Selvledelse for mennesker med epilepsi (SMART2)

På trods af fremskridt inden for biologiske terapier har mange mennesker med epilepsi dårlige resultater, herunder negative helbredshændelser (NHE'er), såsom hyppige anfald, ulykker og skadestuebesøg og lav livskvalitet. Risikofaktorer for dårligt kontrolleret epilepsi omfatter begrænset social støtte, dårlig overholdelse af medicin og følgesygdomme som psykiske sygdomme. Mennesker med epilepsi, som bor i landdistrikter eller undertjente samfund, står over for yderligere udfordringer såsom social isolation, begrænset adgang til pleje og lavt niveau af epilepsibevidsthed. The Managing Epilepsy Well (MEW) Network har været en national leder inden for udvikling, test og formidling af evidensbaserede epilepsi-selvledelsesprogrammer. En af disse, selvledelse for mennesker med epilepsi og en historie med negative helbredsbegivenheder (SMART), er et fjernleveret program i gruppeformat, der har vist sig at reducere NHE'er og forbedre livskvaliteten og den fysiske og mentale sundhedsfunktion i personer med epilepsi.

Dette 5-årige prospektive randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), skrevet som svar på Special Interest Project (SIP) 19-003 Managing Epilepsy Well (MEW) Network 2.0 Collaborating Center, vil undersøge virkningerne af SMART-programmet blandt mennesker med epilepsi, som har havde nylige NHE'er vs. en 6-måneders ventelistekontrol. Fase 1 er beregnet til at bane vejen for en succesfuld RCT, der vil informere fremtidige formidlings- og implementeringsindsatser, hvis RCT-resultaterne er positive. Kvalitativ evaluering af barrierer og facilitatorer for deltagelse i et selvledelsesprogram samt input fra informerede og engagerede lokale interessenter vil hjælpe med at udvikle en robust rekrutteringsstrategi og et sæt af praksisser, der vil maksimere engagement og fastholdelse. Fase 2, RCT vil blive udført i Iowa, ledet af et team fra University of Iowa, i Iowa City, Iowa i samarbejde med lokale og regionale epilepsi-interessenter og partnere. Dette nye partnerskab vil i væsentlig grad styrke repræsentationen af ​​de amerikanske "hjerteland"/midtvestlige stater i MEW Network, hvilket øger den generelle generaliserbarhed af MEW Network-programmer. Nøglefokus i undersøgelsen er at kopiere effektivitetsresultaterne fra det oprindelige SMART-studie og at opnå ny information om, hvordan SMART opfattes blandt mennesker med epilepsi, deres familier, klinikere og andre interessenter i landdistrikter og underbetjente samfund. Vi antager, at ved 6-måneders opfølgning vil SMART være forbundet med en reduktion i NHE'er sammenlignet med ventelistekontrol. Vi forventer også, at SMART vil være forbundet med forbedret livskvalitet og funktionsevne, og reduceret depression, med forbedring fastholdt ved 18-måneders opfølgning. En yderligere komponent i det foreslåede projekt er den fortsatte udvikling af MEW-databasen til at supplere stedspecifikke data og give en kilde til sekundære analyser, herunder identifikation af patientniveau og andre faktorer, der kan identificere personer, der kan have svært ved at engagere sig i og opretholde deltagelse i evidensbaserede epilepsi-selvledelsesprogrammer.

University of Iowa vil fungere som Institutional Review Board (IRB) of Record over et stolende sted, Case Western Reserve University (CWRU).

Fase 1 procedure:

Fase 1 er beregnet til at bane vejen for en succesfuld RCT, der vil informere fremtidige formidlings- og implementeringsindsatser, hvis RCT-resultaterne er positive. Kvalitativ evaluering af barrierer og facilitatorer for deltagelse i et selvledelsesprogram samt input fra informerede og engagerede lokale interessenter vil hjælpe med at udvikle en robust rekrutteringsstrategi og et sæt af praksisser, der vil maksimere engagement og fastholdelse.

2-3 fokusgrupper bestående af mennesker med epilepsi og deres familiemedlemmer fra landdistrikter i Iowa vil blive indkaldt for at indsamle oplysninger om opfattede barrierer og facilitatorer for deltagelse i et epilepsi-selvledelsesprogram. Vi vil også afholde 2-3 fokusgrupper bestående af sundhedsudbydere i landdistrikterne, administratorer/personale på sociale tjenester eller andre fagfolk, der arbejder med sundhed i landdistrikterne. Fokusgrupper vil vare 60-90 minutter og vil bruge en semistruktureret interviewguide tilpasset fra tidligere undersøgelser i selvhåndtering af neurologiske tilstande udført af CWRU-forskerne.

Med udgangspunkt i stærke eksisterende partnerskaber mellem medlemmer af undersøgelsesteamet og epilepsi-/neurologiske plejepartnere på tværs af staterne Iowa og Ohio, vil undersøgelsesteamet få input fra relevante interessenter i lokalsamfundet for at udvikle en a priori rekrutterings- og fastholdelsesstrategi, der har til formål at maksimere tilmeldingen af typisk svært tilgængelige personer med epilepsi fra undertjente og landlige samfund. Der vil være 3 videokonferenceopkald (ved hjælp af Zoom) forud for RCT. Zoom er en cloud-baseret teknologi, der tilbyder et komplet spektrum af konferenceværktøjer. Zoom giver mødearrangøren fuld kontrol over mødet, såsom at slå alle mikrofoner fra og kontrollere deltagernes præsentationsadgang. Deltagerne kan praktisk talt række hånden op, hvilket giver sessionslederen/instruktøren større kontrol over det kollaborative klasseværelse ved at sikre, at tanker og meninger deles på skift. Zoom inkluderer også et chatværktøj, der kan bruges til at kommunikere direkte med sessionslederen/instruktøren eller med andre deltagere. I betragtning af de ekstra funktioner i Zoom, herunder muligheden for at have individuelle mødelinks, breakout-sessioner og telefonkonferencebroer, ville dette værktøj være bedre egnet til vores behov end Skype Business.

I den første indkaldelse vil medlemmer af Community Advisory Board (CAB) (fra både Iowa og Ohio) gennemgå SMART-pensumet og identificere potentielle barrierer for rekruttering og fastholdelse. På det 2. møde vil CAB-medlemmer gennemgå listen over barrierer og foreslå løsninger og strategier til at nå ud til mennesker med epilepsi, som måske ikke i første omgang søger hjælp, og diskutere potentielle metoder til at fastholde disse personer i programmet, når de først er blevet rekrutteret. På det 3. CAB-møde vil listen over strategier blive færdiggjort, og efterforskerne vil få input til, hvordan disse strategier bedst kan operationaliseres. CAB-møder vil blive lydoptaget og vurderet kvalitativt som et supplement til fokusgruppens resultater.

Fase 2 procedure:

SMART vil bestå af 8 gruppe-format, 45-60 minutters sessioner (op til 10 deltagere pr. gruppe), som vil blive leveret i fællesskab af en sygeplejerske og en peer underviser. Interventionen vil blive leveret i et webbaseret format ved hjælp af et sikkert web-telekonferencesystem (såsom Zoom), der giver os mulighed for at oprette et virtuelt mødelokale. Deltagerne vil kunne logge på og interagere via lyd og/eller video. Telefonopkald vil være tilgængeligt for dem, der ikke har internetadgang. Supplerende trykte materialer, der giver samme information som angivet på webstedet, vil blive sendt ud på forhånd til de personer, der ikke har internetadgang. Forskningspersonale vil være til rådighed for at hjælpe med at håndtere eventuelle vanskeligheder, som deltagerne måtte have med at få adgang til sessionerne via web eller telefon. Efter gruppesessionsserien vil deltagerne have 3 månedlige telefonvedligeholdelsessessioner, der varer omkring 15 minutter. Vedligeholdelsessession web-/telefonopkald vil blive foretaget til studiedeltagere af en sygeplejerske med erfaring i epilepsi og/eller kronisk helbredstilstand. Deltagerne i begge undersøgelsesarme vil blive fulgt i yderligere 12 måneder efter afslutningen af ​​det primære sammenlignende forsøg i i alt 18 måneder.

Venteliste (WL) kontrol: Personer randomiseret til WL ved afslutningen af ​​deres baseline-vurdering vil fortsætte i deres sædvanlige pleje. Efter at de har gennemført deres 13-ugers og 6-måneders vurderinger, som er identiske med SMART-gruppevurderingen, vil WL-individer begynde at deltage i SMART-interventionen i de næste 12 måneder.

Peer-undervisere: PI'erne og sygeplejerskeunderviserne vil uddanne op til 8 Peer-undervisere i to halvdags sessioner. Peer-underviserne vil få en semi-struktureret "introduktion"-session for at identificere sig selv og få en chance for at kende hinanden lidt bedre. PI vil derefter beskrive undersøgelsen og SMART-interventionen og gennemgå hver session individuelt. Hver Peer-underviser modtager et bindemiddel, der inkluderer alt materiale, som skal opbevares og gennemgås efter behov. Ud over at gennemgå hver SMART-session, vil træningen omfatte emner til egenomsorg, kommunikationsevner, gruppeledelse/medledelse og hjælp til veje til at søge hjælp. Dette vil involvere rollespil og gentagelse efter behov afhængigt af materialerne og Peer Educator komfort/viden. Nogle af peer-underviserne fra det tidligere SMART-effektivitetsforsøg vil blive inviteret til at fungere som peer-undervisere for dette SMART-forsøg for yderligere at øge den samlede gruppekomfort og støtte blandt nye peer-undervisere. Da ca. 16-20 "bølger" eller "kohorter" af SMART-grupper (8-10 deltagere/gruppe) vil blive udført under den foreslåede undersøgelse, forventes det, at hver af de 8 Peer-undervisere vil køre mindst 2 bølger eller kohorter, og nogle Peer-undervisere vil køre 3 eller flere bølger eller kohorter. Beslutningen om, hvilken Peer Educator der skal lede en given kohorte (med studiesygeplejerskepædagogen, som vil være med til at lede alle sessioner) vil blive truffet ved konsensus inden for gruppedebriefing-sessionerne.