Novorozenecký cerebrální průtok krve a neurobehaviorální výsledky a výsledky pro ruce v termínech a předčasně narozených dospívajících
Vztah mezi měřením průtoku krve mozkem u novorozenců a neurobehaviorálními výsledky a výsledky pro ruce v období a předčasně narozených adolescentů
Výsledky poskytnou zasvěcené informace k pochopení procesu neurálního vývoje a prediktivní hodnoty časných měření cerebrálního průtoku krve na longitudinální neurovývoj a výsledky u předčasně narozených a donošených adolescentů. Zjištění také přispívají k pochopení účinnosti včasné intervence na dlouhodobý neurologický vývoj u předčasně narozených dětí v adolescenci.
Naše studie má tři níže uvedené hypotézy:
- Předčasně narozená intervenční skupina má vyšší neuromotorické skóre, nižší skóre behaviorálních problémů a vyšší výskyt pravou rukou než předčasně narozená kontrolní skupina.
- Předčasně narozená intervenční skupina má srovnatelné neuromotorické skóre, skóre behaviorálních problémů a výskyt pravou rukou než termín adolescenti.
- Měření asymetrie rychlosti průtoku krve mozkem u novorozenců významně souvisí s výsledky neurovývoje kojenců, předškolních, školních a adolescentních dětí a mladistvých u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností au dětí v termínu.
Přehled studie
Detailní popis
Předčasně narozené a předčasně narozené děti byly dříve prováděny kraniálním dopplerovským ultrazvukem a neurobehaviorálním hodnocením v termínu porodu a neurovývojovým hodnocením v novorozeneckém období, kojeneckém, předškolním a školním věku (Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2nd Edition, Child Behavior Check List/4-18, Wechsler Pre-school and Primary Scale of Intelligence-Revided, and Development Test of Visual-Motor Integration - 6th Edition).
Všechny rodiny budou kontaktovány telefonicky a e-mailem, aby se zúčastnily této studie. Děti a jejich rodiče budou vyšetřeni na neuromotorický vývoj, ručnost a chování dětí ve věku 12-14 let. Všechna opatření budou prováděna v Laboratoři pro vývoj motoriky kojenců, School of Physical Therapy, National Taiwan University. Měření výsledků v této studii se bude skládat z růstu (hmotnosti a výšky), neuromotorických funkcí (Movement Assessment Battery for Children-2nd Edition), handedness (Edinburgh Handedness Inventory) a chování (zpráva o dítěti a rodičovská zpráva z kontrolního seznamu chování dítěte pro věk 4-18 let).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Připojil se k naší předchozí studii
- předčasně narozená skupina: (1) porodní hmotnost <1 500 g; (2) gestační věk <37 týdnů;
- termínová skupina: (1) porodní hmotnost >2 500 g; (2) gestační věk během 38 a 42 týdnů; (3) stav intrauterinního růstu podle gestačního věku.
Kritéria vyloučení:
- Závažná neonatální onemocnění zahrnovala závažné neurologické abnormality, nekrotizující enterokolitidu a těžké kardiopulmonální onemocnění a velké vrozené abnormality.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předčasně narozené děti
Naše předchozí intervenční studie zahrnovala 178 VLBW (porodní tělesná hmotnost nižší než 1 500 g) předčasně narozených dětí, které se narodily nebo byly přijaty v National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital a Taipei City Hospital, pobočka pro ženy a děti v Taipei, Taiwan, během období let 2006 až 2008.
Nebyl proveden žádný zásah, pouze pozorování.
|
Žádný zásah
|
|
termínové děti
Do naší předchozí intervenční studie bylo zařazeno 62 dětí v termínu, které se narodily nebo byly přijaty v National Taiwan University Hospital, Mackay Memorial Hospital a Taipei City Hospital, pobočka pro ženy a děti v Taipei, Taiwan, v období 2006 až 2008.
Nebyl proveden žádný zásah, pouze pozorování.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie pro hodnocení pohybu pro děti – 2. vydání
Časové okno: ve věku 12-14 let
|
posoudit pohyb, <5. percentil kategorizovaný jako koordinované poškození; 5.–15. percentil kategorizován jako hraniční podezřelé koordinované poškození; >15. percentil kategorizován jako normální.
|
ve věku 12-14 let
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Časové okno: ve věku 12-14 let
|
dotazník, hodnocení ručnosti, ne bodovací systém, nevztah k dobrému nebo špatnému.
|
ve věku 12-14 let
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 4 až 18 let
Časové okno: ve věku 12-14 let
|
dotazník, hodnocení chování dítěte, ne bodovací systém, nevztah k dobru či zlu.
|
ve věku 12-14 let
|
|
Novorozenecký kraniální dopplerovský ultrazvuk
Časové okno: při narození (předchozí údaje)
|
Rychlost cerebrálního průtoku krve oboustrannými středními mozkovými tepnami
|
při narození (předchozí údaje)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202004122RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy