Önkezelés epilepsziában szenvedők számára (SMART2)

A biológiai terápiák fejlődése ellenére sok epilepsziás embernek rossz az eredménye, beleértve a negatív egészségügyi eseményeket (NHE), mint például a gyakori rohamok, balesetek és a sürgősségi osztályon való látogatások, valamint az alacsony életminőség. A rosszul kontrollált epilepszia kockázati tényezői közé tartozik a korlátozott szociális támogatás, a rossz gyógyszerszedés és az olyan kísérő betegségek, mint a mentális betegségek. A vidéki vagy rosszul ellátott közösségekben élő epilepsziás emberek további kihívásokkal néznek szembe, mint például a társadalmi elszigeteltség, az ellátáshoz való korlátozott hozzáférés és az epilepsziával kapcsolatos tudatosság alacsony szintje. A Managing Epilepsy Well (MEW) hálózat országos vezető szerepet tölt be a bizonyítékokon alapuló epilepszia önkezelési programok fejlesztésében, tesztelésében és terjesztésében. Ezek egyike, az önmenedzselés epilepsziában szenvedőknek, akiknek anamnézisében negatív egészségügyi események szerepelnek (SMART), egy távolról szállított, csoportos formátumú program, amelyről kimutatták, hogy csökkenti az NHE-t és javítja az életminőséget, valamint a fizikai és mentális egészséget. epilepsziás egyének.

Ez az 5 éves prospektív randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelyet a Special Interest Project (SIP) 19-003 Managing Epilepsy Well (MEW) Network 2.0 Collaborating Center válaszul írt, a SMART program hatásait vizsgálja az epilepsziás betegek körében. volt a közelmúltban NHE-vel szemben egy 6 hónapos várólista ellenőrzéssel. Az 1. szakasz célja egy sikeres RCT előkészítése, amely a jövőbeni terjesztési és végrehajtási erőfeszítéseket szolgálja, amennyiben az RCT eredményei pozitívak. Az önmenedzselési programban való részvétel akadályainak és segítőinek minőségi értékelése, valamint a tájékozott és elkötelezett helyi érdekelt felek hozzájárulása segíteni fog egy olyan szilárd toborzási stratégia és gyakorlati rendszer kidolgozásában, amely maximalizálja az elkötelezettséget és a megtartást. A 2. fázisban az RCT-t Iowában hajtják végre, az Iowa-i Egyetem (Iowa City, Iowa állam) csapata vezetésével a helyi és regionális epilepszia-ellátásban érdekelt felekkel és partnerekkel együttműködve. Ez az új partnerség jelentősen megerősíti az Egyesült Államok "heartland"/középnyugati államainak képviseletét a MEW hálózatban, növelve a MEW Network programok általános általánosíthatóságát. A tanulmány fő témája az eredeti SMART-tanulmány hatékonysági megállapításainak megismétlése, valamint új információk beszerzése arról, hogy a SMART-ot hogyan látják az epilepsziában szenvedők, családjaik, klinikusai és más érdekelt felek a vidéki és rosszul ellátott közösségekben. Feltételezzük, hogy a 6 hónapos követés után a SMART az NHE-k csökkenésével jár a várólista kontrollhoz képest. Arra is számítunk, hogy a SMART az életminőség és a működés javulásával, valamint a depresszió csökkenésével jár, és a javulás 18 hónapos követés után is megmarad. A javasolt projekt további eleme a MEW adatbázis folyamatos fejlesztése, hogy kiegészítse a helyspecifikus adatokat, és forrást biztosítson a másodlagos elemzésekhez, beleértve a betegszintű és egyéb tényezők azonosítását, amelyek azonosíthatják azokat a személyeket, akiknek nehézségei lehetnek a részvételben és a részvétel fenntartásában. bizonyítékokon alapuló epilepszia önmenedzselő programokban.

Az Iowai Egyetem az Institutional Review Board (IRB) szerepét tölti be egy támaszkodó telephelyen, a Case Western Reserve Egyetemen (CWRU).

1. fázis eljárás:

Az 1. szakasz célja egy sikeres RCT előkészítése, amely a jövőbeni terjesztési és végrehajtási erőfeszítéseket szolgálja, amennyiben az RCT eredményei pozitívak. Az önmenedzselési programban való részvétel akadályainak és segítőinek minőségi értékelése, valamint a tájékozott és elkötelezett helyi érdekelt felek hozzájárulása segíteni fog egy olyan szilárd toborzási stratégia és gyakorlati rendszer kidolgozásában, amely maximalizálja az elkötelezettséget és a megtartást.

2-3 fókuszcsoportot hívnak össze az iowai vidéki közösségekből származó epilepsziás emberekből és családtagjaikból, hogy információkat gyűjtsenek az epilepszia önkezelési programban való részvétel észlelt akadályairól és elősegítőiről. Ezenkívül 2-3 fókuszcsoportot is lebonyolítunk, amelyek vidéki egészségügyi szolgáltatókból, szociális szolgáltatók adminisztrátoraiból/alkalmazottaiból vagy más, a vidéki egészségügyben dolgozó szakemberekből állnak. A fókuszcsoportok 60-90 percig tartanak, és egy félig strukturált interjú útmutatót használnak, amelyet a CWRU kutatói által végzett korábbi tanulmányokból adaptáltak a neurológiai állapotok önkezelésére.

A kutatócsoport tagjai és Iowa és Ohio állambeli epilepsziás/neurológiai gondozói partnerei között fennálló erős partneri kapcsolatokra építve a kutatócsoport be fogja kérni az érintett közösségi érdekelt felek hozzájárulását egy előzetes toborzási és megtartási stratégia kidolgozásához, melynek célja a betegek felvételének maximalizálása. jellemzően nehezen elérhető epilepsziás egyének az elmaradott és vidéki közösségekből. Az RCT előtt 3 videokonferencia hívás lesz (Zoom használatával). A Zoom egy felhőalapú technológia, amely a konferenciaeszközök teljes spektrumát kínálja. A zoom lehetővé teszi az értekezlet szervezőjének az értekezlet teljes irányítását, például az összes mikrofon elnémítását és a résztvevők prezentációhoz való hozzáférésének szabályozását. A résztvevők gyakorlatilag felemelhetik a kezüket, ami lehetővé teszi a foglalkozásvezető/oktató számára, hogy nagyobb ellenőrzést gyakoroljon az együttműködésen alapuló osztálytermi környezet felett, biztosítva a gondolatok és vélemények felváltva történő megosztását. A Zoom egy chat-segédprogramot is tartalmaz, amellyel közvetlenül kommunikálhat a foglalkozásvezetővel/oktatóval vagy más résztvevőkkel. Tekintettel a Zoom további funkcióira, beleértve az egyéni értekezlet-hivatkozások, a kitörési munkamenetek és a telefonos konferencia-hidak lehetőségét, ez az eszköz jobban megfelelne az igényeinknek, mint a Skype Business.

Az első felhívásban a közösségi tanácsadó testület (CAB) tagjai (Iowa-ból és Ohio-ból egyaránt) áttekintik a SMART tantervet, és azonosítják a toborzás és a megtartás lehetséges akadályait. A 2. ülésen a CAB-tagok áttekintik az akadályok listáját, és megoldásokat és stratégiákat javasolnak azoknak az epilepsziás embereknek az eléréséhez, akik kezdetben esetleg nem kérnek segítséget, és megvitatják az ilyen személyek programban való megtartásának lehetséges módjait, miután felvételt nyernek. A 3. CAB-ülésen véglegesítik a stratégiák listáját, és a vizsgálók betekintést kapnak arra vonatkozóan, hogyan lehetne ezeket a stratégiákat a legjobban megvalósítani. A CAB-üléseket hangfelvétellel rögzítik, és minőségileg értékelik a fókuszcsoport eredményeinek kiegészítéseként.

