Flujo sanguíneo cerebral neonatal y resultados neuroconductuales y de mano en adolescentes a término y prematuros
Relación entre las medidas del flujo sanguíneo cerebral neonatal y los resultados neuroconductuales y de lateralidad en adolescentes a término y prematuros
Los resultados proporcionarán información reveladora para comprender el proceso de desarrollo neural y el valor predictivo de las medidas tempranas del flujo sanguíneo cerebral en el neurodesarrollo longitudinal y los resultados de destreza manual en adolescentes prematuros y a término. Los hallazgos también contribuyen a la comprensión de la eficacia de la intervención temprana en el resultado del desarrollo neurológico a largo plazo en niños prematuros en la adolescencia.
Nuestro estudio tiene tres hipótesis de la siguiente manera:
- El grupo de intervención de prematuros tiene puntajes neuromotores más altos, puntajes de problemas de comportamiento más bajos y una mayor incidencia de diestros que el grupo de control de prematuros.
- El grupo de intervención de prematuros tiene puntuaciones neuromotoras, puntuaciones de problemas de comportamiento e incidencia de diestros comparables a las de los adolescentes a término.
- Las medidas de asimetría de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral neonatal están significativamente asociadas con los resultados del neurodesarrollo infantil, preescolar, escolar y adolescente y la destreza manual en niños prematuros con muy bajo peso al nacer y niños a término.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A los niños a término y prematuros se les ha administrado previamente ecografía Doppler craneal y evaluación del comportamiento neurológico a la edad a término, y evaluación del desarrollo neurológico en el período neonatal, la infancia, la edad preescolar y la edad escolar (Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2da edición, Child Behavior Check List/4-18, Wechsler Pre-School and Primary Scales of Intelligence-Revised, and Developmental Test of Visual-Motor Integration - 6th Edition).
Todas las familias serán contactadas por teléfono y correo para participar en este estudio. Los niños y sus padres serán examinados para el desarrollo neuromotor infantil, destreza manual y comportamiento cuando los niños alcancen los 12-14 años de edad. Todas las medidas se llevarán a cabo en el Laboratorio de Desarrollo Motor Infantil de la Escuela de Fisioterapia de la Universidad Nacional de Taiwán. Las medidas de resultado en este estudio consistirán en el crecimiento (peso y estatura), función neuromotora (Batería de evaluación de movimiento para niños, 2.ª edición), lateralidad (Edinburgh Handedness Inventory) y comportamiento (informe del niño e informe de los padres de Child Behavior Check List for Child Behavior Check List for Children). edades 4-18 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se unió a nuestro estudio anterior
- grupo prematuro: (1) peso al nacer <1.500 g; (2) edad gestacional <37 semanas;
- grupo a término: (1) peso al nacer >2,500 g; (2) edad de gestación entre 38 y 42 semanas; (3) estado de crecimiento intrauterino apropiado para la edad gestacional.
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades neonatales graves incluyeron anomalías neurológicas importantes, enterocolitis necrotizante y enfermedades cardiopulmonares graves y anomalías congénitas importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños prematuros
Nuestro estudio de intervención anterior inscribió a 178 niños prematuros con MBPN (peso corporal al nacer inferior a 1500 g) que nacieron o ingresaron en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán, el Hospital Conmemorativo Mackay y el Hospital de la Ciudad de Taipei, Rama para Mujeres y Niños en Taipei, Taiwán, durante el período de tiempo de 2006 a 2008.
No se realizó ninguna intervención, solo la observación.
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Sin intervención
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niños a término
Nuestro estudio de intervención anterior inscribió a 62 niños a término que nacieron o ingresaron en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán, el Hospital Conmemorativo Mackay y el Hospital de la Ciudad de Taipei, Rama para Mujeres y Niños en Taipei, Taiwán, durante el período de 2006 a 2008.
No se realizó ninguna intervención, solo la observación.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de evaluación del movimiento para niños - 2.ª edición
Periodo de tiempo: a los 12-14 años
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evaluar el movimiento, <percentil 5 categorizado como deterioro coordinado; percentil 5-15 categorizado como deficiencia coordinada sospechosa limítrofe; > percentil 15 categorizado como normal.
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a los 12-14 años
|
|
Inventario de Manos de Edimburgo
Periodo de tiempo: a los 12-14 años
|
cuestionario, la evaluación de la lateralidad, no sistema de puntuación, no relación con bueno o malo.
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a los 12-14 años
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Lista de verificación de comportamiento infantil para edades de 4 a 18 años
Periodo de tiempo: a los 12-14 años
|
cuestionario, la evaluación del comportamiento del niño, no sistema de puntuación, no relación con bueno o malo.
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a los 12-14 años
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Ultrasonido Doppler Craneal Neonatal
Periodo de tiempo: al nacer (datos anteriores)
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Velocidad del flujo sanguíneo cerebral de las arterias cerebrales medias bilaterales
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al nacer (datos anteriores)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202004122RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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