간질 환자를 위한 자기 관리 (SMART2)

생물학적 치료법의 발전에도 불구하고 많은 간질 환자는 잦은 발작, 사고, 응급실 방문, 낮은 삶의 질과 같은 부정적인 건강 사건(NHE)을 포함하여 좋지 않은 결과를 보입니다. 잘 조절되지 않는 간질의 위험 요인에는 제한된 사회적 지원, 잘못된 약물 순응도, 정신 질환과 같은 동반 질환이 포함됩니다. 시골이나 소외된 지역사회에 사는 간질 환자는 사회적 고립, 치료에 대한 제한된 접근, 낮은 수준의 간질 인식과 같은 추가적인 문제에 직면합니다. MEW(Managing Epilepsy Well) 네트워크는 증거 기반 간질 자가 관리 프로그램을 개발, 테스트 및 보급하는 데 있어 전국적인 리더였습니다. 그 중 하나인 Self-management for people with epilepsy and a history of negative health events(SMART)는 NHE를 줄이고 삶의 질과 신체 및 정신 건강 기능을 개선하는 것으로 입증된 원격으로 제공되는 그룹 형식 프로그램입니다. 간질이 있는 개인.

Special Interest Project(SIP) 19-003 Managing Epilepsy Well(MEW) Network 2.0 Collaborating Center에 대한 응답으로 작성된 이 5년 전향적 무작위 대조 시험(RCT)은 최근 NHE와 6개월 대기자 명단이 있었습니다. 1단계는 RCT 결과가 긍정적인 경우 향후 보급 및 구현 노력을 알리는 성공적인 RCT를 위한 단계를 설정하기 위한 것입니다. 자기 관리 프로그램 참여에 대한 장벽과 조력자에 대한 질적 평가와 정보에 입각한 헌신적인 지역 이해 관계자의 의견은 참여와 유지를 극대화할 강력한 채용 전략과 일련의 관행을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 2단계인 RCT는 아이오와주 아이오와시티에 있는 아이오와 대학의 팀이 지역 및 지역 간질 치료 이해관계자 및 파트너와 협력하여 아이오와에서 실시할 예정입니다. 이 새로운 파트너십은 MEW 네트워크에서 미국의 "중심지"/중서부 주 대표를 실질적으로 강화하여 MEW 네트워크 프로그램의 전반적인 일반화 가능성을 높일 것입니다. 이 연구의 핵심 초점은 원래 SMART 연구의 효능 결과를 복제하고 간질 환자, 그 가족, 임상의 및 농촌 및 소외된 지역 사회의 기타 이해 관계자 사이에서 SMART가 어떻게 인식되는지에 대한 새로운 정보를 얻는 것입니다. 우리는 6개월 후속 조치에서 SMART가 대기자 명단 제어에 비해 NHE 감소와 관련될 것이라고 가정합니다. 또한 SMART는 삶의 질과 기능 향상, 우울증 감소와 관련이 있으며 18개월 추적 조사에서도 개선이 유지될 것으로 기대합니다. 제안된 프로젝트의 추가 구성 요소는 MEW 데이터베이스를 지속적으로 개발하여 현장별 데이터를 보완하고 참여 및 유지에 어려움을 겪을 수 있는 개인을 식별할 수 있는 환자 수준 식별 및 기타 요인을 포함한 2차 분석 소스를 제공하는 것입니다. 증거 기반 간질 자기 관리 프로그램에서.

아이오와 대학교는 하나의 의존 사이트인 Case Western Reserve University(CWRU)에 대한 기록의 IRB(Institutional Review Board) 역할을 할 것입니다.

1단계 절차:

1단계는 RCT 결과가 긍정적인 경우 향후 보급 및 구현 노력을 알리는 성공적인 RCT를 위한 단계를 설정하기 위한 것입니다. 자기 관리 프로그램 참여에 대한 장벽과 조력자에 대한 질적 평가와 정보에 입각한 헌신적인 지역 이해 관계자의 의견은 참여와 유지를 극대화할 강력한 채용 전략과 일련의 관행을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

간질 자가 관리 프로그램에 참여하는 데 인지된 장벽과 조력자에 대한 정보를 수집하기 위해 아이오와주 시골 지역의 간질 환자와 그 가족으로 구성된 2-3개의 포커스 그룹이 소집될 것입니다. 우리는 또한 시골 보건 제공자, 사회 복지 기관 관리자/직원 또는 시골 보건에서 일하는 기타 전문가로 구성된 2-3개의 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 포커스 그룹은 60-90분 동안 지속되며 CWRU 조사관이 수행한 신경학적 상태의 자가 관리에 대한 이전 연구에서 채택된 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용합니다.

연구 팀 구성원과 아이오와 및 오하이오 주 전역의 간질/신경 치료 파트너 간의 강력한 기존 파트너십을 기반으로 연구 팀은 관련 커뮤니티 이해 관계자로부터 의견을 얻어 등록을 최대화하기 위한 선험적 모집 및 유지 전략을 개발할 것입니다. 소외된 농촌 지역 사회에서 간질을 앓고 있는 일반적으로 접근하기 어려운 개인. RCT 전에 3회의 화상 회의(Zoom 사용)가 있습니다. Zoom은 모든 회의 도구를 제공하는 클라우드 기반 기술입니다. Zoom을 사용하면 회의 주최자가 모든 마이크를 음소거하고 참석자의 프레젠테이션 액세스를 제어하는 ​​등 회의를 완전히 제어할 수 있습니다. 참석자들은 가상으로 손을 들어 세션 리더/강사가 생각과 의견을 차례로 공유함으로써 협업 교실 환경을 더 잘 제어할 수 있습니다. Zoom에는 세션 리더/강사 또는 다른 참석자와 직접 통신하는 데 사용할 수 있는 채팅 유틸리티도 포함되어 있습니다. 개별 회의 링크, 세부 세션 및 전화 회의 브리지를 포함하는 기능을 포함하여 Zoom의 추가 기능을 고려할 때 이 도구는 Skype Business보다 우리의 요구에 더 적합할 것입니다.

첫 번째 통화에서 CAB(커뮤니티 자문 위원회) 구성원(아이오와 및 오하이오)은 SMART 커리큘럼을 검토하고 채용 및 유지에 대한 잠재적인 장벽을 식별합니다. 2차 회의에서 CAB 회원들은 장벽 목록을 검토하고 처음에는 도움을 구하지 않을 수 있는 간질 환자에게 도달하기 위한 해결책과 전략을 제안하고 이러한 개인이 모집된 후 프로그램에 계속 참여할 수 있는 잠재적인 방법을 논의할 것입니다. 3차 CAB 회의에서 전략 목록이 확정되고 조사관은 이러한 전략을 가장 잘 운영할 수 있는 방법에 대한 정보를 얻을 것입니다. CAB 회의는 포커스 그룹 조사 결과를 보완하기 위해 음성으로 녹음되고 질적으로 평가됩니다.

2단계 절차:

SMART는 8개의 그룹 형식, 45-60분 세션(그룹당 최대 10명의 참가자)으로 구성되며 간호사 교육자와 동료 교육자가 공동으로 제공합니다. 개입은 가상 회의실을 설정할 수 있는 안전한 웹 원격 회의 시스템(예: Zoom)을 사용하여 웹 기반 형식으로 제공됩니다. 참가자는 오디오 및/또는 비디오를 통해 로그온하고 상호 작용할 수 있습니다. 인터넷에 접속할 수 없는 사람들을 위해 전화를 걸 수 있습니다. 웹사이트에 제공된 것과 동일한 정보를 제공하는 추가 인쇄물은 인터넷에 접속할 수 없는 개인에게 사전에 발송됩니다. 연구 직원은 참가자가 웹이나 전화를 통해 세션에 액세스하는 데 어려움을 겪을 수 있도록 도와줄 것입니다. 그룹 세션 시리즈에 이어 참가자는 약 15분 동안 지속되는 3개월 전화 유지 보수 세션을 갖습니다. 간질 및/또는 만성 건강 상태 관리 경험이 있는 간호사 교육자가 유지 관리 세션 웹/전화 통화를 연구 참가자에게 제공합니다. 두 연구 부문의 참가자는 총 18개월 동안 1차 비교 시험 완료 후 추가 12개월 동안 추적됩니다.

대기자 명단(WL) 통제: 기본 평가가 끝날 때 WL로 무작위 배정된 개인은 평소 치료를 계속 받게 됩니다. SMART 그룹 평가와 동일한 13주 및 6개월 평가를 완료한 후 WL 개인은 향후 12개월 동안 SMART 개입에 참여하기 시작합니다.

동료 교육자: PI와 간호사 교육자는 2회의 반나절 세션에서 최대 8명의 동료 교육자를 교육합니다. 동료 교육자는 자신을 식별하고 서로를 조금 더 잘 알 수 있는 반구조화된 "소개" 세션이 제공됩니다. 그런 다음 PI는 각 세션을 개별적으로 검토하면서 연구 및 SMART 개입을 설명합니다. 각 동료 교육자는 보관하고 편리하게 검토할 모든 자료가 포함된 바인더를 받게 됩니다. 각 SMART 세션을 진행하는 것 외에도 교육에는 자기 관리 주제, 의사소통 기술, 그룹 리더/공동 리더, 도움을 구하는 경로에 대한 지원이 포함됩니다. 여기에는 자료 및 동료 교육자의 편안함/지식에 따라 필요에 따라 역할극과 반복이 포함됩니다. 이전 SMART 효능 시험의 동료 교육자 중 일부는 이 SMART 시험의 동료 교육자로 초대되어 새로운 동료 교육자 사이에서 그룹의 전반적인 편안함과 지원을 더욱 증가시킬 것입니다. SMART 그룹의 약 16-20 "웨이브" 또는 "코호트"(그룹당 8-10명의 참가자)가 제안된 연구 동안 수행될 것이므로 8명의 동료 교육자가 각각 최소 2개의 웨이브 또는 코호트를 실행할 것으로 예상됩니다. 일부 동료 교육자는 3개 이상의 웨이브 또는 코호트를 실행합니다. 어떤 동료 교육자가 주어진 코호트를 이끌 것인지에 대한 결정(모든 세션을 공동 이끌 연구 간호사 교육자와 함께)은 그룹 디브리핑 세션 내의 합의에 의해 이루어집니다.