물 전용 대 물-CO2(하이브리드) 대장내시경 삽입 기법 (WAVE)
2022년 10월 13일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust
물 전용 대 물-CO2(하이브리드) 대장 내시경 삽입 기술(WAVE): 무작위 연구
대장내시경 절차는 작은 카메라가 내장된 얇고 유연한 관(대장경)을 장 내부로 삽입하는 것입니다. 결장 내시경을 통과하고 장벽 내벽을 적절하게 시각화하기 위해 다양한 기술을 사용할 수 있습니다. 대장내시경을 하는 동안 물, CO2 및 공기로 대장을 팽창시킬 수 있습니다.
공기는 통증과 과도한 장 팽창을 유발하므로 대장내시경 검사 중 가스 주입에 더 이상 권장되지 않습니다. 따라서 옵션은 물 및/또는 CO2이지만 어떤 조합이 가장 좋고 대장내시경 검사 중 어느 시점에 가장 좋은지는 명확하지 않습니다.
실제로는 대장내시경 검사 시 CO2와 물을 함께 사용하는 하이브리드 기법이 사용되고 있다. 여기에서 물은 에어 포켓을 흡입하고 탁한 물을 깨끗한 물로 교환하여 구불 결장을 탐색하는 데 도움을 주기 위해 독점적으로 사용됩니다. 비장 굴곡에서 맹장까지 물과 CO2의 혼합물이 사용됩니다.
이 연구의 목적은 두 가지 다른 대장내시경 삽입 기술의 절차 편의성과 효율성을 평가하는 것입니다. 맹장에 사용되는 물/CO2를 사용한 굴곡, 수정된 수침 기술).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Harrow, 영국
- St Mark's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신
- 이전 장 수술
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 물 단독 대장내시경(물 교환 기술)
물만 사용하는 대장내시경 검사 중 맹장에 대장내시경을 삽입하는 동안 가스 주입(공기 또는 CO2)은 허용되지 않습니다.
대신, 맹장으로의 내시경 통과를 용이하게 하기 위해 물이 사용됩니다.
철회시 CO2가 허용됩니다.
|
각 팔은 서로 다른 대장내시경 삽입 기술을 사용합니다: 물 단독 대장내시경 또는 물 CO2 대장내시경.
|
|
활성 비교기: 물-CO2 하이브리드 대장내시경(수정된 침수법)
물-CO2 하이브리드 대장내시경 검사 중에 시술자는 물과 CO2 모두에 접근할 수 있습니다.
왼쪽 결장에서는 주로 물이 S자 결장을 탐색하는 데 사용됩니다.
비장 만곡부에 도달하면 맹장에 도달하기 위해 물과 CO2의 조합이 사용됩니다.
철회시 CO2가 허용됩니다.
|
각 팔은 서로 다른 대장내시경 삽입 기술을 사용합니다: 물 단독 대장내시경 또는 물 CO2 대장내시경.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입 시간
기간: 시술 중
|
대장내시경 삽입에 걸리는 시간
|
시술 중
|
|
총 시술시간
기간: 시술 중
|
대장 내시경 삽입 및 제거에 걸리는 시간
|
시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맹장 삽관 속도
기간: 시술 중
|
맹장에 도달하는 절차의 비율
|
시술 중
|
|
환자 불편 점수
기간: 시술 직후
|
환자는 0에서 10까지의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 시술 후 불편함 점수를 주관적으로 평가합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
시술 직후
|
|
루프 형성
기간: 시술 중
|
Scopeguide 모양은 형성된 루프 수를 평가하는 데 사용됩니다.
|
시술 중
|
|
선종 발견율
기간: 조직학 결과와 함께 시술 후 1주일
|
대장내시경 중 발견된 선종의 수 측정
|
조직학 결과와 함께 시술 후 1주일
|
|
톱니형 폴립 검출률
기간: 조직학 결과와 함께 시술 후 1주일
|
대장내시경 검사 중 발견된 톱니 모양의 폴립 수 측정
|
조직학 결과와 함께 시술 후 1주일
|
|
보조 절차의 수
기간: 시술 중
|
절차 중에 필요한 환자 재배치 및 복압 에피소드의 수
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .