마이크로바이옴과 축방향 척추관절염
Axial Spondyloarthritis (AxSpA) 질병 활동에서 장내 마이크로바이옴의 역할
이 중재적 연구의 목적은 AxSpA(축형 척추관절염) 재발의 근본 원인(들)을 확인하는 것입니다. 이는 영양, 장내 미생물 활동, 장 누수 및 인간 유전자(특히 면역 체계에서)의 조합으로 인한 것일 수 있습니다. . 이것은 AxSpA 발적, 진행 및 재발과 관련된 마이크로바이옴의 분자적 특징을 식별함으로써 수행될 것입니다.
이 연구는 AxSpA 진단이 확인되고 HLA-B27 양성인 참가자를 모집합니다. 심사하는 동안 잠재적 참가자는 진단과 같은 자격 요건을 확인하기 위해 의료 기록에 대한 액세스를 허용합니다. 일단 등록하면 집에서 수집 키트를 사용하여 샘플을 수집한 다음 지역 실험실에서 공복 혈액 샘플을 제공하기 위해 수집 키트가 참가자에게 전송됩니다. 그런 다음 샘플을 분석하여 AxSpA 문제를 일으킬 가능성이 있는 기능을 식별합니다. 추가 건강 데이터를 수집하기 위해 설문 조사도 응답됩니다. 그런 다음 과학자들은 데이터를 사용하여 AxSpA 플레어 및 재발을 유발할 가능성이 있는 기능을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 AxSpA 재발, 발적 및 진행의 근본 원인을 찾는 데 도움이 되는 중재적 연구입니다. 이 연구는 18세 이상이고 HLA-B27 양성이며 AxSpA 진단을 받은 400명의 참가자를 등록합니다. 정보에 입각한 동의서 양식을 확인하고 의료 허가서에 서명합니다(자격 기준 확인을 위해). 참가자는 온라인으로 등록하고 신체적, 정신적 건강과 상태에 대한 질문에 답변합니다(앱 및/또는 웹사이트를 통해). 참가자는 종적 일정에 대한 3개월 및 6개월 일정 평가를 완료하는 데 동의하지 않는 한 약 3개월 동안 연구에 참여하게 되며, 그런 다음 연구는 해당 일정 이후에 완료됩니다.
자격이 있는 경우 참가자는 타액, 손가락 채혈 및 대변이 포함된 집에서 수집 키트를 배송받습니다. 장 투과성을 확인하기 위해 Genova 소변 검사도 포함됩니다. 참가자는 또한 약속을 잡고 추가 혈액 샘플을 수집하기 위해 지역 실험실로 이동합니다. 모든 샘플은 선불 메일러를 통해 배송됩니다. 모든 수집은 1주 창(또는 7일) 내에 완료됩니다. 임상 샘플은 참가자에게서 발견되는 미생물 군집에서 AxSpA와 관련된 특정 분자 특징을 분석하기 위해 수집됩니다.
가정 수집 키트를 배송하고 혈액 채취를 위해 실험실을 방문한 후 참가자는 약 3개월 동안 따를 식단 권장 사항을 받은 후 연구 설문 조사를 작성하여 연구의 첫 번째 타임라인을 완료합니다.
연구의 종적 부분에 참여하는 데 관심이 있는 경우 참가자는 3개월 및 6개월 가정 수집, 지역 실험실에서의 혈액 수집 및 추가 설문 조사를 완료할 수도 있습니다.
과학자들은 AxSpA 환자의 마이크로바이옴에서 플레어, 건강 및 웰니스에 해당하는 마이크로바이옴 및 분자 정보를 찾기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Bothell, Washington, 미국, 98011
- Viome Research Institute online: https://www.viome.com/VRI/studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AxSpA에 대한 ICD-10 질병 코드 또는 진단
- 비방사선학적 축성 척추관절염 및 강직성 척추염을 모두 포함하는 ASDAS 기준에 근거한 AxSpA의 확정된 진단
- HLA-B27 양성
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 동의서 서명
- 만 18세 이상 남녀
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 재택 수거 키트와 선불 우편물 우편물을 기꺼이 사용할 수 있고 사용할 수 있습니다.
- 설문 조사에 응답하기 위해 스마트폰 앱 또는 웹 앱을 사용할 의향과 사용 가능
- 혈액 수집을 위해 지역 실험실 방문을 하고 유지/이동할 의향과 능력이 있음
- 채용 공문에 설명된 대로 연구 지침을 따를 의지와 능력
제외 기준:
- iPhone 또는 Android 스마트폰에서 Viome 앱을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
- HLA-B27 양성 아님
- AxSpA/AS에 대한 진단 없음
- 임신 또는 간호
- 기타 관절염 진단(류마티스, 골관절염, 건선성 관절염, 건선성 척추관절염)
- IBD/크론병/궤양성 대장염
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 설파살라진 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 연구 참여자
등록: AxSpA 진단, HLA-B27 양성, mASDAS > 또는 = 1.3 및 HLA-B27 양성. 온라인 또는 앱에서 정신 및 신체 건강과 그들이 어떻게 지내고 있는지에 대한 설문 조사를 완료하고 샘플(혈액, 대변, 타액, 소변, 지역 실험실에서 공복 혈액 검사)을 제출 및 수집합니다. 일부 샘플 분석 결과를 받습니다. 자격을 갖추고 첫 번째 샘플 세트를 완료한 참가자는 3개월 및 6개월 종적 추적 수집 키트를 받을 수 있습니다. 모든 참가자는 수집된 샘플과 마이크로바이옴 분석을 기반으로 식이 권장 사항을 받습니다. |
샘플의 마이크로바이옴 분석을 기반으로 한 식이 권장 사항이 제공되며 권장 사항을 따른 후 ~3개월 이내에 조사를 받고 보고할 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AxSpA(축형 척추관절염) 질병 활동
기간: 일년
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마이크로바이옴 활동에 해당하는 실험실 결과 및 AI 학습 모델을 사용한 분석은 영양이 AxSpA를 가진 사람들의 마이크로바이옴의 질병 활동에 영향을 미치는지 확인하는 데 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Momochilo Vuyisich, PhD, Viome Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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