Itsehoito epilepsiapotilaille (SMART2)

Huolimatta biologisten hoitojen edistymisestä, monilla epilepsiapotilailla on huonoja tuloksia, mukaan lukien negatiiviset terveystapahtumat (NHE), kuten toistuvat kohtaukset, onnettomuudet ja ensiapukäynnit sekä huono elämänlaatu. Huonosti hallitun epilepsian riskitekijöitä ovat rajalliset sosiaaliset tuet, huono lääkityksen noudattaminen ja liitännäissairaudet, kuten mielisairaudet. Epilepsiaa sairastavat ihmiset, jotka asuvat maaseudulla tai heikosti hoidetuissa yhteisöissä, kohtaavat lisähaasteita, kuten sosiaalista eristäytymistä, rajoitettua hoitoa ja alhaista tietoisuutta epilepsiasta. Managing Epilepsy Well (MEW) -verkosto on ollut kansallinen johtaja näyttöön perustuvien epilepsian itsehoito-ohjelmien kehittämisessä, testaamisessa ja levittämisessä. Yksi näistä, Self-management for people with epilepsia ja aiemmin negatiivisia terveystapahtumia (SMART), on etänä toimitettava ryhmämuotoinen ohjelma, jonka on osoitettu vähentävän NHE:tä ja parantavan elämänlaatua sekä fyysistä ja henkistä terveyttä. epilepsiaa sairastaville henkilöille.

Tämä viiden vuoden prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on kirjoitettu vastauksena Special Interest Project (SIP) 19-003 Managing Epilepsy Well (MEW) Network 2.0 Collaborating Centeriin, tutkii SMART-ohjelman vaikutuksia epilepsiaa sairastavien ihmisten keskuudessa. oli äskettäin NHEs vs. 6 kuukauden jonotuslista kontrolli. Vaiheen 1 tarkoituksena on luoda vaihe onnistuneelle RCT:lle, joka antaa tietoa tulevasta levittämisestä ja täytäntöönpanosta, jos RCT-havainnot ovat myönteisiä. Itsejohtamisohjelmaan osallistumisen esteiden ja fasilitaattorien laadullinen arviointi sekä tietoisten ja sitoutuneiden paikallisten sidosryhmien panos auttavat kehittämään vankan rekrytointistrategian ja käytäntöjä, jotka maksimoivat sitoutumisen ja säilyttämisen. Vaihe 2, RCT suoritetaan Iowassa, jota johtaa ryhmä Iowan yliopistosta Iowa Cityssä, Iowassa yhteistyössä paikallisten ja alueellisten epilepsiahoidon sidosryhmien ja kumppanien kanssa. Tämä uusi kumppanuus vahvistaa merkittävästi Yhdysvaltain "sydänmaan" / Keskilännen osavaltioiden edustusta MEW-verkostossa, mikä lisää MEW-verkoston ohjelmien yleistä yleistävyyttä. Tutkimuksen keskeisiä painopisteitä on jäljitellä alkuperäisen SMART-tutkimuksen tehokkuushavaintoja ja saada uutta tietoa siitä, miten SMART koetaan epilepsiaa sairastavien ihmisten, heidän perheidensä, lääkäreiden ja muiden sidosryhmien keskuudessa maaseutu- ja alipalveltuissa yhteisöissä. Oletamme, että 6 kuukauden seurannassa SMART liittyy NHE:iden vähenemiseen verrattuna jonotuslistakontrolliin. Odotamme myös, että SMART yhdistetään parempaan elämänlaatuun ja toimintakykyyn sekä vähentyneeseen masennukseen, ja paraneminen säilyy 18 kuukauden seurannassa. Ehdotetun hankkeen lisäkomponentti on MEW-tietokannan jatkuva kehittäminen paikkakohtaisten tietojen täydentämiseksi ja lähteeksi toissijaisille analyyseille, mukaan lukien potilastason tunnistaminen ja muut tekijät, jotka voivat tunnistaa henkilöitä, joilla saattaa olla vaikeuksia osallistua ja ylläpitää osallistumista. näyttöön perustuvissa epilepsian itsehoitoohjelmissa.

Iowan yliopisto toimii Institutional Review Boardina (IRB) yhdellä luotettavalla sivustolla, Case Western Reserve Universityllä (CWRU).

Vaihe 1 -menettely:

Vaiheen 1 tarkoituksena on luoda vaihe onnistuneelle RCT:lle, joka antaa tietoa tulevasta levittämisestä ja täytäntöönpanosta, jos RCT-havainnot ovat myönteisiä. Itsejohtamisohjelmaan osallistumisen esteiden ja fasilitaattorien laadullinen arviointi sekä tietoisten ja sitoutuneiden paikallisten sidosryhmien panos auttavat kehittämään vankan rekrytointistrategian ja käytäntöjä, jotka maksimoivat sitoutumisen ja säilyttämisen.

2-3 kohderyhmää, jotka koostuvat epilepsiaa sairastavista ihmisistä ja heidän perheenjäsenistään Iowan maaseutuyhteisöistä, kutsutaan koolle keräämään tietoa havaituista esteistä ja edistäjistä osallistumiselle epilepsian itsehoitoohjelmaan. Toteutamme myös 2-3 kohderyhmää, jotka koostuvat maaseudun terveydenhuollon toimittajista, sosiaalitoimistojen johtajista/henkilöstöstä tai muista maaseudun terveydenhuollon ammattilaisista. Fokusryhmät kestävät 60–90 minuuttia, ja niissä käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka on mukautettu CWRU:n tutkijoiden aikaisemmista neurologisten sairauksien itsehallinnan tutkimuksista.

Tutkimustiimin jäsenten ja epilepsia/neurologisen hoidon kumppaneiden Iowan ja Ohion osavaltioissa olevien vahvojen kumppanuuksien pohjalta tutkimusryhmä saa panoksensa asiaankuuluvilta yhteisön sidosryhmiltä kehittääkseen etukäteen rekrytointi- ja säilyttämisstrategian, jonka tarkoituksena on maksimoida potilaiden ilmoittautuminen. tyypillisesti vaikeasti tavoitettavissa olevat epilepsiaa sairastavat henkilöt alipalvelutuista ja maaseutuyhteisöistä. Ennen RCT:tä järjestetään 3 videoneuvottelupuhelua (Zoomilla). Zoom on pilvipohjainen tekniikka, joka tarjoaa täyden valikoiman neuvottelutyökaluja. Zoomin avulla kokouksen järjestäjä voi hallita kokousta täysin, kuten mykistää kaikki mikrofonit ja hallita osallistujien esitysten käyttöä. Osallistujat voivat käytännössä nostaa kätensä, jolloin istunnon vetäjä/ohjaaja voi hallita paremmin yhteistyöhön perustuvaa luokkahuoneympäristöä varmistamalla, että ajatukset ja mielipiteet jaetaan vuorotellen. Zoom sisältää myös chat-apuohjelman, jonka avulla voidaan kommunikoida suoraan istunnon johtajan/ohjaajan tai muiden osallistujien kanssa. Ottaen huomioon Zoomin lisäominaisuudet, mukaan lukien mahdollisuus luoda yksittäisiä kokouslinkkejä, purkuistuntoja ja puhelinneuvottelusiltaja, tämä työkalu sopisi tarpeisiimme paremmin kuin Skype Business.

Ensimmäisessä kutsussa yhteisön neuvottelukunnan (CAB) jäsenet (sekä Iowasta että Ohiosta) tarkistavat SMART-opetussuunnitelman ja tunnistavat mahdolliset rekrytoinnin ja säilyttämisen esteet. Toisessa kokouksessa CAB:n jäsenet tarkastelevat luetteloa esteistä ja ehdottavat ratkaisuja ja strategioita sellaisten epilepsiapotilaiden tavoittamiseksi, jotka eivät ehkä ole alun perin hakeneet apua, ja keskustelevat mahdollisista tavoista pitää nämä henkilöt ohjelmassa sen jälkeen, kun heidät on värvätty. Kolmannessa CAB-kokouksessa strategioiden luettelo viimeistellään ja tutkijat saavat tietoa siitä, kuinka nämä strategiat voitaisiin parhaiten toteuttaa. CAB-kokoukset äänitetään ja niitä arvioidaan laadullisesti täydentämään kohderyhmän havaintoja.

Vaihe 2 -menettely:

SMART koostuu kahdeksasta ryhmämuotoisesta, 45-60 minuutin istunnosta (enintään 10 osallistujaa ryhmää kohden), jotka hoitajakouluttaja ja vertaiskouluttaja toteuttavat yhteistyössä. Interventio toimitetaan verkkopohjaisessa muodossa käyttämällä suojattua verkkopuhelinneuvottelujärjestelmää (kuten Zoom), jonka avulla voimme perustaa virtuaalisen kokoushuoneen. Osallistujat voivat kirjautua sisään ja olla vuorovaikutuksessa äänen ja/tai videon kautta. Puhelinsoitto on saatavilla niille, joilla ei ole Internet-yhteyttä. Täydentävät painetut materiaalit, joissa on samat tiedot kuin verkkosivuilla, lähetetään etukäteen henkilöille, joilla ei ole Internet-yhteyttä. Tutkimushenkilöstö on käytettävissä auttamaan hallitsemaan vaikeuksia, joita osallistujilla voi olla osallistuessaan istuntoihin verkon tai puhelimen kautta. Ryhmäistuntosarjan jälkeen osallistujilla on 3 kuukausittaista puhelinhuoltoa, jotka kestävät noin 15 minuuttia. Ylläpitoistunnon verkko-/puhelinpuhelut tutkimukseen osallistuneille soittaa sairaanhoitajakouluttaja, jolla on kokemusta epilepsian ja/tai kroonisen sairauden hoidosta. Molempien tutkimusryhmien osallistujia seurataan vielä 12 kuukauden ajan ensisijaisen vertailututkimuksen päättymisen jälkeen, yhteensä 18 kuukauden ajan.

Odotuslista (WL) -kontrolli: Henkilöt, jotka on satunnaistettu WL:iin perusarvioinnin päätyttyä, jatkavat tavanomaisessa hoidossaan. Kun he ovat suorittaneet 13 viikon ja 6 kuukauden arvioinnin, jotka ovat identtisiä SMART-ryhmäarvioinnin kanssa, WL-henkilöt alkavat osallistua SMART-interventioon seuraavien 12 kuukauden ajan.

Vertaiskouluttajat: PI:t ja sairaanhoitajakouluttajat kouluttavat enintään 8 vertaiskouluttajaa kahdessa puolen päivän istunnossa. Vertaiskouluttajille järjestetään puolistrukturoitu "esittely" -tunti, jossa he voivat tunnistaa itsensä ja tutustua toisiinsa hieman paremmin. PI kuvaa sitten tutkimusta ja SMART-interventiota ja käy läpi jokaisen istunnon erikseen. Jokainen vertaiskouluttaja saa kansion, joka sisältää kaikki materiaalit säilytettäväksi ja tarkistettavaksi tarpeen mukaan. Jokaisen SMART-istunnon läpikäynnin lisäksi koulutus sisältää itsehoitoaiheita, viestintätaitoja, ryhmäjohtamista/yhteisjohtamista ja apua avunhakupoluissa. Tähän sisältyy roolileikkejä ja toistoja tarpeen mukaan riippuen materiaaleista ja vertaisohjaajan mukavuudesta/tiedoista. Jotkut edellisen SMART-tehokkuuskokeen vertaiskouluttajista kutsutaan toimimaan vertaiskouluttajina tähän SMART-kokeeseen, jotta voidaan lisätä ryhmän yleistä mukavuutta ja tukea uusien vertaiskouluttajien keskuudessa. Koska suunnilleen 16-20 "aaltoa" tai "kohorttia" SMART-ryhmiä (8-10 osallistujaa/ryhmä) suoritetaan ehdotetun tutkimuksen aikana, jokaisen kahdeksasta vertaiskouluttajasta odotetaan ajavan vähintään kahta aaltoa tai kohorttia, ja Jotkut vertaiskouluttajat ajavat 3 tai useampia aaltoja tai kohortteja. Päätös siitä, kumpi vertaiskouluttaja johtaa tiettyä kohorttia (kaikki istuntoja yhdessä johtavan opiskeluhoitajan kouluttajan kanssa), tehdään konsensuksella ryhmän tiedotustilaisuuksissa.