Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Populatiefarmacokinetiek van vancomycine, meropenem, milrinon, dexmedetomidine en fentanyl bij pediatrische patiënten tijdens extracorporale membraanoxygenatie

5 januari 2021 bijgewerkt door: Yonsei University

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) wordt voornamelijk gebruikt bij pasgeborenen sinds het voor het eerst met succes werd geïmplementeerd in de jaren 70, en is recentelijk toegenomen bij zuigelingen en jonge kinderen. Veno-arteriële ECMO (VA-ECMO) is een tijdelijke mechanische ondersteuning van de bloedsomloop voor patiënten met hartfalen. Omdat ECMO invasief is, is het juiste gebruik van antimicrobiële middelen, analgetica en sedativa belangrijk om het herstel te bevorderen. Er wordt echter een grote variabiliteit in de farmacokinetiek van geneesmiddelen verwacht bij pediatrische ECMO-patiënten vanwege de combinatie van ECMO, geneesmiddelkenmerken en ziektefactor. Deze studie was bedoeld om te evalueren of de PK van geneesmiddelen wordt beïnvloed door VA-ECMO en om de optimale doseringsstrategieën aan te bevelen voor voorgestelde geneesmiddelen bij pediatrische patiënten die VA-ECMO krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Pediatrische patiënten die veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie krijgen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yu Rim Shin, Assistant Professor
Telefoonnummer: 82-2-2228-8480
E-mail: yull0629@yuhs.ac

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Yu Rim Shin, Assistant Professor
      
      Telefoonnummer: 82-2-2228-8480
      
      E-mail: yull0629@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten jonger dan 19 jaar die vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl krijgen terwijl ze VA ECMO gebruiken in het Severance Hospital, Yonsei University Health System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

<19 jaar oud
ontvangt VA ECMO in Severance Hospital, Yonsei University Health System.
een van deze geneesmiddelen krijgt: vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl
overeengekomen om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

medicijnen krijgen die de concentratie van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden als gevolg van interactie tussen geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Op ECMO patiënten die vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl krijgen tijdens ECMO-ondersteuning.
Uit ECMO patiënten die vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl krijgen na het stoppen met ECMO.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Serum- of plasmaconcentratie Tijdsspanne: Tussen dag0 en dag3 tijdens ECMO	Serum- of plasmaconcentratie van vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl	Tussen dag0 en dag3 tijdens ECMO
Serum- of plasmaconcentratie Tijdsspanne: Tussen dag 0 en dag 3 na het afbouwen van ECMO	Serum- of plasmaconcentratie van vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl	Tussen dag 0 en dag 3 na het afbouwen van ECMO
Farmacokinetische parameter: distributievolume Tijdsspanne: Tussen dag0 en dag3 tijdens ECMO	Distributievolume van vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl	Tussen dag0 en dag3 tijdens ECMO
Farmacokinetische parameter: distributievolume Tijdsspanne: Tussen dag 0 en dag 3 na het afbouwen van ECMO	Distributievolume van vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl	Tussen dag 0 en dag 3 na het afbouwen van ECMO
Farmacokinetische parameter: klaring Tijdsspanne: Tussen dag0 en dag3 tijdens ECMO	Klaring van vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl	Tussen dag0 en dag3 tijdens ECMO
Farmacokinetische parameter: klaring Tijdsspanne: Tussen dag 0 en dag 3 na het afbouwen van ECMO	Klaring van vancomycine of meropenem of milrinon of dexmedetomidine of fentanyl	Tussen dag 0 en dag 3 na het afbouwen van ECMO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yu Rim Shin, Assistant Professor, Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

4-2020-0182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .