Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perifere kløemekanismer etter injeksjon av morfin (andre delprosjekt)

26. januar 2022 oppdatert av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Effekt av intradermal morfinpåføring på histaminerg og ikke-histaminerg kløe og relaterte TRPV1- og antihistaminbehandlinger (2. delprosjekt)

Målet med vårt andre delprosjekt er å avklare om kapsaicinreseptoren TRPV1 er implisert i mekanismen for morfinindusert mastcelledegranulering. Videre har vi også som mål å avklare om mekanismen til opioidindusert kløe relé på den histaminerge banen ved å bruke antihistamin (difenhydramin) for å undertrykke frigjøring av histamin fra perifere mastceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • AAlborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Mech-Sense, Medicinsk Gastroenterologisk ambulatorium, Medicineshus, Aalborn Universitethospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • 18-60 år
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med klinisk signifikante abnormiteter som etter etterforskerens mening kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av prøveresultatene.
  • Graviditet eller amming
  • Narkotikaavhengighet definert som all bruk av cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket som antihistaminer, antipsykotika og smertestillende samt systemiske eller aktuelle steroider.
  • Deltakere med kjent allergi/ubehag mot opioidet morfin og antihistamin.
  • Hudsykdommer
  • Føflekker, arr eller tatoveringer i området som skal behandles eller testes.
  • Inntak av alkohol eller smertestillende 24 timer før studiedagene og mellom disse
  • Akutt eller kronisk smerte
  • Deltakelse i andre studier innen 1 uke etter studiestart (4 uker ved farmasøytiske studier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Legemiddel: Capsaicin
Et capsaicin-plaster påføres et kvadratisk område på 3x3 cm på underarmen. Plasteret vil bli liggende i 24 timer, hvoretter det vil bli fjernet.
Legemiddel: Difenhydramin
Diphenhydramin cream 1% (Restamine®) påføres på et 3x3 cm kvadratisk forhåndsbestemt område på underarmen i 24 timer.
Andre navn:
  • Antihistamin
Legemiddel: Morfinklorid
Morfinløsning (0,1 mg/ml, Morfinhydroklorid) 50 μl påføres intradermalt til midten av et forhåndsbestemt område på underarmen med en 1 ml sprøyte.
Legemiddel: Isotonisk saltvann
injeksjoner av isotonisk saltvann (0,05 ml, 0,9%) som bærer vil bli utført.
Legemiddel: Histamin
En liten dråpe histamin-dihydroklorid (1 %, i saltvann) påføres et tidligere bestemt område på underarmen etterfulgt av et stikk gjennom dråpen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kløeintensitet ved hjelp av datastyrt Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 10 minutter
Vi vil be forsøkspersonene vurdere følelsen av kløe på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100 der 0 indikerer "ingen kløe" og 100 indikerer "verst tenkelig kløe".
I 10 minutter
Måling av smerteintensitet ved hjelp av datastyrt Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 10 minutter
Vi vil be forsøkspersonene vurdere smertefølelsen på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100 der 0 indikerer "ingen smerte" og 100 indikerer "verst tenkelig smerte".
I 10 minutter
Overfladisk blodperfusjonsmåling
Tidsramme: Etter 15 minutter
Overfladisk blodperfusjon måles med en Speckle-kontrastbilde
Etter 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mens str
Tidsramme: Etter 15 minutter
Mens størrelsen vil bli vurdert ved hjelp av en linjal
Etter 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20200084 2nd sub-project

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klø

Kliniske studier på Capsaicin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere