Mózgowy przepływ krwi u noworodków oraz wyniki neurobehawioralne i dotyczące ręczności u donoszonych i wcześniaków
Związek między pomiarami mózgowego przepływu krwi u noworodków a wynikami neurobehawioralnymi i ręcznymi u nastolatków urodzonych w terminie i przedwcześnie urodzonych
Wyniki dostarczą wnikliwych informacji, aby zrozumieć proces rozwoju neuronów i wartość predykcyjną pomiarów wczesnego mózgowego przepływu krwi dla podłużnego rozwoju neurologicznego i wyników w zakresie ręczności u wcześniaków i nastolatków urodzonych w terminie. Odkrycia przyczyniają się również do zrozumienia skuteczności wczesnej interwencji na długoterminowe wyniki neurorozwojowe u wcześniaków w okresie dojrzewania.
Nasze badanie ma trzy hipotezy, jak poniżej:
- Grupa interwencyjna wcześniaków miała wyższe wyniki neuromotoryczne, niższe wyniki problemów behawioralnych i większą częstość występowania praworęczności niż grupa kontrolna wcześniaków.
- Grupa interwencyjna wcześniaków ma porównywalne wyniki neuromotoryczne, wyniki problemów behawioralnych i częstość występowania praworęczności niż młodzież terminowa.
- Miary asymetrii prędkości przepływu krwi w mózgu noworodków są istotnie związane z rozwojem neurologicznym niemowląt, dzieci w wieku przedszkolnym, szkolnym i młodzieży oraz wynikami w zakresie ręczności u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową i dzieci urodzonych w terminie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci donoszone i wcześniaki były wcześniej poddawane badaniu USG Dopplera czaszki i ocenie neurobehawioralnej w wieku donoszonym oraz ocenie rozwoju neurologicznego w okresie noworodkowym, niemowlęcym, przedszkolnym i szkolnym (Bayley Scales of Infant and Toddler Development – 3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2 wydanie, lista kontrolna zachowań dzieci/4-18, przedszkolne i podstawowe skale inteligencji Wechslera poprawione oraz test rozwojowy integracji wzrokowo-motorycznej - wydanie szóste).
Ze wszystkimi rodzinami skontaktujemy się telefonicznie i pocztą, aby wziąć udział w tym badaniu. Dzieci i ich rodzice będą badani pod kątem rozwoju neuromotorycznego dziecka, ręczności i zachowania, gdy dzieci osiągną wiek 12-14 lat. Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone w Laboratorium Rozwoju Motorycznego Niemowląt, School of Physical Therapy, National Taiwan University. Miary wyników w tym badaniu będą obejmowały wzrost (masę i wzrost), funkcje neuromotoryczne (Bateria oceny ruchu dla dzieci, wydanie 2), ręczność (Edinburgh Handedness Inventory) i zachowanie (raport dziecka i raport rodzica z Listy kontrolnej zachowania dziecka dla Wiek 4-18 lat).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dołączył do naszego poprzedniego badania
- grupa wcześniaków: (1) masa urodzeniowa <1500 g; (2) wiek ciążowy <37 tygodni;
- grupa terminowa: (1) masa urodzeniowa >2500 g; (2) wiek ciążowy w granicach 38 i 42 tygodni; (3) stan wzrostu wewnątrzmacicznego odpowiedni dla wieku ciążowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby noworodków obejmowały poważne nieprawidłowości neurologiczne, martwicze zapalenie jelit i ciężką chorobę sercowo-płucną oraz poważne wady wrodzone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wcześniaki
Nasze poprzednie badanie interwencyjne obejmowało 178 wcześniaków z VLBW (masa urodzeniowa poniżej 1500 g), które urodziły się lub zostały przyjęte do National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital i Taipei City Hospital, Branch for Women and Children w Taipei na Tajwanie, podczas okres od 2006 do 2008 r.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji, tylko obserwację.
|
Brak interwencji
|
|
dzieci w terminie
Nasze poprzednie badanie interwencyjne obejmowało 62 dzieci, które urodziły się lub zostały przyjęte w National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital i Taipei City Hospital, Oddział dla Kobiet i Dzieci w Tajpej na Tajwanie, w okresie od 2006 do 2008 roku.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji, tylko obserwację.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria do oceny ruchu dla dzieci – wydanie 2
Ramy czasowe: w wieku 12-14 lat
|
ocenić ruch, <5 percentyl sklasyfikowany jako skoordynowane upośledzenie; 5-15 percentyl sklasyfikowany jako podejrzanie skoordynowane upośledzenie graniczne; >15 centyla sklasyfikowane jako normalne.
|
w wieku 12-14 lat
|
|
Inwentarz Handednessa w Edynburgu
Ramy czasowe: w wieku 12-14 lat
|
kwestionariusz, ocena ręczności, a nie system punktacji, a nie stosunek do dobra lub zła.
|
w wieku 12-14 lat
|
|
Lista kontrolna zachowania dzieci w wieku od 4 do 18 lat
Ramy czasowe: w wieku 12-14 lat
|
kwestionariusz, ocena zachowania dziecka, a nie system punktacji, a nie stosunek do dobra lub zła.
|
w wieku 12-14 lat
|
|
USG dopplerowskie czaszki noworodka
Ramy czasowe: przy urodzeniu (poprzednie dane)
|
Mózgowa prędkość przepływu krwi w obustronnych środkowych tętnicach mózgowych
|
przy urodzeniu (poprzednie dane)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202004122RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone