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Débit sanguin cérébral néonatal et résultats neurocomportementaux et latéral chez les adolescents à terme et prématurés

14 janvier 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Relation entre les mesures du débit sanguin cérébral néonatal et les résultats neurocomportementaux et de la latéralité chez les adolescents à terme et prématurés

Les résultats fourniront des informations utiles pour comprendre le processus de développement neural et la valeur prédictive des mesures précoces du débit sanguin cérébral sur le neurodéveloppement longitudinal et les résultats de la latéralité chez les adolescents prématurés et nés à terme. Les résultats contribuent également à la compréhension de l'efficacité de l'intervention précoce sur les résultats neurodéveloppementaux à long terme chez les enfants prématurés à l'adolescence.

Notre étude repose sur trois hypothèses comme suit :

  1. Le groupe d'intervention prématuré a des scores neuromoteurs plus élevés, des scores de problèmes de comportement inférieurs et une incidence plus élevée de droitiers que le groupe témoin prématuré.
  2. Le groupe d'intervention prématuré a des scores neuromoteurs, des scores de problèmes de comportement et une incidence de droitier comparables à ceux des adolescents nés à terme.
  3. Les mesures d'asymétrie de la vitesse du flux sanguin cérébral néonatal sont associées de manière significative aux résultats du développement neurologique et de la latéralité chez le nourrisson, le préscolaire, l'école et l'adolescent chez les enfants prématurés de très faible poids à la naissance et les enfants nés à terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants nés à terme et prématurés ont déjà reçu une échographie Doppler crânienne et une évaluation neurocomportementale à terme, ainsi qu'une évaluation neurodéveloppementale pendant la période néonatale, la petite enfance, l'âge préscolaire et l'âge scolaire (Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2e édition, Child Behavior Check List/4-18, Wechsler Pre-School and Primary Scales of Intelligence-Revised, and Developmental Test of Visual-Motor Integration - 6th Edition).

Toutes les familles seront contactées par téléphone et par courrier pour participer à cette étude. Les enfants et leurs parents seront examinés pour le développement neuromoteur, la latéralité et le comportement de l'enfant lorsque les enfants atteindront l'âge de 12 à 14 ans. Toutes les mesures seront effectuées au Laboratoire de développement moteur du nourrisson, École de physiothérapie, Université nationale de Taiwan. Les mesures des résultats de cette étude comprendront la croissance (poids et taille), la fonction neuromotrice (Movement Assessment Battery for Children-2nd Edition), la latéralité (Edinburgh Handedness Inventory) et le comportement (rapport de l'enfant et rapport du parent de la liste de contrôle du comportement de l'enfant pour Âges 4-18 ans).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prolonge notre précédente recherche interventionnelle. L'étude actuelle les recrutera pour un suivi de leur développement neuromoteur, de leur latéralité et de leurs résultats comportementaux après leur entrée au collège à l'âge de 12 à 14 ans. Notre étude d'intervention précédente a recruté 178 enfants prématurés TLBW et 62 enfants nés à terme qui sont nés ou admis à l'hôpital universitaire national de Taiwan, à l'hôpital Mackay Memorial et à l'hôpital de la ville de Taipei, branche pour femmes et enfants à Taipei, Taiwan, au cours de la période de 2006 à 2008.

La description

Critère d'intégration:

Rejoint notre étude précédente

  • groupe prématuré : (1) poids à la naissance < 1 500 g ; (2) âge gestationnel <37 semaines ;
  • groupe à terme : (1) poids à la naissance > 2 500 g ; (2) âge de gestation entre 38 et 42 semaines ; (3) l'état de la croissance intra-utérine selon l'âge gestationnel.

Critère d'exclusion:

  • Les maladies néonatales graves comprenaient des anomalies neurologiques majeures, une entérocolite nécrosante, une maladie cardiopulmonaire grave et une anomalie congénitale majeure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants prématurés
Notre précédente étude d'intervention a recruté 178 enfants prématurés TLBW (poids corporel à la naissance inférieur à 1 500 g) qui sont nés ou admis à l'hôpital universitaire national de Taiwan, à l'hôpital Mackay Memorial et à l'hôpital de la ville de Taipei, branche pour femmes et enfants à Taipei, Taiwan, pendant la période de 2006 à 2008. Aucune intervention n'a été menée, juste l'observation.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
enfants à terme
Notre étude d'intervention précédente a recruté 62 enfants nés à terme qui sont nés ou admis à l'hôpital universitaire national de Taiwan, à l'hôpital Mackay Memorial et à l'hôpital de la ville de Taipei, branche pour femmes et enfants à Taipei, Taiwan, au cours de la période de 2006 à 2008. Aucune intervention n'a été menée, juste l'observation.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - 2e édition
Délai: à 12-14 ans
évaluer le mouvement, <5e centile classé comme déficience coordonnée ; 5e-15e centile classé comme déficience coordonnée suspecte à la limite ; > 15e centile classé comme normal.
à 12-14 ans
Inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: à 12-14 ans
questionnaire, l'évaluation de la latéralité, pas de système de notation, pas de relation avec le bien ou le mal.
à 12-14 ans
Liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les 4 à 18 ans
Délai: à 12-14 ans
questionnaire, l'évaluation du comportement de l'enfant, pas de système de notation, pas de relation avec le bien ou le mal.
à 12-14 ans
Échographie Doppler crânienne néonatale
Délai: à la naissance (données antérieures)
Vitesse du flux sanguin cérébral des artères cérébrales moyennes bilatérales
à la naissance (données antérieures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202004122RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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