체외막 산소화시 소아 환자에서 Vancomycin, Meropenem, Milrinone, Dexmedetomidine 및 Fentanyl의 집단 약동학
2021년 1월 5일 업데이트: Yonsei University
체외막산소화장치(ECMO)는 1970년대 처음 성공적으로 시행된 이후 주로 신생아에게 사용되어 왔으며 최근에는 영유아의 사용이 증가하고 있습니다.
Venoarterial ECMO(VA-ECMO)는 심부전 환자를 위한 일시적인 기계적 순환 지원입니다.
ECMO는 침습적이므로 항균제, 진통제 및 진정제의 적절한 사용이 회복을 촉진하는 데 중요합니다.
그러나 ECMO, 약물 특성 및 질병 요인의 조합으로 인해 소아 ECMO 환자에서 약물 약동학의 큰 가변성이 예상됩니다.
본 연구는 VA-ECMO에 의해 약물의 PK가 영향을 받는지 여부를 평가하고 VA-ECMO를 투여받는 소아 환자에서 제안된 약물에 대한 최적의 투여 전략을 권장하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Rim Shin, Assistant Professor
- 전화번호: 82-2-2228-8480
- 이메일: yull0629@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University Health System
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연락하다:
- Yu Rim Shin, Assistant Professor
- 전화번호: 82-2-2228-8480
- 이메일: yull0629@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연세의료원 세브란스병원에서 VA ECMO를 사용하면서 반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐을 투여받는 19세 미만의 환자.
설명
포함 기준:
- 19세 미만
- 연세대의료원 세브란스병원에서 VA ECMO를 받고 있습니다.
- 반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐 중 하나를 받는 약물
- 참여하기로 동의
제외 기준:
- 약물-약물 상호작용으로 인해 연구 약물의 농도에 영향을 줄 수 있는 약물을 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에크모에서
ECMO 지원 기간 동안 반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐을 투여받는 환자.
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꺼짐 ECMO
ECMO를 끊은 후 반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐을 투여받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 또는 혈장 농도
기간: ECMO 기간 중 0일에서 3일 사이
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반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐의 혈청 또는 혈장 농도
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ECMO 기간 중 0일에서 3일 사이
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혈청 또는 혈장 농도
기간: ECMO를 끊은 후 0일에서 3일 사이
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반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐의 혈청 또는 혈장 농도
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ECMO를 끊은 후 0일에서 3일 사이
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약동학 파라미터: 분포 용적
기간: ECMO 기간 중 0일에서 3일 사이
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반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐의 분포 부피
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ECMO 기간 중 0일에서 3일 사이
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약동학 파라미터: 분포 용적
기간: ECMO를 끊은 후 0일에서 3일 사이
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반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐의 분포 부피
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ECMO를 끊은 후 0일에서 3일 사이
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약동학 파라미터: 클리어런스
기간: ECMO 기간 중 0일에서 3일 사이
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반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐 제거
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ECMO 기간 중 0일에서 3일 사이
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약동학 파라미터: 클리어런스
기간: ECMO를 끊은 후 0일에서 3일 사이
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반코마이신 또는 메로페넴 또는 밀리논 또는 덱스메데토미딘 또는 펜타닐 제거
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ECMO를 끊은 후 0일에서 3일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu Rim Shin, Assistant Professor, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2020-0182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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