충돌을 즐기십시오 - 구현 연구
임신 중 온라인 인지 행동 치료 개입 '충동을 즐기세요': 주산기 불안에 대한 산전 개입
엔조이 유어 범프(Enjoy Your Bump)는 경증에서 중등도의 우울증과 불안감을 가진 여성의 산전 산모 정신 건강과 관련된 구현 연구입니다. 조사관은 다음 연구 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다. 임신 관련 온라인 CBT 기반 생활 기술 과정(EYB)이 개입 직후 및 산후 12주에 산모의 불안 증상 점수를 개선하는 데 산전 임상적으로 효과적입니까?
연구자들은 산전에 전달된 임신 관련 온라인 CBT 개입이 임신 중 PNMH를 개선할 것이며 이것이 산후 3개월 동안 지속되어 엄마와 아기에게 유익한 효과를 줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
임신 관련 온라인 CBT 도구인 EYB(Enjoy Your Bump) 과정은 임산부에게 재미있고 전문 용어가 적은 방식으로 CBT 기반 생활 기술을 가르칩니다. 참가자는 5개의 '핵심' 모듈을 완료해야 하며 이러한 새로운 삶의 기술을 배우고 반영하고 연습하는 데 시간을 할애하도록 권장됩니다.
조사관은 이 구현 연구에 참여할 약 100명의 여성을 모집할 것으로 예상합니다. 정신 건강 평가는 CBT 프로그램 시작 전, 프로그램 완료 시, 출생 후 6-12주에 다시 실시됩니다. 연구자들은 과정을 마친 여성의 산모 정신 건강 평가 점수가 개선될 것으로 예상하고 출생 후 6-12주에 점수에서 장기적인 효과를 관찰하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
여성 4명 중 1명은 임신 중과 출산 후 불안이나 우울감과 같은 정신 건강 문제를 경험합니다. 이것은 여성 자신의 웰빙에 영향을 미칠 뿐만 아니라 자녀의 신체 발달과 정신적 웰빙에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. NHS(National Health Service) 장기 계획은 임신 중 정신 건강 문제가 있는 여성에게 양질의 심리적 개입을 더 잘 제공할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 2020년 3월 COVID-19 발병이 시작된 이래로 임산부는 취약계층에 배치되었습니다. 원격 조산사 방문 및 산전 서비스 변경으로 지역사회 및 병원 환경에서 산부인과 서비스에 극적인 변화가 있었습니다. 현재의 사회적 거리두기 지침으로 인해 친구와 가족의 정상적인 지원이 줄었습니다. 이것은 모두 산전 인구의 스트레스와 불안 수준의 증가로 이어졌습니다.
조사관은 EYB(Enjoy Your Bump)라는 고유한 임신 관련 온라인 교육 CBT 기반 생활 기술 과정을 개발했습니다. 현재 사용 중인 다른 CBT 도구와 달리 이 도구는 높은 불안, 경미한 우울 증상 또는 높은 수준의 자가 보고 스트레스와 같은 만성 PNMH 문제가 있는 임산부가 사용하도록 특별히 설계되었습니다. 또한 임신 중 여성이 겪는 특정 문제를 다루고, 사용 가능한 유일한 임신 관련 온라인 CBT 도구이며, 재미있고 전문 용어가 적은 방식으로 CBT 기반 생활 기술을 가르칩니다.
이 실행 연구는 NHS Lothian에서 불안이나 우울증의 경증 또는 중등도 증상을 겪고 있는 모든 임산부에게 공개됩니다. 모든 임산부는 긍정적인 임신 테스트 후 지역 조산사와 산전 예약 약속을 할 수 있습니다. 여성은 임신의 다른 단계 동안 일상적인 산전 예약을 받고 임신 32주까지 언제든지 연구에 참여할 수 있습니다. 예약 시 여성은 정기적으로 두 가지 정신 건강 질문을 받습니다.
- 지난 한 달 동안 참가자는 종종 기분이 우울하거나 우울하거나 희망이 없어 괴로워했습니까?"
- 지난 한 달 동안 참가자는 일을 하는 데 거의 관심이나 즐거움을 느끼지 못하여 자주 괴로워했습니까?"
참가자가 이러한 질문 중 하나에 예라고 대답하면 조산사는 연구에 대한 추가 정보를 얻기 위해 온라인 Enjoy Your Bump 연구 웹 사이트로 안내할 수 있습니다.
이 연구에 대한 정보는 병원의 산부인과 대기실과 온라인 웹 사이트에도 표시되며 여성은 스스로 참조하여 참여할 수 있습니다.
3개의 기본 설문지를 완료한 후 참가자에게는 Enjoy Your Bump 웹사이트에 대한 링크가 제공됩니다. 태블릿, 스마트폰, 컴퓨터 또는 킨들을 사용하여 완료할 수 있으며 모듈식 개입으로 제공됩니다.
