Fluxo sanguíneo cerebral neonatal e resultados neurocomportamentais e de lateralidade em adolescentes a termo e prematuros
Relação entre as medidas de fluxo sanguíneo cerebral neonatal e os resultados neurocomportamentais e de lateralidade em adolescentes a termo e prematuros
Os resultados fornecerão informações perspicazes para entender o processo de desenvolvimento neural e o valor preditivo das medidas iniciais do fluxo sanguíneo cerebral no neurodesenvolvimento longitudinal e nos resultados da lateralidade em adolescentes prematuros e a termo. Os resultados também contribuem para a compreensão da eficácia da intervenção precoce no resultado do neurodesenvolvimento de longo prazo em crianças prematuras na adolescência.
Nosso estudo tem três hipóteses, conforme abaixo:
- O grupo de intervenção pré-termo tem escores neuromotores mais altos, escores de problemas comportamentais mais baixos e maior incidência de destros do que o grupo de controle prematuro.
- O grupo de intervenção pré-termo tem escores neuromotores comparáveis, escores de problemas comportamentais e incidência de destros do que os adolescentes a termo.
- As medidas de assimetria da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral neonatal estão significativamente associadas com o neurodesenvolvimento infantil, pré-escolar, escolar e adolescente e os resultados da lateralidade em crianças prematuras com muito baixo peso ao nascer e crianças a termo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças a termo e pré-termo foram submetidas previamente a Ultrassonografia Doppler craniana e avaliação neurocomportamental na idade a termo, e avaliação do neurodesenvolvimento no período neonatal, na infância, na pré-escola e na idade escolar (Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd edition, Movement Assessment Battery for Children -2ª Edição, Lista de Verificação do Comportamento Infantil/4-18, Escalas Wechsler Pré-escolar e Primária de Inteligência-Revisada e Teste de Desenvolvimento da Integração Visual-Motora - 6ª Edição).
Todas as famílias serão contatadas via telefonema e correio para participar deste estudo. As crianças e seus pais serão examinados quanto ao desenvolvimento neuromotor infantil, lateralidade e comportamento quando as crianças atingirem 12-14 anos de idade. Todas as medidas serão realizadas no Laboratório de Desenvolvimento Motor Infantil da Escola de Fisioterapia da Universidade Nacional de Taiwan. As medidas de resultado neste estudo consistirão no crescimento (peso e altura), função neuromotora (Bateria de avaliação de movimento para crianças-2ª edição), lateralidade (Inventário de lateralidade de Edimburgo) e comportamento (relatório da criança e relatório dos pais da lista de verificação do comportamento infantil para de 4 a 18 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Juntou-se ao nosso estudo anterior
- grupo pré-termo: (1) peso ao nascer <1.500 g; (2) idade gestacional <37 semanas;
- grupo a termo: (1) peso ao nascer >2.500 g; (2) idade gestacional entre 38 e 42 semanas; (3) estado de crescimento intrauterino apropriado para a idade gestacional.
Critério de exclusão:
- Doenças neonatais graves incluíram anormalidades neurológicas importantes, enterocolite necrotizante e doença cardiopulmonar grave e anormalidade congênita importante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças prematuras
Nosso estudo de intervenção anterior inscreveu 178 crianças prematuras VLBW (peso corporal ao nascer inferior a 1.500 g) que nasceram ou foram internadas no National Taiwan University Hospital, no Mackay Memorial Hospital e no Taipei City Hospital, Branch for Women and Children em Taipei, Taiwan, durante período de 2006 a 2008.
Nenhuma intervenção foi realizada, apenas a observação.
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Sem intervenção
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crianças a termo
Nosso estudo de intervenção anterior envolveu 62 crianças a termo que nasceram ou foram internadas no National Taiwan University Hospital, no Mackay Memorial Hospital e no Taipei City Hospital, Branch for Women and Children em Taipei, Taiwan, durante o período de 2006 a 2008.
Nenhuma intervenção foi realizada, apenas a observação.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de avaliação de movimento para crianças - 2ª edição
Prazo: aos 12-14 anos
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avaliar o movimento, <5º percentil categorizado como comprometimento coordenado; percentil 5-15 classificado como comprometimento coordenado suspeito limítrofe; > percentil 15 classificado como normal.
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aos 12-14 anos
|
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Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: aos 12-14 anos
|
questionário, a avaliação da lateralidade, não sistema de pontuação, não relação com bom ou ruim.
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aos 12-14 anos
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Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 4 a 18 anos
Prazo: aos 12-14 anos
|
questionário, a avaliação do comportamento da criança, não sistema de pontuação, não relação com bom ou ruim.
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aos 12-14 anos
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Ultrassom Doppler Craniano Neonatal
Prazo: ao nascer (dados anteriores)
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Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral das artérias cerebrais médias bilaterais
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ao nascer (dados anteriores)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202004122RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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