Mikrobiom i osiowa spondyloartropatia

Jest to badanie interwencyjne mające na celu znalezienie pierwotnych przyczyn nawrotów, zaostrzeń i progresji AxSpA. W badaniu weźmie udział 400 uczestników w wieku 18 lat lub starszych, z dodatnim wynikiem HLA-B27, u których zdiagnozowano AxSpA. Potwierdza się formularz świadomej zgody i podpisuje zwolnienie lekarskie (w celu potwierdzenia kryteriów kwalifikacyjnych). Uczestnicy rejestrują się online i odpowiadają na pytania dotyczące ich zdrowia fizycznego i psychicznego oraz tego, jak sobie radzą (za pośrednictwem aplikacji i/lub strony internetowej). Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około 3 miesiące, chyba że zgodzą się ukończyć 3- i 6-miesięczne oceny osi czasu dla podłużnych ram czasowych, wtedy badanie zostanie zakończone po tych ramach czasowych.

Jeśli kwalifikują się, uczestnicy otrzymują zestawy do pobierania do domu, które obejmują: ślinę, krew pobraną z palca i stolec. Dołączony jest również test moczu Genova, aby sprawdzić przepuszczalność jelit. Uczestnicy umawiają się również na spotkanie i udają się do lokalnego laboratorium w celu pobrania dodatkowej próbki krwi. Wszystkie próbki są wysyłane pocztą opłaconą z góry. Wszystkie kolekcje są wykonywane w ciągu 1 tygodnia (lub 7 dni). Próbki kliniczne są zbierane w celu analizy specyficznych cech molekularnych związanych z AxSpA w mikrobiomie uczestników.

Po wysłaniu zestawów do pobrania do domu i wizycie w laboratorium w celu pobrania krwi, uczestnicy otrzymują zalecenia dietetyczne, których będą przestrzegać przez około 3 miesiące, po czym wypełnią ankietę badawczą, aby wypełnić pierwszą oś czasu w badaniu.

Osoby zainteresowane udziałem w podłużnej części badania mogą również wypełnić 3-miesięczne i 6-miesięczne pobieranie krwi w domu, pobieranie krwi w lokalnym laboratorium oraz dodatkowe ankiety.

Naukowcy mają nadzieję znaleźć mikrobiom i informacje molekularne odpowiadające zaostrzeniom, zdrowiu i dobremu samopoczuciu w mikrobiomie pacjentów z AxSpA.