여성은 5개의 '핵심' 모듈을 완료해야 합니다. 여성이 프로그램을 통해 자신의 여정을 지원하기 위해 액세스할 수 있는 추가 선택 모듈 및 지원 자료가 있습니다. 모듈은 전자적으로 액세스할 수 있는 '워크시트'를 작성함으로써 지원됩니다. EYB는 임신과 관련된 특정 문제를 포함하도록 맞춤화되어 독특합니다. 임신 약 36주(모듈 완료 후)에 참가자는 전화 또는 연구 웹사이트에 대한 이메일 링크를 통해 3개의 짧은 설문지를 작성해야 합니다. 일상적인 진료의 일환으로 모든 여성은 의료 전문가로부터 6-12주 지역 사회 후속 약속을 받습니다. 이 약속 동안 산후 정신 건강을 평가하기 위해 EPDS 설문지를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4TJ
- University of Edinburgh, Queens Medical Research Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상,
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 경도에서 중등도의 만성 주산기 정신 건강(PMH) 문제 PHQ- 2에서 3점 이상,
- 임신 8~32주
제외 기준:
- 심각한 주산기 정신 건강 문제 - 정신분열증, 양극성 장애,
- 약물 남용/의존,
- 자해의 능동적 위험,
- 중재에 참여하기에는 영어가 불충분합니다.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: EYB 구현 연구
모든 참가자는 온라인 CBT 생활 기술 학습 프로그램에 액세스할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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산모의 불안감과 우울한 기분을 개선하기 위한 온라인 인지 행동 치료 생활 기술 학습 프로그램의 산전 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코스 완료 시 또는 임신 36주에 일반 불안 장애-7(GAD-7)이 반복되는 경우 기본 정신 건강 점수의 변화를 측정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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산전에 제공된 임신 관련 온라인 인지 행동 치료(CBT) 기반 생활 기술 과정이 CBT 개입 후 단기 산모 정신 건강 점수를 개선하는 데 효과적인지 확인합니다.
GAD-7 점수는 '전혀 없음', '며칠', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다. , 그리고 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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환자 건강 설문지 -8(PHQ-8)이 코스 완료 시 또는 임신 36주에 반복될 때 기본 정신 건강 점수의 변화를 측정하기 위해.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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산전에 제공된 임신 관련 온라인 인지 행동 치료(CBT) 기반 생활 기술 과정이 CBT 개입 후 단기 산모 정신 건강 점수를 개선하는 데 효과적인지 확인합니다.
8개의 환자 질문은 각각 0~3점으로 0~24점의 심각도 점수를 제공합니다.
이는 전혀 없음, 며칠, 반나절 이상, 거의 매일의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
8개 항목에 대한 PHQ-8 총점 범위는 0에서 24까지입니다.
5점, 10점, 15점, 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 기준점을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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코스 완료 시 또는 임신 36주에 Edinburgh Postnatal Depression Score가 반복되는 경우 기본 정신 건강 점수의 변화를 측정하기 위해.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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산전에 제공된 임신 관련 온라인 인지 행동 치료(CBT) 기반 생활 기술 과정이 CBT 개입 후 단기 산모 정신 건강 점수를 개선하는 데 효과적인지 확인합니다.
척도는 10개의 짧은 진술로 구성됩니다.
어머니는 지난 주 동안 자신이 느낀 것과 가장 가까운 네 가지 대답 중 하나에 체크 표시를 합니다.
응답은 증상의 심각성에 따라 0, 1, 2 및 3으로 점수가 매겨집니다.
총점은 10개 항목 각각의 점수를 합산하여 구합니다.
우울증이 없거나 경미함(0-6), 가벼운 우울증(7-13), 중간 정도의 우울증(14-19), 심한 우울증(19-30).
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연구 완료를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NHS 건강 방문자가 6-12주에 촬영할 때 출생 후 에든버러 출생 후 우울증 척도(EPDS) 점수를 측정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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산전에 제공되는 임신 관련 온라인 인지 행동 치료(CBT) 기반 생활 기술 과정이 출산 후 6-12주에 산모 정신 건강 점수를 개선하는 데 효과적인지 확인합니다.
척도는 10개의 짧은 진술로 구성됩니다.
어머니는 지난 주 동안 자신이 느낀 것과 가장 가까운 네 가지 대답 중 하나에 체크 표시를 합니다.
응답은 증상의 심각성에 따라 0, 1, 2 및 3으로 점수가 매겨집니다.
총점은 10개 항목 각각의 점수를 합산하여 구합니다.
우울증이 없거나 경미함(0-6), 가벼운 우울증(7-13), 중간 정도의 우울증(14-19), 심한 우울증(19-30).
점수가 높을수록 정신 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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연구에 동의한 참가자 수를 측정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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CBT 과정의 이해 및 완료를 평가합니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ashford MT, Olander EK, Ayers S. Computer- or web-based interventions for perinatal mental health: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Jun;197:134-46. doi: 10.1016/j.jad.2016.02.057. Epub 2016 Mar 9.
- Lee EW, Denison FC, Hor K, Reynolds RM. Web-based interventions for prevention and treatment of perinatal mood disorders: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Feb 29;16:38. doi: 10.1186/s12884-016-0831-1.
- Antenatal and postnatal mental health: clinical management and service guidance. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553127/
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Saving Lives, Improving Mothers' Care. Lessons learned to inform future maternity care from the UK and Ireland Confidential Enquiries into Maternal Deaths and Morbidity 2009-2012
- Bauer A, Parsonage M, Knapp M, Lemmi V, Adelaja B. The costs of perinatal mental health problems. London School of Economics and Political Science. 2014.
- Heron J, O'Connor TG, Evans J, Golding J, Glover V; ALSPAC Study Team. The course of anxiety and depression through pregnancy and the postpartum in a community sample. J Affect Disord. 2004 May;80(1):65-73. doi: 10.1016/j.jad.2003.08.004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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