Der zerebrale Blutfluss bei Neugeborenen sowie die Ergebnisse des Neuroverhaltens und der Händigkeit bei termingerechten und Frühgeborenen

Beziehung zwischen Messungen des zerebralen Blutflusses bei Neugeborenen und den Ergebnissen des Neuroverhaltens und der Händigkeit bei termingerechten und Frühgeborenen

Sponsoren

Hauptsponsor: National Taiwan University Hospital

Quelle National Taiwan University Hospital
Kurze Zusammenfassung

Die Ergebnisse liefern aufschlussreiche Informationen zum Verständnis des neuronalen Prozesses Entwicklung und der prädiktive Wert früher zerebraler Blutflussmessungen in Längsrichtung Ergebnisse der Neuroentwicklung und Händigkeit bei Früh- und Frühgeborenen. Die Ergebnisse auch Beitrag zum Verständnis der Wirksamkeit einer frühzeitigen Intervention auf lange Sicht neurologisches Entwicklungsergebnis bei Frühgeborenen im Jugendalter. Unsere Studie hat drei Hypothesen wie folgt: 1. Die Frühgeborenen-Interventionsgruppe hat höhere neuromotorische Werte und ein geringeres Verhaltensproblem Scores und höhere Inzidenz von Rechtshändern als die Frühgeborenen-Kontrollgruppe. 2. Die Frühgeboreneninterventionsgruppe hat vergleichbare neuromotorische Scores, Verhaltensprobleme Scores und Inzidenz von Rechtshändigkeit als der Begriff Jugendliche. 3. Die Asymmetriemessungen der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit bei Neugeborenen sind signifikant verbunden mit der neurologischen Entwicklung von Säuglingen, Vorschulkindern, Schulen und Jugendlichen und Händigkeitsergebnisse bei Frühgeborenen mit VLBW und Frühgeborenen.

detaillierte Beschreibung

Der Begriff und Frühgeborene wurden zuvor Cranial Doppler Ultrasound verabreicht und Beurteilung des Neuroverhaltens im Semesteralter und Beurteilung der neurologischen Entwicklung beim Neugeborenen Zeitraum, Kindheit, Vorschule und Schulalter (Bayley Scales of Infant and Toddler Entwicklung-3. Ausgabe, Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder-2. Ausgabe, Kinderverhalten Checkliste / 4-18, Wechsler Vorschule und Grundschule Skalen überarbeitet - und Entwicklungstest der visuell-motorischen Integration - 6. Auflage). Alle Familien werden per Telefon und E-Mail kontaktiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Kinder und ihre Eltern werden auf neuromotorische Entwicklung, Händigkeit und Verhalten von Kindern untersucht wenn die Kinder 12-14 Jahre alt sind. Alle Maßnahmen werden am Säugling durchgeführt Labor für motorische Entwicklung, Schule für Physiotherapie, National Taiwan University. Das Ergebnismaße in dieser Studie werden aus dem Wachstum (Gewicht und Größe) des Neuromotors bestehen Funktion (Bewegungsbewertung Batterie für Kinder - 2. Ausgabe), Händigkeit (Edinburgh Handedness Inventory) und Verhalten (Kinderbericht und Elternbericht der Kinderverhaltensprüfung Liste für Alter 4-18 Jahre).

Gesamtstatus Noch nicht rekrutiert
Anfangsdatum 1. Februar 2021
Fertigstellungstermin 31. Dezember 2021
Primäres Abschlussdatum 31. Oktober 2021
Studientyp Beobachtungs
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Neugeborener Schädeldoppler-Ultraschall bei der Geburt (vorherige Daten)
Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder - 2. Ausgabe (Bewegung ABC-II) im Alter von 12-14 Jahren
Edinburgh Handedness Inventory (EHI) im Alter von 12-14 Jahren
Checkliste für das Verhalten von Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren (CBCL / 4-18) im Alter von 12-14 Jahren
Einschreibung 190
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Keine Intervention

Beschreibung: Keine Intervention

Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren: Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien: Hat sich unserer vorherigen Studie angeschlossen - Frühgeborene: (1) Geburtsgewicht <1.500 g; (2) Gestationsalter <37 Wochen; - Begriffsgruppe: (1) Geburtsgewicht> 2.500 g; (2) Schwangerschaftsalter innerhalb von 38 und 42 Wochen; (3) intrauteriner Wachstumsstatus entsprechend dem Gestationsalter. Ausschlusskriterien: - Schwere Neugeborenenerkrankungen umfassten schwerwiegende neurologische Anomalien und nekrotisierende Erkrankungen Enterokolitis und schwere kardiopulmonale Erkrankungen sowie schwerwiegende angeborene Anomalien.

Geschlecht: Alle

Mindestalter: 12 Jahre

Maximales Alter: 14 Jahre

Gesunde Freiwillige: Akzeptiert gesunde Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Hung-Chieh Chou, MD; PhD. Principal Investigator Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Gesamtkontakt

Nachname: Hung-Chieh Chou, MD; PhD.

Telefon: +886-2312-3456

Telefon ext.: 71016

Email: [email protected]

Überprüfungsdatum

Dezember 2020

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Bedingung Durchsuchen
Armgruppe

Etikette: Frühgeborene

Beschreibung: In unserer vorherigen Interventionsstudie wurden 178 VLBW-Frühgeborene (Geburtskörpergewicht unter 1.500 g) eingeschlossen, die im National Taiwan University Hospital, im Mackay Memorial Hospital und im Taipei City Hospital, Zweigstelle für Frauen und Kinder in Taipeh, Taiwan, geboren oder aufgenommen wurden Zeitraum 2006 bis 2008. Es wurde keine Intervention durchgeführt, nur die Beobachtung.

Etikette: Begriff Kinder

Beschreibung: Unsere vorherige Interventionsstudie umfasste 62 Semesterkinder, die im Zeitraum 2006 bis 2008 im National Taiwan University Hospital, im Mackay Memorial Hospital und im Taipei City Hospital, Zweigstelle für Frauen und Kinder in Taipeh, Taiwan, geboren oder aufgenommen wurden Intervention wurde durchgeführt, nur die Beobachtung.

Patientendaten Nein
Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Prospektiv

Quelle: ClinicalTrials.gov