- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04708652
만삭 및 미숙아 청소년의 신생아 대뇌혈류와 신경행동 및 손 사용 결과
신생아 뇌혈류 측정과 만삭 및 미숙아 청소년의 신경행동 및 손 사용 결과 간의 관계
결과는 조산아 및 만삭 청소년의 세로 신경 발달 및 손잡이 결과에 대한 초기 대뇌 혈류 측정의 예측 가치와 신경 발달 과정을 이해하는 통찰력 있는 정보를 제공할 것입니다. 이 발견은 또한 청소년기 미숙아의 장기적인 신경 발달 결과에 대한 조기 개입의 효과를 이해하는 데 기여합니다.
우리의 연구에는 다음과 같은 세 가지 가설이 있습니다.
- 조산 개입 그룹은 조산 통제 그룹보다 신경 운동 점수가 높고 행동 문제 점수가 낮으며 오른 손잡이 발생률이 높습니다.
- 조산 중재 그룹은 용어 청소년보다 신경 운동 점수, 행동 문제 점수 및 오른 손잡이 발생률이 비슷합니다.
- 신생아 대뇌 혈류 속도 비대칭 측정은 영유아, 유치원, 학교 및 청소년 신경 발달 및 초저체중 및 만삭아를 가진 조산아의 손 사용 결과와 유의미하게 관련됩니다.
연구 개요
상세 설명
만삭 및 미숙아는 이전에 만삭기의 Cranial Doppler 초음파 및 신경 행동 평가, 신생아기, 유아기, 취학 전 및 취학 연령의 신경 발달 평가를 받았습니다(Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd edition, Movement Assessment Battery for Children). -2판, 아동 행동 점검 목록/4-18, Wechsler Pre-School 및 Primary Scales of Intelligence-Revised, and Developmental Test of Visual-Motor Integration - 6판).
이 연구에 참여하기 위해 모든 가족에게 전화 및 우편으로 연락을 드릴 것입니다. 어린이와 부모는 어린이가 12-14세가 되면 어린이 신경 운동 발달, 손 사용 및 행동에 대해 검사를 받게 됩니다. 모든 조치는 국립 대만 대학교 물리 치료 학교 유아 운동 발달 연구실에서 수행됩니다. 이 연구의 결과 측정은 성장(체중 및 키), 신경 운동 기능(어린이를 위한 움직임 평가 배터리-2판), 손 사용(Edinburgh Handedness Inventory) 및 행동(아동 보고서 및 아동 행동 체크 목록의 부모 보고서)으로 구성됩니다. 4-18세).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이전 연구에 참여했습니다.
- 미숙아 그룹: (1) 출생 체중 <1,500g; (2) 재태 연령 < 37주;
- 용어 그룹: (1) 출생 체중 >2,500g; (2) 38주 및 42주 이내의 임신 연령; (3) 재태 연령에 적합한 자궁 내 성장 상태.
제외 기준:
- 중증 신생아 질환에는 주요 신경학적 이상, 괴사성 소장결장염, 중증 심폐질환 및 주요 선천성 이상이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
우리의 이전 개입 연구는 178명의 VLBW(출생 체중 1,500gm 미만) 미숙아를 대상으로 국립 타이완 대학 병원, 맥케이 기념 병원 및 타이페이 시립 병원, 대만 타이페이 여성 및 아동 분과에서 태어나거나 입원했습니다. 2006년부터 2008년까지의 기간.
어떤 개입도 하지 않고 단지 관찰만 했습니다.
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개입 없음
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만삭아
우리의 이전 개입 연구는 2006년에서 2008년 사이에 국립 대만 대학 병원, 맥케이 기념 병원, 타이베이 시립 병원, 여성 및 아동 분과에서 태어나거나 입원한 62명의 만삭 아동을 등록했습니다.
어떤 개입도 하지 않고 단지 관찰만 했습니다.
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개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이를 위한 동작 평가 배터리 - 제2판
기간: 12-14세에
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운동 평가, <5번째 백분위수는 협응 장애로 분류됨; 5-15번째 백분위수는 경계선 의심되는 조정된 손상으로 분류됩니다. >15번째 백분위수는 정상으로 분류됩니다.
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12-14세에
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에딘버러 Handedness Inventory
기간: 12-14세에
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설문지, 손재주 평가, 채점 시스템이 아님, 좋고 나쁨과의 관계 없음.
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12-14세에
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4~18세 아동 행동 체크리스트
기간: 12-14세에
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설문지, 아동 행동 평가, 채점 시스템이 아니라 선과 악의 관계가 아닙니다.
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12-14세에
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신생아 두개골 도플러 초음파
기간: 출생 시(이전 데이터)
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양측 중대뇌동맥의 대뇌혈류속도
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출생 시(이전 데이터)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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