Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obwodowych mechanizmów świądu po wstrzyknięciu morfiny (drugi projekt cząstkowy)

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Wpływ śródskórnej aplikacji morfiny na świąd histaminergiczny i niehistaminergiczny oraz powiązane TRPV1 i leczenie przeciwhistaminowe (drugi projekt cząstkowy)

Celem naszego drugiego podprojektu jest wyjaśnienie, czy receptor kapsaicyny TRPV1 bierze udział w mechanizmie indukowanej morfiną degranulacji komórek tucznych. Co więcej, naszym celem jest również wyjaśnienie, czy mechanizm świądu wywołanego opioidami zależy od szlaku histaminergicznego poprzez zastosowanie leku przeciwhistaminowego (difenhydraminy) do hamowania uwalniania histaminy z obwodowych komórek tucznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • AAlborg, Nordjylland, Dania, 9000
        • Mech-Sense, Medicinsk Gastroenterologisk ambulatorium, Medicineshus, Aalborn Universitethospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-60 lat
  • Mów i rozumiej angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami, które w opinii badacza mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania.
  • Ciąża lub laktacja
  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków uzależniających
  • Brak umiejętności współpracy
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne i przeciwbólowe, a także ogólnoustrojowe lub miejscowe steroidy.
  • Uczestnicy ze znaną alergią/dyskomfortem na morfinę opioidową i lek przeciwhistaminowy.
  • Choroby skórne
  • Pieprzyki, blizny lub tatuaże w obszarze, który ma być leczony lub badany.
  • Spożycie alkoholu lub środków przeciwbólowych 24 godziny przed dniami badania i pomiędzy nimi
  • Ostry lub przewlekły ból
  • Udział w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Lek: Kapsaicyna
Plaster z kapsaicyną zostanie nałożony na kwadratowy obszar 3x3 cm na przedramieniu dłoniowym. Plaster pozostanie na miejscu przez 24h, po czym zostanie usunięty.
Lek: Difenhydramina
Krem z difenhydraminą 1% (Restamine®) będzie nakładany na ustaloną powierzchnię dłoniową przedramienia o wymiarach 3x3 cm na 24 godziny.
Inne nazwy:
  • Lek przeciwhistaminowy
Lek: Chlorek morfiny
Roztwór morfiny (0,1 mg/ml, chlorowodorek morfiny) 50 μl zostanie podany śródskórnie na środek wcześniej określonego obszaru dłoniowego przedramienia za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml.
Lek: Izotoniczna sól fizjologiczna
zostaną wykonane iniekcje izotonicznej soli fizjologicznej (0,05 ml, 0,9%) jako nośnika.
Lek: Histamina
Mała kropla dichlorowodorku histaminy (1% w roztworze soli fizjologicznej) zostanie nałożona na wcześniej określony obszar dłoniowego przedramienia, a następnie nakłuta kropla.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar intensywności swędzenia za pomocą skomputeryzowanej Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Za 10 minut
Poprosimy osoby badane o ocenę odczuwania swędzenia w 100 mm skali VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 100 oznacza „najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić”.
Za 10 minut
Pomiar natężenia bólu za pomocą skomputeryzowanej Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Za 10 minut
Poprosimy badanych o ocenę odczuwania bólu w 100 mm skali VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Za 10 minut
Powierzchowny pomiar perfuzji krwi
Ramy czasowe: Po 15 minutach
Powierzchowna perfuzja krwi jest mierzona za pomocą aparatu kontrastowego Speckle
Po 15 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podczas gdy rozmiar
Ramy czasowe: Po 15 minutach
Podczas gdy rozmiar zostanie oceniony za pomocą linijki
Po 15 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20200084 2nd sub-project

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsaicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj