후 12시
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24시간 동안 혈압 측정
클리닉에서 안압의 고정식 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 최대 압력 수(환자별 목표 압력의 >30%)
기간: 7일(외래) 또는 최소 24시간(정지)
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ICareHOME, 반발 안압계 또는 Goldmann 압평 안압계를 통한 안압 측정.
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7일(외래) 또는 최소 24시간(정지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(환자 중심)
기간: 기준선 및 12개월 후
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설문지를 통해 0: 매우 나쁜 건강 상태, 1: 가장 좋은 건강 상태
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기준선 및 12개월 후
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시야 지수(VFI)
기간: 기준선 및 9개월 및 12개월 후
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주변 측정을 통해
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기준선 및 9개월 및 12개월 후
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평균 편차(MD)
기간: 기준선 및 9개월 및 12개월 후
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주변 측정을 통해
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기준선 및 9개월 및 12개월 후
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패턴 표준편차(PSD)
기간: 기준선 및 9개월 및 12개월 후
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주변 측정을 통해
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기준선 및 9개월 및 12개월 후
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 기준선 및 12개월 후
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OCT(Optical Coherence Tomography)/HRT(Heidelberg Retina Tomography)를 통해
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기준선 및 12개월 후
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림 볼륨
기간: 기준선 및 12개월 후
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OCT(Optical Coherence Tomography)/HRT(Heidelberg Retina Tomography)를 통해
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기준선 및 12개월 후
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림 영역
기간: 기준선 및 12개월 후
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OCT(Optical Coherence Tomography)/HRT(Heidelberg Retina Tomography)를 통해
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기준선 및 12개월 후
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 24시간 동안 외래 환자 및 고정 안압 측정
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장기 혈압 측정
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24시간 동안 외래 환자 및 고정 안압 측정
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입원 환자 및 외래 환자 건강 서비스 수
기간: 12개월 코스
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의료 제공자/법정 건강 보험(SHI) 루틴 데이터
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12개월 코스
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의료 서비스 비용
기간: 12개월 코스
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간병인/SHI 루틴 데이터
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12개월 코스
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근로 불능 기간 수(불특정 및 진단별)
기간: 12개월 코스
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인터뷰/ SHI 루틴 데이터
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12개월 코스
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병가 수당 일수
기간: 12개월 코스
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인터뷰/ SHI 루틴 데이터
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12개월 코스
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicole Eter, Prof. Dr., Chairholder and Head of the Department of Ophthalmology at the University Hospital Muenster
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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