혈압 조절을 개선하기 위한 혈역학적 유도 치료 전략의 효과
연구 개요
상세 설명
고혈압은 심박출량(CO) 및/또는 전신 혈관 저항(SVR)의 이상을 특징으로 하는 혈역학 관련 장애입니다. 환자의 혈역학 프로필을 기반으로 항고혈압 요법을 선택하면 외래 환자 환경에서 실제 고혈압 환자 집단에서 표준 치료보다 더 효과적인 혈압(BP) 제어로 이어질 수 있다는 가설이 있습니다. 2018년 12월부터 2019년 12월까지 중국 베이징의 북경대학교 인민병원에서 외래 진료를 받는 조절되지 않는 고혈압 성인을 대상으로 단일 센터 무작위 시험을 실시했습니다.
참가자는 1:1 비율로 표준 치료 그룹 또는 혈역학 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 임피던스 심전도(ICG)는 혈류역학 매개변수를 측정하기 위해 모든 참가자와 함께 수행되었습니다. 혈역학 그룹의 의사에게만 환자의 ICG 결과와 환자의 혈역학 프로필을 기반으로 권장되는 치료 선택에 대한 전산화된 임상 결정 지원이 제공되었습니다. 1차 결과는 기준선으로부터 8(±4)주 후에 후속 방문 시 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP) 수준의 감소였습니다. 2차 결과에는 140/90mmHg 미만의 혈압 목표 달성 및 기준선 혈압, 연령, 성별 및 BMI에 의한 혈압 감소가 포함되었습니다.
사용된 ICG 장치(HDproTM CHM T3002/P3005, Beijing Li-Heng Medical Technologies, Ltd.에서 설계, Shandong Baolihao Medical Appliances, Ltd.에서 제조)는 향상된 하드웨어 및 고급 디지털 필터링 알고리즘을 기반으로 개발되었으며 둘 다에 대해 검증되었습니다. 다양한 설정에서 침습적 열희석 및 비침습적 심초음파.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사무실 혈압 >= 140/90 mmHg
- 치료 경험이 없거나 이전에 1-3개의 항고혈압제로 치료받은 고혈압 환자
- 18-85세, 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의서 서명에 동의
제외 기준:
- 불안정한 혈역학 질환이 있거나 지난 6개월 이내에 심근경색(MI), 심부전(HF) 또는 만성 신장 질환(CKD)이 있었습니다.
- 다량의 이뇨제 또는 베타 차단제(일반적으로 최대 용량의 두 배를 의미함)를 사용하고 투여를 중단할 수 없는 경우
- 심방세동(AF) 또는 심한 부정맥
- 심한 대동맥 역류
- 심한 흉수
- 신장 체중 범위 외: 120-230 cm30-230 kg
- 3가지 이상의 항고혈압제 사용
- 알려진 이차성 고혈압
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICG 가이드
의사의 경험에 근거한 항고혈압제 선택 및 측정된 ICG에 의한 혈역학적 프로파일링
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환자의 혈역학 프로파일링 및 의사의 경험을 기반으로 한 항고혈압제 선택
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활성 비교기: 경험적
의사의 경험만을 바탕으로 한 항고혈압제 선택
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의사의 경험만을 바탕으로 한 항고혈압제 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 기준선 이후 8주
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4-12주의 창에서 8주 기준선 수축기 혈압으로부터의 변화
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기준선 이후 8주
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8주째 베이스라인 이완기 혈압과의 변화
기간: 기준선 이후 8주
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4-12의 창에서 8주에 베이스라인 확장기 혈압으로부터의 변화
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기준선 이후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 혈압 조절율
기간: 기준선 이후 8주
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기준선 방문 후 8주에 BP < 140/90 mmHg인 피험자의 비율
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기준선 이후 8주
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8주째 기준선 심박수(HR)로부터의 변화
기간: 기준선 이후 8주
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4-12주 창에서 8주 기준 심박수(분당 심장 박동수)로부터의 변화
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기준선 이후 8주
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8주에 기준선 심장 지수(CI)로부터의 변화
기간: 기준선 이후 8주
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4-12주 창에서 8주 기준 심장 지수(체표면적으로 나눈 심박출량)로부터의 변화
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기준선 이후 8주
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8주에 기준선 동맥 경화(AS)로부터의 변화
기간: 기준선 이후 8주
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4-12주 창에서 8주 기준선 동맥 경직도의 변화
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기준선 이후 8주
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8주째 기준선 전신 혈관 저항 지수(SVRI)로부터의 변화
기간: 기준선 이후 8주
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4-12주의 창에서 8주에 기준선 전신 혈관 저항 지수로부터의 변화
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기준선 이후 8주
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기준선 흉부 혈액량 기립/누운 비율(TBR)에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 이후 8주
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4-12주 창에서 8주에 기준선 흉부 혈액량 기립 대 앙와위 비율의 변화
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기준선 이후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ningling Sun, Department of Hypertension at Heart Centr, Peking University People's Hospital, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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