2. fázis eljárás:

A SMART 8 csoportos, 45-60 perces foglalkozásból áll (csoportonként legfeljebb 10 résztvevővel), amelyeket egy ápolónő és egy kortárs oktató közösen fog lebonyolítani. A beavatkozás webalapú formátumban, biztonságos webes telekonferencia rendszer (például Zoom) segítségével valósul meg, amely lehetővé teszi egy virtuális tárgyaló kialakítását. A résztvevők képesek lesznek bejelentkezni és kommunikálni hangon és/vagy videón keresztül. Az interneteléréssel nem rendelkezők telefonálhatnak majd. Az internet-hozzáféréssel nem rendelkező személyeknek előzetesen kiküldjük a kiegészítő nyomtatott anyagokat, amelyek megegyeznek a weboldalon közölt információkkal. A kutatószemélyzet rendelkezésre áll, hogy segítsen kezelni a résztvevőknek a webes vagy telefonos hozzáféréssel kapcsolatos nehézségeit. A csoportos foglalkozás-sorozatot követően a résztvevők havi 3 telefonos karbantartási ülésen vehetnek részt, amelyek körülbelül 15 percig tartanak. Az epilepszia és/vagy a krónikus egészségi állapot kezelésében tapasztalattal rendelkező ápolónő hívja a karbantartó üléseket a vizsgálat résztvevőihez. Mindkét vizsgálati kar résztvevőit az elsődleges összehasonlító vizsgálat befejezése után további 12 hónapig követik, összesen 18 hónapig.

Várólista (WL) kontroll: Azok az egyének, akiket az alapfelmérés végén véletlenszerűen besoroltak a WL-be, továbbra is a szokásos gondozásban maradnak. Miután elvégezték a 13 hetes és 6 hónapos felméréseiket, amelyek megegyeznek a SMART csoportos értékeléssel, a WL egyének részt vesznek a SMART beavatkozásban a következő 12 hónapban.

Peer oktatók: A PI-k és a nővéroktatók legfeljebb 8 kortárs oktatót képeznek ki két félnapos foglalkozáson. A kortárs oktatók egy félig strukturált „bemutatkozó” foglalkozáson vehetnek részt önmaguk azonosítására, és arra, hogy egy kicsit jobban megismerjék egymást. A PI ezután leírja a vizsgálatot és a SMART beavatkozást, minden egyes munkamenetet külön-külön áttekintve. Minden Peer Pedagógus kap egy iratgyűjtőt, amely tartalmazza az összes anyagot, hogy megőrizze és kényelmesen áttekintse. Az egyes SMART foglalkozások áttekintése mellett a képzés magában foglalja az öngondoskodás témaköreit, a kommunikációs készségeket, a csoportvezetést/társvezetést, valamint a segítségkérési útvonalakon való segítséget. Ez szükség szerint szerepjátékot és ismétlést foglal magában, az anyagoktól és a Peer Education kényelmétől/tudásától függően. Az előző SMART hatékonysági vizsgálat során néhány Peer Educator meghívást kap, hogy e SMART-próba Peer Educatorként szolgáljanak, hogy tovább növeljék a csoport általános kényelmét és támogatását az új Peer oktatók körében. Mivel a javasolt vizsgálat során körülbelül 16-20 SMART-csoport „hullámát” vagy „kohorszát” (8-10 résztvevő/csoport) végzik el, várhatóan a 8 Peer-oktató mindegyike legalább 2 hullámot vagy csoportot fog futtatni, és egyes Peer-oktatók 3 vagy több hullámot vagy csoportot futtatnak. A döntést arról, hogy egy adott csoportot melyik kortárs oktató vezeti (az összes foglalkozást közösen vezető védőnővel), a csoportos eligazító üléseken belül konszenzussal hozzák meg.