Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neonatal cerebral blodstrøm og nevroadferds- og handedness-utfall hos termin og premature ungdom

14. januar 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Forholdet mellom nyfødte cerebrale blodstrømsmål og nevroadferds- og handedness-utfall hos termin og premature ungdom

Resultatene vil gi innsiktsfull informasjon for å forstå prosessen med nevral utvikling og den prediktive verdien av tidlige cerebrale blodstrømmål på langsgående nevroutvikling og utfall av handedness hos premature og termin ungdom. Funnene bidrar også til forståelsen av effektiviteten av tidlig intervensjon på langsiktig nevroutviklingsresultat hos premature barn i ungdomsårene.

Vår studie har tre hypoteser som nedenfor:

  1. Den premature intervensjonsgruppen har høyere nevromotorisk skåre, lavere atferdsproblemskår og høyere forekomst av høyrehendthet enn premature kontrollgruppen.
  2. Premature intervensjonsgruppen har sammenlignbare nevromotoriske skårer, atferdsproblemskårer og forekomst av høyrehendthet enn begrepet ungdom.
  3. De neonatale cerebrale blodstrømningshastighetsasymmetrimålingene er signifikant assosiert med spedbarns-, førskole-, skole- og ungdomsnes nevroutvikling og håndferdighetsutfall hos premature barn med svært lav fødselsvekt og terminbarn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Termen og premature barn har tidligere blitt administrert Cranial Doppler Ultralyd og nevroatferdsvurdering ved termin, og nevroutviklingsvurdering i nyfødtperioden, spedbarnsalder, førskolealder og skolealder (Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2nd Edition, Child Behavior Check List/4-18, Wechsler Pre-School and Primary Scales of Intelligence-Revised, and Developmental Test of Visual-Motor Integration - 6th Edition).

Alle familier vil bli kontaktet via telefon og mail for å delta i denne studien. Barn og deres foreldre vil bli undersøkt for barnets nevromotoriske utvikling, behendighet og atferd når barna fyller 12-14 år. Alle tiltak vil bli utført ved Infant Motor Development Laboratory, School of Physical Therapy, National Taiwan University. Resultatmålene i denne studien vil bestå av vekst (vekt og høyde), nevromotorisk funksjon (Movement Assessment Battery for Children-2nd Edition), handedness (Edinburgh Handedness Inventory) og atferd (barnerapport og foreldrerapport for Child Behavior Check List for Alder 4-18 år).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien utvider vår tidligere intervensjonsforskning. Den nåværende studien vil rekruttere dem for en oppfølging av deres nevromotoriske utvikling, behendighet og atferdsresultater etter at de begynte på ungdomsskolen i en alder av 12-14 år. Vår forrige intervensjonsstudie inkluderte 178 VLBW premature barn og 62 terminbarn som ble født eller innlagt ved National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital og Taipei City Hospital, Branch for Women and Children i Taipei, Taiwan, i løpet av tidsperioden 2006 til 2008.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ble med på vår forrige studie

  • premature gruppe: (1) fødselsvekt <1500 g; (2) svangerskapsalder <37 uker;
  • termingruppe: (1) fødselsvekt >2500 g; (2) svangerskapsalder innen 38 og 42 uker; (3) intrauterin vekststatus som passer for svangerskapsalderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige neonatale sykdommer inkluderte store nevrologiske abnormiteter, nekrotiserende enterokolitt og alvorlig kardiopulmonal sykdom og alvorlig medfødt abnormitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
premature barn
Vår forrige intervensjonsstudie inkluderte 178 VLBW (fødselsvekt mindre enn 1500 g) premature barn som ble født eller innlagt ved National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital og Taipei City Hospital, Branch for Women and Children i Taipei, Taiwan, under tidsperioden 2006 til 2008. Ingen intervensjon ble utført, bare observasjonen.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
termin barn
Vår forrige intervensjonsstudie inkluderte 62 terminbarn som ble født eller innlagt ved National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital og Taipei City Hospital, Branch for Women and Children i Taipei, Taiwan, i perioden 2006 til 2008. Ingen intervensjon ble utført, bare observasjonen.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesvurderingsbatteri for barn - 2. utgave
Tidsramme: i alderen 12-14
vurdere bevegelse, <5. persentil kategorisert som koordinert svekkelse; 5.-15. persentil kategorisert som borderline mistenkelig koordinert svekkelse; >15. persentil kategorisert som normalt.
i alderen 12-14
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: i alderen 12-14
spørreskjema, vurdering av handedness, ikke poengsystem, ikke forhold til godt eller dårlig.
i alderen 12-14
Sjekkliste for barns atferd for alderen 4 til 18 år
Tidsramme: i alderen 12-14
spørreskjema, vurdering av barnets atferd, ikke skåringssystem, ikke forhold til godt eller dårlig.
i alderen 12-14
Neonatal kranial doppler ultralyd
Tidsramme: ved fødsel (tidligere data)
Cerebral blodstrømningshastighet i de bilaterale midtre cerebrale arteriene
ved fødsel (tidligere data)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202004122RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature barn

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere