Perifeeristen kutinamekanismien arviointi morfiiniinjektion jälkeen (toinen alaprojekti)
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Ihonsisäisen morfiinisovelluksen vaikutus histaminergiseen ja ei-histaminergiseen kutinaan ja siihen liittyviin TRPV1- ja antihistamiinihoitoihin (2. alaprojekti)
Toisen alaprojektimme tavoitteena on selvittää, liittyykö kapsaisiinireseptori TRPV1 morfiinin aiheuttamaan syöttösolujen degranulaation mekanismiin.
Lisäksi pyrimme myös selvittämään, välittääkö opioidien aiheuttama kutina mekanismi histaminergiselle reitille käyttämällä antihistamiinia (difenhydramiinia) estämään histamiinin vapautumista perifeerisistä syöttösoluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
AAlborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Mech-Sense, Medicinsk Gastroenterologisk ambulatorium, Medicineshus, Aalborn Universitethospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18-60 vuotta
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat tutkijan mielestä lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
- Raskaus tai imetys
- Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden riippuvuutta aiheuttavien huumeiden käyttöä
- Yhteistyökyvyn puute
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit, psykoosilääkkeet ja kipulääkkeet sekä systeemiset tai paikalliset steroidit.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia/epämukavia opioidimorfiinille ja antihistamiinille.
- Ihosairaudet
- Luomia, arpia tai tatuointeja hoidettavalla tai testattavalla alueella.
- Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
- Akuutti tai krooninen kipu
- Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
|
Kapsaisiinilaastari kiinnitetään 3 x 3 cm:n neliömäiselle alueelle volaariseen kyynärvarteen.
Laastari jätetään paikalleen 24 tunniksi, jonka jälkeen se poistetaan.
Difenhydramiinivoide 1% (Restamine®) levitetään 3 x 3 cm:n neliön ennalta määrätylle alueelle volaariseen kyynärvarteen 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
Morfiiniliuosta (0,1 mg/ml, morfiinihydrokloridia) 50 μl annostellaan intradermaalisesti kyynärvarren ennalta määrätyn alueen keskelle 1 ml:n ruiskulla.
isotonisen suolaliuoksen (0,05 ml, 0,9 %) injektiot vehikkelinä suoritetaan.
Pieni tippa histamiinidihydrokloridia (1 % suolaliuoksessa) levitetään aiemmin määritetylle alueelle kyynärvarressa, minkä jälkeen pistetään pisaran läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen voimakkuuden mittaaminen tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 10 minuutiksi
|
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kutinan tunteen 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa".
|
10 minuutiksi
|
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 10 minuutiksi
|
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kivun tunteen 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
10 minuutiksi
|
|
Pinnallinen veren perfuusion mittaus
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua
|
Pinnallinen verenkierto mitataan Speckle-kontrastikameralla
|
15 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikka koko
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua
|
Vaikka koko arvioidaan viivaimen avulla
|
15 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Antiallergiset aineet
- Unilääkkeet, lääkkeet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Histamiiniagonistit
- Difenhydramiini
- Prometatsiini
- Morfiini
- Kapsaisiini
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200084 2nd sub-project
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .