Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perifere kløemekanismer efter injektion af morfin (andet delprojekt)

26. januar 2022 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Effekt af intradermal morfinapplikation på histaminerg og ikke-histaminerg kløe og relaterede TRPV1- og antihistaminbehandlinger (2. delprojekt)

Formålet med vores 2. delprojekt er at afklare, om capsaicinreceptoren TRPV1 er impliceret i mekanismen for morfin-induceret mastcelledegranulering. Desuden sigter vi også på at afklare, om mekanismen for opioid-induceret kløe relæerer på den histaminerge vej ved at bruge antihistaminen (diphenhydramin) til at undertrykke frigivelsen af ​​histamin fra perifere mastceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • AAlborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Mech-Sense, Medicinsk Gastroenterologisk ambulatorium, Medicineshus, Aalborn Universitethospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med klinisk signifikante abnormiteter, som efter investigators mening kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​forsøgsresultaterne.
  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer, antipsykotika og smertestillende midler samt systemiske eller topiske steroider.
  • Deltagere med kendt allergi/ubehag over for opioiden morfin og antihistamin.
  • Hudsygdomme
  • Muldvarpe, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes.
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Medicin: Capsaicin
Et capsaicin-plaster påføres et 3x3 cm kvadratisk område på volarunderarmen. Plastret vil blive siddende i 24 timer, hvorefter det vil blive fjernet.
Medicin: Diphenhydramin
Diphenhydramin creme 1% (Restamine®) vil blive påført på et 3x3 cm kvadratisk forudbestemt område på den volar underarm i 24 timer.
Andre navne:
  • Antihistamin
Medicin: Morfinklorid
Morfinopløsning (0,1 mg/ml, morfinhydrochlorid) 50 μl påføres intradermalt til midten af ​​et forudbestemt område på den volar underarm med en 1 ml sprøjte.
Medicin: Isotonisk saltvand
injektioner af isotonisk saltvand (0,05 ml, 0,9%) som vehikel vil blive udført.
Medicin: Histamin
En lille dråbe histamin-dihydrochlorid (1 % i saltvand) vil blive påført et tidligere bestemt område på den volar underarm efterfulgt af et prik gennem dråben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kløeintensitet ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 10 minutter
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere følelsen af ​​kløe på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "værst tænkelige kløe".
I 10 minutter
Måling af smerteintensitet ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 10 minutter
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere smertefornemmelsen på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værst tænkelige smerter".
I 10 minutter
Overfladisk blodperfusionsmåling
Tidsramme: Efter 15 minutter
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera
Efter 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mens str
Tidsramme: Efter 15 minutter
Mens størrelsen vil blive vurderet ved hjælp af en lineal
Efter 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200084 2nd sub-project

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Capsaicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner