Неонатальный мозговой кровоток и нейроповеденческие факторы и последствия рук у доношенных и недоношенных подростков
Взаимосвязь между неонатальными показателями мозгового кровотока и нейроповеденческими и ручными последствиями у доношенных и недоношенных подростков
Результаты предоставят полезную информацию для понимания процесса развития нервной системы и прогностической ценности ранних показателей мозгового кровотока для продольного развития нервной системы и исходов рук у недоношенных и доношенных подростков. Полученные данные также способствуют пониманию эффективности раннего вмешательства в отношении долгосрочных исходов развития нервной системы у недоношенных детей в подростковом возрасте.
Наше исследование имеет три гипотезы, как показано ниже:
- У недоношенной группы вмешательства были более высокие нейромоторные показатели, более низкие оценки поведенческих проблем и более высокая частота праворукости, чем у недоношенной контрольной группы.
- Группа недоношенных детей имеет сопоставимые нейромоторные показатели, показатели поведенческих проблем и частоту праворукости по сравнению с доношенными подростками.
- Показатели неонатальной асимметрии скорости мозгового кровотока в значительной степени связаны с развитием нервной системы в младенческом, дошкольном, школьном и подростковом возрасте, а также исходами рук у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении и доношенных детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Доношенным и недоношенным детям ранее проводили ультразвуковую допплерографию черепа и нейроповеденческую оценку в доношенном возрасте, а также оценку развития нервной системы в неонатальном периоде, младенчестве, дошкольном и школьном возрасте (Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3-е издание, Батарея оценки движения для детей). - 2-е издание, Контрольный список поведения ребенка / 4-18, дошкольные и начальные шкалы Векслера, пересмотренные, и тест развития зрительно-моторной интеграции - 6-е издание).
Со всеми семьями свяжутся по телефону и по почте для участия в этом исследовании. Детей и их родителей обследуют на предмет нейромоторного развития, рук и поведения, когда детям исполнится 12-14 лет. Все меры будут проводиться в Лаборатории развития моторики младенцев Школы физиотерапии Национального Тайваньского университета. Показатели результатов в этом исследовании будут состоять из роста (вес и рост), нейромоторной функции (батарея оценок движений для детей, 2-е издание), рук (Эдинбургский опросник рук) и поведения (отчет ребенка и отчет родителей из Контрольного списка поведения ребенка для детей). Возраст 4-18 лет).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Присоединился к нашему предыдущему исследованию
- группа недоношенных: (1) масса тела при рождении <1500 г; (2) гестационный возраст <37 недель;
- группа сроков: (1) масса тела при рождении >2500 г; (2) срок беременности в пределах 38 и 42 недель; (3) статус внутриутробного развития в соответствии с гестационным возрастом.
Критерий исключения:
- Тяжелые неонатальные заболевания включали серьезные неврологические аномалии, некротизирующий энтероколит, тяжелые сердечно-легочные заболевания и серьезные врожденные аномалии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
недоношенные дети
В наше предыдущее интервенционное исследование были включены 178 недоношенных детей с ОНМТ (масса тела при рождении менее 1500 г), которые родились или поступили в больницу Национального Тайваньского университета, Мемориальную больницу Маккея и городскую больницу Тайбэя, отделение для женщин и детей в Тайбэе, Тайвань, во время временной период с 2006 по 2008 год.
Никакого вмешательства не проводилось, только наблюдение.
|
Без вмешательства
|
|
доношенные дети
В наше предыдущее интервенционное исследование были включены 62 доношенных ребенка, которые родились или поступили в больницу Национального Тайваньского университета, Мемориальную больницу Маккея и городскую больницу Тайбэя, отделение для женщин и детей в Тайбэе, Тайвань, в период с 2006 по 2008 год.
Никакого вмешательства не проводилось, только наблюдение.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея оценки движений для детей - 2-е издание
Временное ограничение: в возрасте 12-14 лет
|
оценить движение, <5-й процентиль классифицируется как скоординированное нарушение; 5-15-й процентиль классифицируется как пограничное подозрительное координированное нарушение; >15-й процентиль считается нормальным.
|
в возрасте 12-14 лет
|
|
Эдинбургская инвентаризация рук
Временное ограничение: в возрасте 12-14 лет
|
анкета, оценка рук, а не бальная система, не отношение к хорошему или плохому.
|
в возрасте 12-14 лет
|
|
Контрольный список поведения детей в возрасте от 4 до 18 лет
Временное ограничение: в возрасте 12-14 лет
|
анкета, оценка поведения ребенка, не бальная система, не отношение к хорошему или плохому.
|
в возрасте 12-14 лет
|
|
Ультразвуковая черепная допплерография новорожденных
Временное ограничение: при рождении (предыдущие данные)
|
Скорость мозгового кровотока в билатеральных средних мозговых артериях
|
при рождении (предыдущие данные)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hung-Chieh Chou, MD; PhD., Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202004122RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты