Az újszülöttkori agyi véráramlás és a neuroviselkedési és kézügyességi eredmények idős és koraszülött serdülőknél
Az újszülöttkori agyi véráramlási mérések és a neurológiai viselkedési és kézügyességi eredmények közötti kapcsolat idős és koraszülött serdülőkben
Az eredmények betekintést nyújtanak a neurális fejlődés folyamatának megértéséhez, valamint a korai agyi véráramlási mérések prediktív értékéhez a longitudinális idegfejlődés és a kézfejlődés kimenetelére koraszülött és koraszülött serdülőknél. Az eredmények hozzájárulnak ahhoz is, hogy megértsük a korai beavatkozás hatékonyságát a hosszú távú idegfejlődési kimenetel tekintetében koraszülött gyermekeknél serdülőkorban.
Tanulmányunk három hipotézist tartalmaz az alábbiak szerint:
- A koraszülött intervenciós csoportban magasabb a neuromotoros pontszám, alacsonyabb a viselkedési problémák pontszáma és magasabb a jobbkezesség előfordulása, mint a koraszülött kontrollcsoportban.
- A koraszülött intervenciós csoport neuromotoros pontszámai, viselkedési problémáinak pontszámai és a jobbkezesség gyakorisága összehasonlítható, mint a serdülők.
- Az újszülöttkori agyi véráramlási sebesség aszimmetria mérései szignifikánsan összefüggenek a csecsemő, óvodai, iskolai és serdülőkori idegrendszeri fejlődés és kézfejlődés eredményeivel nagyon alacsony születési súlyú és időskorú gyermekek esetében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A koraszülött és koraszülött gyermekeknél korábban Cranialis Doppler ultrahangvizsgálatot és idegi viselkedési vizsgálatot végeztek a koraszülött korban, valamint idegfejlődési vizsgálatot újszülött korban, csecsemőkorban, óvodáskorban és iskoláskorban (Bayley Scales of Infant and Toddler Development – 3. kiadás, Movement Assessment Battery for Children -2. kiadás, Gyermekviselkedési ellenőrző lista/4-18, Wechsler iskola előtti és elsődleges intelligenciaskálák – felülvizsgálva, valamint a vizuális-motoros integráció fejlesztési tesztje – 6. kiadás).
Minden családdal telefonon és e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban. A gyermekeket és szüleiket 12-14 éves koruk után vizsgálják meg a gyermekek neuromotoros fejlődése, kézügyessége és viselkedése szempontjából. Minden intézkedést a Tajvani Nemzeti Egyetem Fizikoterápiás Iskolájának csecsemőmotoros fejlesztési laboratóriumában hajtanak végre. Ebben a tanulmányban az eredmények a következőkből állnak: a növekedés (súly és magasság), a neuromotoros funkció (Movement Assessment Battery for Children – 2. kiadás), a kézügyesség (Edinburgh Handedness Inventory) és a viselkedés (gyermekjelentés és szülőjelentés a gyermek viselkedési ellenőrzőlistájáról). 4-18 éves korig).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csatlakozott korábbi tanulmányunkhoz
- koraszülött csoport: (1) születési súly <1500 g; (2) terhességi kor <37 hét;
- terminus csoport: (1) születési súly >2500 g; (2) terhességi kor 38 és 42 héten belül; (3) az intrauterin növekedési állapot a terhességi kornak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- A súlyos újszülöttkori betegségek közé tartoztak a súlyos neurológiai rendellenességek, a necrotizáló enterocolitis, valamint a súlyos szív- és tüdőbetegségek és a súlyos veleszületett rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
koraszülött gyermekek
Korábbi intervenciós vizsgálatunkba 178 VLBW (1500 g-nál kisebb születési testtömegű) koraszülöttet vontak be, akik a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház, a Mackay Memorial Hospital és a Taipei City Hospital Nők és Gyermekek Fióktelepe Tajvanban születtek vagy fogadtak be. 2006 és 2008 közötti időszak.
Semmiféle beavatkozás nem történt, csak megfigyelés.
|
Nincs beavatkozás
|
|
term gyerekek
Korábbi intervenciós vizsgálatunkba 62 idős gyermeket vontak be, akik a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban, a Mackay Memorial Hospitalban és a Taipei City Hospital Nők és Gyermekek Kórházában, Tajvanban, a 2006 és 2008 közötti időszakban születtek vagy vettek fel.
Semmiféle beavatkozás nem történt, csak megfigyelés.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásértékelő akkumulátor gyerekeknek – 2. kiadás
Időkeret: 12-14 évesen
|
a mozgás értékelése, az <5. percentilis koordinált károsodásként kategorizálva; Az 5-15. percentilis határvonalon belüli gyanús koordinált károsodásként kategorizálva; >15. percentilis normál kategóriába sorolva.
|
12-14 évesen
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Időkeret: 12-14 évesen
|
kérdőív, a kezesség értékelése, nem pontozás, nem a jóhoz vagy rosszhoz való viszony.
|
12-14 évesen
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrző lista 4-18 éves korig
Időkeret: 12-14 évesen
|
kérdőív, a gyermek viselkedésének értékelése, nem pontozási rendszer, nem a jóhoz vagy rosszhoz való viszony.
|
12-14 évesen
|
|
Újszülöttkori koponya-doppler ultrahang
Időkeret: születéskor (korábbi adatok)
|
A kétoldali középső agyi artériák agyi véráramlási sebessége
|
születéskor (korábbi adatok)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202004122RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .