Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av perifera kliande mekanismer efter injektion av morfin (andra delprojektet)

26 januari 2022 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Effekt av intradermal morfinapplikation på histaminerg och icke-histaminerg klåda och relaterade TRPV1- och antihistaminbehandlingar (andra delprojektet)

Syftet med vårt andra delprojekt är att klargöra om kapsaicinreceptorn TRPV1 är inblandad i mekanismen för morfininducerad mastcellsdegranulering. Dessutom syftar vi också till att klargöra om mekanismen för opioid-inducerad klåda på den histaminerga vägen genom att använda antihistamin (difenhydramin) för att undertrycka frisättningen av histamin från perifera mastceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Nordjylland
      • AAlborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Mech-Sense, Medicinsk Gastroenterologisk ambulatorium, Medicineshus, Aalborn Universitethospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • 18-60 år
  • Tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med några kliniskt signifikanta avvikelser som enligt utredarens åsikt kan öka risken förknippad med deltagande i prövningen eller kan störa tolkningen av prövningsresultaten.
  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaberoende definieras som all användning av cannabis, opioider eller andra beroendeframkallande droger
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen såsom antihistaminer, antipsykotika och smärtstillande medel samt systemiska eller topikala steroider.
  • Deltagare med känd allergi/besvär mot opioiden morfin och antihistamin.
  • Hudsjukdomar
  • Mullvad, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas.
  • Intag av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa
  • Akut eller kronisk smärta
  • Deltagande i andra prövningar inom 1 vecka efter studiestart (4 veckor för läkemedelsprövningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Läkemedel: Capsaicin
Ett capsaicin-plåster kommer att appliceras på en 3x3 cm kvadratisk yta på volarunderarmen. Plåstret kommer att sitta kvar i 24 timmar, varefter det tas bort.
Läkemedel: Difenhydramin
Diphenhydramin cream 1% (Restamine®) kommer att appliceras på en 3x3 cm kvadratisk förutbestämd yta på volar underarmen i 24 timmar.
Andra namn:
  • Antihistamin
Läkemedel: Morfinklorid
Morfinlösning (0,1 mg/ml, morfinhydroklorid) 50 μl kommer att appliceras intradermalt i mitten av ett förutbestämt område på underarmen med en 1 ml spruta.
Läkemedel: Isoton koksaltlösning
injektioner av isotonisk koksaltlösning (0,05 ml, 0,9%) som vehikel kommer att utföras.
Läkemedel: Histamin
En liten droppe histamin-dihydroklorid (1 %, i saltlösning) kommer att appliceras på ett tidigare bestämt område på underarmen följt av ett stick genom droppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av klåda med datoriserad Visual Analog Scale Scoring
Tidsram: I 10 minuter
Vi kommer att be försökspersonerna att betygsätta känslan av klåda på en 100 mm VAS-skala som sträcker sig från 0 till 100 där 0 indikerar "ingen klåda" och 100 indikerar "värsta klåda man kan tänka sig".
I 10 minuter
Mätning av smärtintensitet genom datoriserad Visual Analog Scale Scoring
Tidsram: I 10 minuter
Vi kommer att be försökspersonerna att bedöma smärtkänslan på en 100 mm VAS-skala som sträcker sig från 0 till 100 där 0 indikerar "ingen smärta" och 100 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig".
I 10 minuter
Ytlig blodperfusionsmätning
Tidsram: Efter 15 minuter
Ytlig blodperfusion mäts med en Speckle-kontrastbildare
Efter 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medan storlek
Tidsram: Efter 15 minuter
Medan storleken kommer att bedömas med hjälp av en linjal
Efter 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20200084 2nd sub-project

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klia

Kliniska prövningar på Capsaicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera