Vastasyntyneiden aivoverenkierto sekä hermokäyttäytymis- ja kädellisyystulokset aika- ja keskosilla
Vastasyntyneiden aivojen verenvirtausmittausten ja hermokäyttäytymis- ja kädisyystulosten välinen suhde kesällä ja keskosilla
Tulokset tarjoavat oivaltavaa tietoa hermoston kehitysprosessin ymmärtämiseksi ja varhaisten aivojen verenvirtausmittausten ennustusarvon pitkittäissuuntaisen hermoston kehityksen ja käden kehityksen tuloksista keskosilla ja aikaisin nuorilla. Löydökset auttavat myös ymmärtämään varhaisen puuttumisen tehokkuutta pitkän aikavälin hermoston kehityksen tuloksiin keskosilla teini-iässä.
Tutkimuksemme sisältää kolme hypoteesia, kuten alla:
- Keskosten interventioryhmällä on korkeammat neuromotoriset pisteet, alhaisemmat käyttäytymisongelmapisteet ja korkeampi oikeakätisyys kuin keskosten kontrolliryhmässä.
- Ennenaikaisen interventioryhmän neuromotoriset pisteet, käyttäytymisongelmat ja oikeakätisyys ovat vertailukelpoisia kuin nuorilla.
- Vastasyntyneiden aivoverenkierron nopeuden epäsymmetriamitat liittyvät merkittävästi imeväisten, esikouluikäisten, koululaisten ja nuorten hermoston kehitykseen ja käden kehitykseen keskosilla, joilla on erittäin pieni syntymäpaino ja täysiaikaisia lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Termisille ja keskosille on aiemmin annettu kallon doppler-ultraääni ja hermokäyttäytymisarviointi iäkkäässä iässä sekä hermoston kehityksen arviointi vastasyntyneellä, vauvaiässä, esikoulussa ja kouluiässä (Bayley Scales of Infant and Toddler Development -3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2. painos, lasten käyttäytymisen tarkistuslista/4-18, Wechslerin esikoulu- ja ensisijainen älykkyysasteikko - tarkistettu ja visuaalisen moottorin integraation kehitystesti - 6. painos).
Kaikkiin perheisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja postitse, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen. Lapset ja heidän vanhempansa tutkitaan lasten hermomotorisen kehityksen, käsien ja käytöksen suhteen, kun lapset täyttävät 12-14 vuotta. Kaikki toimenpiteet suoritetaan Taiwanin kansallisen yliopiston fysioterapiakoulun infant Motor Development Laboratoryssa. Tämän tutkimuksen tulosmittaukset koostuvat kasvusta (paino ja pituus), neuromotorisista toiminnoista (Movement Assessment Battery for Children - 2nd Edition), kädestävyydestä (Edinburgh Handedness Inventory) ja käyttäytymisestä (lapsiraportti ja vanhemman raportti lapsen käyttäytymisen tarkistuslistasta) Ikä 4-18 vuotta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liittyi edelliseen tutkimukseemme
- keskosryhmä: (1) syntymäpaino <1 500 g; (2) raskausikä < 37 viikkoa;
- termiryhmä: (1) syntymäpaino > 2500 g; (2) raskausaika 38 ja 42 viikon sisällä; (3) kohdunsisäisen kasvun tila raskauden iän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia vastasyntyneiden sairauksia olivat suuret neurologiset poikkeavuudet, nekrotisoiva enterokoliitti ja vakava sydän-keuhkosairaus ja merkittävä synnynnäinen poikkeavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennenaikaiset lapset
Edellisessä interventiotutkimuksessamme otettiin mukaan 178 VLBW:tä (syntymäpaino alle 1 500 g) keskosista, jotka syntyivät Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa, Mackay Memorial Hospital -sairaalassa ja Taipei City Hospital -sairaalan naisten ja lasten osastossa Taipeissa Taiwanissa aikana. ajanjaksolta 2006-2008.
Mitään interventiota ei tehty, vain havainnointi.
|
Ei väliintuloa
|
|
määräaikaisia lapsia
Edellisessä interventiotutkimuksessamme otettiin mukaan 62 aika-aikaista lasta, jotka syntyivät Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa, Mackay Memorial Hospital -sairaalassa ja Taipei City Hospital -sairaalassa, naisten ja lasten osastossa Taiwanissa vuosina 2006–2008.
Mitään interventiota ei tehty, vain havainnointi.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Assessment Battery for Children – 2. painos
Aikaikkuna: 12-14 vuotiaana
|
arvioida liikettä, alle 5. prosenttipiste luokitellaan koordinoiduksi heikentyneeksi; 5.–15. prosenttipiste luokitellaan rajan epäilyttäväksi koordinoiduksi vajaatoiminnaksi; >15. prosenttipiste luokiteltu normaaliksi.
|
12-14 vuotiaana
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Aikaikkuna: 12-14 vuotiaana
|
kyselylomake, kätevyyden arviointi, ei pisteytysjärjestelmää, ei suhdetta hyvään tai huonoon.
|
12-14 vuotiaana
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 4–18-vuotiaille
Aikaikkuna: 12-14 vuotiaana
|
kyselylomake, arvio lapsen käyttäytymisestä, ei pisteytysjärjestelmää, ei suhdetta hyvään tai huonoon.
|
12-14 vuotiaana
|
|
Vastasyntyneen kallon doppler-ultraääni
Aikaikkuna: syntymähetkellä (aikaisemmat tiedot)
|
Aivoveren virtausnopeus molemminpuolisissa keskimmäisissä aivovaltimoissa
|
syntymähetkellä (aikaisemmat tiedot)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004122RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina