모르핀 주사 후 말초 가려움 기전 평가(두 번째 하위 프로젝트)
2022년 1월 26일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
피내 모르핀 적용이 히스타민성 및 비히스타민성 가려움증 및 관련 TRPV1 및 항히스타민제 치료에 미치는 영향(2차 하위 프로젝트)
두 번째 하위 프로젝트의 목표는 캡사이신 수용체 TRPV1이 모르핀 유발 비만 세포 탈과립의 메커니즘에 관련되어 있는지 명확히 하는 것입니다.
또한, 항히스타민제(diphenhydramine)를 사용하여 말초 비만 세포에서 히스타민의 방출을 억제함으로써 오피오이드 유발 가려움증의 메커니즘이 히스타민성 경로에 전달되는지 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordjylland
-
AAlborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- Mech-Sense, Medicinsk Gastroenterologisk ambulatorium, Medicineshus, Aalborn Universitethospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 임상시험 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자.
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 협력 능력 부족
- 항히스타민제, 항정신병제 및 진통제뿐만 아니라 전신 또는 국소 스테로이드와 같이 시험에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용.
- 오피오이드 모르핀 및 항히스타민제에 대해 알려진 알레르기/불쾌감이 있는 참가자.
- 피부병
- 치료 또는 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제를 복용
- 급성 또는 만성 통증
- 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
|
캡사이신 패치는 손바닥 팔뚝의 3x3cm 정사각형 영역에 적용됩니다.
패치는 24시간 동안 그대로 두었다가 제거합니다.
디펜히드라민 크림 1%(Restamine®)를 24시간 동안 손바닥 위 팔뚝의 3x3cm 제곱 미리 결정된 영역에 적용합니다.
다른 이름들:
Morphine 용액(0.1mg/ml, Morphine Hydrochloride) 50μl를 1ml 주사기로 팔뚝 손바닥의 소정 부위 중앙에 피내 도포한다.
비히클로 등장성 식염수(0.05ml, 0.9%)를 주입합니다.
소량의 히스타민 디하이드로클로라이드(1%, 식염수)를 팔뚝 손바닥의 미리 결정된 영역에 적용한 다음 드롭을 통해 찌릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전산화된 Visual Analog Scale Scoring으로 가려움증 강도 측정
기간: 10분 동안
|
피험자에게 0에서 100까지 범위의 100mm VAS 척도에서 가려움증을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "가렵지 않음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 가려움증"을 나타냅니다.
|
10분 동안
|
|
전산화된 Visual Analog Scale Scoring으로 통증 강도 측정
기간: 10분 동안
|
피험자에게 0에서 100까지 범위의 100mm VAS 척도에서 통증 감각을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
|
10분 동안
|
|
표면 혈액 관류 측정
기간: 15분 후
|
표면 혈액 관류는 Speckle 조영 이미저로 측정됩니다.
|
15분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동안 크기
기간: 15분 후
|
눈금자를 사용하여 크기를 평가하는 동안
|
15분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20200084 2nd sub-project
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
캡사이신에 대한 임상 시험
-
Maastricht University Medical CenterKU Leuven완전한