Neonatalt cerebralt blodflöde och neurobeteende och handedness-resultat hos termin och prematura ungdomar
Förhållandet mellan neonatala cerebrala blodflödesmätningar och neurobeteende och handedness-resultat hos termin och prematura ungdomar
Resultaten kommer att ge insiktsfull information för att förstå processen för neural utveckling och det prediktiva värdet av tidiga mätningar av cerebralt blodflöde på longitudinell neuroutveckling och handedness-resultat hos prematura och terminerade ungdomar. Fynden bidrar också till förståelsen av effektiviteten av tidiga insatser på långsiktiga neuroutvecklingsresultat hos för tidigt födda barn i tonåren.
Vår studie har tre hypoteser enligt nedan:
- Den prematura interventionsgruppen har högre neuromotoriska poäng, lägre beteendeproblempoäng och högre förekomst av högerhänthet än prematurkontrollgruppen.
- Den prematura interventionsgruppen har jämförbara neuromotoriska poäng, beteendeproblempoäng och förekomst av högerhänthet än termen ungdomar.
- De neonatala cerebrala blodflödeshastighetsasymmetrimåtten är signifikant associerade med spädbarns, förskola, skola och ungdomars neuroutveckling och handedness-resultat hos för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt och fullgångna barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Termen och prematura barn har tidigare administrerats Cranial Doppler Ultrasound och neurobeteendebedömning vid terminsåldern, och neuroutvecklingsbedömning i neonatalperioden, spädbarnsåldern, förskoleåldern och skolåldern (Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2nd Edition, Child Behavior Check List/4-18, Wechsler Pre-School and Primary Scales of Intelligence-Revised, and Developmental Test of Visual-Motor Integration - 6th Edition).
Alla familjer kommer att kontaktas via telefonsamtal och mail för att delta i denna studie. Barn och deras föräldrar kommer att undersökas för barnets neuromotoriska utveckling, handenhet och beteende när barnen når 12-14 år. Alla åtgärder kommer att genomföras vid Infant Motor Development Laboratory, School of Physical Therapy, National Taiwan University. Resultatmåtten i denna studie kommer att bestå av tillväxt (vikt och längd), neuromotorisk funktion (Movement Assessment Battery for Children-2nd Edition), handedness (Edinburgh Handedness Inventory) och beteende (barnrapport och förälderrapport av Child Behavior Check List för Ålder 4-18 år).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Anslöt sig till vår tidigare studie
- prematur grupp: (1) födelsevikt <1 500 g; (2) graviditetsålder <37 veckor;
- termgrupp: (1) födelsevikt >2 500 g; (2) graviditetsålder inom 38 och 42 veckor; (3) intrauterin tillväxtstatus som är lämpligt för graviditetsåldern.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga neonatala sjukdomar inkluderade stora neurologiska abnormiteter, nekrotiserande enterokolit och allvarlig hjärt-lungsjukdom och allvarlig medfödd abnormitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
för tidigt födda barn
Vår tidigare interventionsstudie registrerade 178 VLBW (födelsekroppsvikt mindre än 1 500 g) för tidigt födda barn som föddes eller lades in på National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital och Taipei City Hospital, Branch for Women and Children i Taipei, Taiwan, under tidsperioden 2006 till 2008.
Inget ingripande gjordes, bara observationen.
|
Inget ingripande
|
|
terminsbarn
Vår tidigare interventionsstudie inkluderade 62 terminsbarn som föddes eller lades in på National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital och Taipei City Hospital, Branch for Women and Children i Taipei, Taiwan, under tidsperioden 2006 till 2008.
Inget ingripande gjordes, bara observationen.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Assessment Battery for Children- 2nd Edition
Tidsram: vid 12-14 års ålder
|
bedöma rörelse, <5:e percentilen kategoriserad som koordinerad funktionsnedsättning; 5:e-15:e percentilen kategoriserad som borderline misstänkt koordinerad funktionsnedsättning; >15:e percentilen kategoriserad som normal.
|
vid 12-14 års ålder
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsram: vid 12-14 års ålder
|
frågeformulär, bedömning av handenhet, inte poängsystem, inte förhållande till bra eller dåligt.
|
vid 12-14 års ålder
|
|
Checklista för barns beteende för åldrarna 4 till 18 år
Tidsram: vid 12-14 års ålder
|
frågeformulär, bedömning av barnets beteende, inte poängsystem, inte förhållande till bra eller dåligt.
|
vid 12-14 års ålder
|
|
Neonatal kranial doppler ultraljud
Tidsram: vid födseln (tidigare data)
|
Cerebral blodflödeshastighet i de bilaterala mellersta cerebrala artärerna
|
vid födseln (tidigare data)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202004122RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .