Zelfmanagement voor mensen met epilepsie (SMART2)

Ondanks de vooruitgang in biologische therapieën, hebben veel mensen met epilepsie slechte resultaten, waaronder negatieve gezondheidsgebeurtenissen (NHE's), zoals frequente aanvallen, ongevallen en bezoeken aan de spoedeisende hulp, en een lage kwaliteit van leven. Risicofactoren voor slecht gecontroleerde epilepsie zijn onder meer beperkte sociale ondersteuning, slechte therapietrouw en comorbiditeiten zoals psychische aandoeningen. Mensen met epilepsie die op het platteland of in achtergestelde gemeenschappen wonen, worden geconfronteerd met extra uitdagingen, zoals sociaal isolement, beperkte toegang tot zorg en een laag niveau van epilepsiebewustzijn. Het Managing Epilepsy Well (MEW) Network is een nationale leider in het ontwikkelen, testen en verspreiden van evidence-based epilepsie-zelfmanagementprogramma's. Een daarvan, Zelfmanagement voor mensen met epilepsie en een voorgeschiedenis van negatieve gezondheidsgebeurtenissen (SMART), is een op afstand uitgevoerd programma in groepsverband waarvan is aangetoond dat het NHE's vermindert en de kwaliteit van leven en het functioneren van de fysieke en mentale gezondheid verbetert. mensen met epilepsie.

Deze 5 jaar durende prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), geschreven in reactie op Special Interest Project (SIP) 19-003 Managing Epilepsy Well (MEW) Network 2.0 Collaborating Center, zal de effecten van het SMART-programma onderzoeken bij mensen met epilepsie die had recente NHE's vs. een wachtlijstcontrole van 6 maanden. Fase 1 is bedoeld om de weg vrij te maken voor een succesvolle RCT die toekomstige verspreidings- en implementatie-inspanningen zal informeren als de RCT-bevindingen positief zijn. Kwalitatieve evaluatie van belemmeringen en facilitators voor deelname aan een zelfmanagementprogramma, evenals input van geïnformeerde en toegewijde lokale belanghebbenden, zal helpen bij het ontwikkelen van een robuuste wervingsstrategie en een reeks praktijken die betrokkenheid en retentie maximaliseren. Fase 2, de RCT zal worden uitgevoerd in Iowa, geleid door een team van de Universiteit van Iowa, in Iowa City, Iowa, in samenwerking met lokale en regionale belanghebbenden en partners in de epilepsiezorg. Dit nieuwe partnerschap zal de vertegenwoordiging van de Amerikaanse "kernlanden" / staten in het middenwesten in het MEW-netwerk aanzienlijk versterken, waardoor de algehele generaliseerbaarheid van MEW-netwerkprogramma's wordt vergroot. De belangrijkste aandachtspunten van de studie zijn het repliceren van de werkzaamheidsbevindingen van de oorspronkelijke SMART-studie en het verkrijgen van nieuwe informatie over hoe SMART wordt waargenomen door mensen met epilepsie, hun families, clinici en andere belanghebbenden in landelijke en achtergestelde gemeenschappen. We veronderstellen dat SMART na 6 maanden follow-up gepaard gaat met een vermindering van NHE's in vergelijking met wachtlijstcontrole. We verwachten ook dat SMART in verband zal worden gebracht met een verbeterde kwaliteit van leven en functioneren, en verminderde depressie, waarbij de verbetering behouden blijft na 18 maanden follow-up. Een bijkomend onderdeel van het voorgestelde project is de voortdurende ontwikkeling van de MEW-database om locatiespecifieke gegevens aan te vullen en een bron te bieden voor secundaire analyses, waaronder identificatie op patiëntniveau en andere factoren die personen kunnen identificeren die moeite hebben om deel te nemen aan en vol te houden. in evidence-based zelfmanagementprogramma's voor epilepsie.

De University of Iowa zal dienen als de Institutional Review Board (IRB) of Record over één vertrouwende site, Case Western Reserve University (CWRU).

Fase 1-procedure:

Fase 1 is bedoeld om de weg vrij te maken voor een succesvolle RCT die toekomstige verspreidings- en implementatie-inspanningen zal informeren als de RCT-bevindingen positief zijn. Kwalitatieve evaluatie van belemmeringen en facilitators voor deelname aan een zelfmanagementprogramma, evenals input van geïnformeerde en toegewijde lokale belanghebbenden, zal helpen bij het ontwikkelen van een robuuste wervingsstrategie en een reeks praktijken die betrokkenheid en retentie maximaliseren.

2-3 focusgroepen bestaande uit mensen met epilepsie en hun familieleden uit plattelandsgemeenschappen in Iowa zullen worden bijeengeroepen om informatie te verzamelen over waargenomen belemmeringen en facilitators voor deelname aan een zelfmanagementprogramma voor epilepsie. We zullen ook 2-3 focusgroepen houden, bestaande uit gezondheidswerkers op het platteland, beheerders/personeel van sociale diensten of andere professionals die werkzaam zijn op het gebied van gezondheid op het platteland. Focusgroepen zullen 60-90 minuten duren en zullen een semi-gestructureerde interviewgids gebruiken die is aangepast aan eerdere onderzoeken naar zelfmanagement van neurologische aandoeningen, uitgevoerd door de CWRU-onderzoekers.

Voortbouwend op sterke bestaande partnerschappen tussen leden van het onderzoeksteam en epilepsie/neurologische zorgpartners in de staten Iowa en Ohio, zal het onderzoeksteam input krijgen van relevante belanghebbenden uit de gemeenschap om een ​​a priori wervings- en retentiestrategie te ontwikkelen die bedoeld is om de inschrijving van typisch moeilijk bereikbare personen met epilepsie uit achtergestelde gemeenschappen en plattelandsgemeenschappen. Voorafgaand aan de RCT zijn er 3 videoconferentiegesprekken (via Zoom). Zoom is een cloudgebaseerde technologie die een volledig spectrum aan conferentietools biedt. Zoom geeft de organisator van de vergadering volledige controle over de vergadering, zoals het dempen van alle microfoons en het regelen van de presentatietoegang van aanwezigen. Deelnemers kunnen virtueel hun hand opsteken, waardoor de sessieleider/instructeur meer controle heeft over de collaboratieve klasomgeving door ervoor te zorgen dat gedachten en meningen beurtelings worden gedeeld. Zoom bevat ook een chathulpprogramma dat kan worden gebruikt om rechtstreeks met de sessieleider/instructeur of met andere aanwezigen te communiceren. Gezien de extra functies van Zoom, waaronder de mogelijkheid om individuele vergaderlinks, breakout-sessies en telefonische conferentiebruggen te hebben, zou deze tool beter geschikt zijn voor onze behoeften dan Skype Business.

Bij de eerste oproep zullen leden van de Community Advisory Board (CAB) (uit zowel Iowa als Ohio) het SMART-curriculum herzien en potentiële belemmeringen voor werving en behoud identificeren. Tijdens de 2e bijeenkomst zullen CAB-leden de lijst met belemmeringen bekijken en oplossingen en strategieën voorstellen om mensen met epilepsie te bereiken die in eerste instantie misschien niet op zoek zijn naar hulp, en mogelijke methoden bespreken om deze personen in het programma te houden zodra ze zijn aangeworven. Tijdens de 3e CAB-bijeenkomst zal de lijst met strategieën worden afgerond en zullen de onderzoekers input krijgen over hoe deze strategieën het best kunnen worden geoperationaliseerd. CAB-vergaderingen worden opgenomen en kwalitatief beoordeeld als aanvulling op de bevindingen van de focusgroep.

Fase 2-procedure:

SMART zal bestaan ​​uit 8 groepssessies van 45-60 minuten (maximaal 10 deelnemers per groep), die samen worden gegeven door een verpleegkundig opvoeder en een peer-educator. De interventie wordt geleverd in een webgebaseerd formaat met behulp van een beveiligd webteleconferentiesysteem (zoals Zoom) waarmee we een virtuele vergaderruimte kunnen opzetten. Deelnemers kunnen inloggen en communiceren via audio en/of video. Telefonisch inbellen is mogelijk voor wie geen internet heeft. Aanvullend gedrukt materiaal, met dezelfde informatie als op de website, zal vooraf worden verzonden naar de personen die geen internettoegang hebben. Onderzoekspersoneel zal beschikbaar zijn om te helpen bij het oplossen van eventuele problemen die deelnemers kunnen hebben bij het toegang krijgen tot de sessies via internet of telefoon. Na de serie groepssessies hebben de deelnemers 3 maandelijkse telefonische onderhoudssessies van ongeveer 15 minuten. Er zullen web-/telefoongesprekken voor onderhoudssessies worden gevoerd met deelnemers aan de studie door een verpleegkundige opvoeder met ervaring in epilepsie en/of het beheer van chronische gezondheidstoestanden. Deelnemers in beide onderzoeksarmen zullen nog 12 maanden worden gevolgd na afronding van de primaire vergelijkende studie, in totaal 18 maanden.

Wachtlijstcontrole (WL): personen die aan het einde van hun basisbeoordeling naar WL zijn gerandomiseerd, blijven onder hun gebruikelijke zorg. Nadat ze hun evaluaties van 13 weken en 6 maanden hebben voltooid, die identiek zijn aan de SMART-groepsevaluatie, zullen WL-individuen de komende 12 maanden beginnen deel te nemen aan de SMART-interventie.

Peer Educators: De PI's en de Nurse Educators trainen maximaal 8 Peer Educators in twee dagdelen. De Peer Educators krijgen een semi-gestructureerde "introductie"-sessie om zichzelf te identificeren en om elkaar wat beter te leren kennen. De PI zal vervolgens het onderzoek en de SMART-interventie beschrijven en elke sessie afzonderlijk beoordelen. Elke peer-educator ontvangt een map met al het materiaal om te bewaren en door te nemen. Naast het doornemen van elke SMART-sessie, omvat de training zelfzorgonderwerpen, communicatieve vaardigheden, groepsleiding/co-leiding en hulp bij het zoeken naar hulp. Dit omvat rollenspel en herhaling indien nodig, afhankelijk van de materialen en het comfort/de kennis van de peer-educator. Enkele van de peer-educators van de vorige SMART-werkzaamheidsstudie zullen worden uitgenodigd om als peer-educators te dienen voor deze SMART-studie om het algemene groepscomfort en de ondersteuning onder nieuwe peer-educators verder te vergroten. Aangezien er tijdens het voorgestelde onderzoek ongeveer 16-20 "golven" of "cohorten" van SMART-groepen (8-10 deelnemers/groep) zullen worden geleid, wordt verwacht dat elk van de 8 peer-educators ten minste 2 golven of cohorten zal uitvoeren, en sommige Peer Educators zullen 3 of meer golven of cohorten uitvoeren. De beslissing over welke Peer Educator een bepaald cohort zal leiden (met de Study Nurse Educator die alle sessies zal leiden) zal bij consensus worden genomen tijdens de de-briefingsessies van de groep.