이온화 처리가 인간 정자의 핵구조에 미치는 영향.
분화갑상선암은 가임기 남성의 세 번째 암 원인입니다. 방사성 요오드 131 요법(RAT)으로 방사선을 조사하여 치료하면 정자 형성이 변경되어 무정자증 및 영구 불임이 발생할 수 있습니다. RAT 전에 예방 배우자 동결 보존이 권장되었지만 자손에게 전염될 수 있는 최기형성 위험 기간은 언급하지 않았습니다. 현재까지 인간 정자 핵에 대한 RAT의 영향은 특히 텔로미어 길이에 대해 잘 알려져 있지 않거나 심지어 알려지지 않았습니다.
우리의 목표는 갑상선암에 사용되는 요오드 131을 조사하는 맥락에서 생식선을 모방하기 위해 인간 정자의 체외 조사 노출에 의해 인간 정자 핵에 대한 RAT 효과를 정의하는 것입니다. 우리는 분자 및 세포 분석을 사용하여 표준 정자 매개변수, 주요 DNA 변형 및 텔로미어 길이를 분석합니다. 핵 형태와 염색질 구성도 3D 바이오 이미징을 사용하여 분석합니다. 이 연구는 생식력 보존을 위한 적응증을 최적화하도록 허용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 주요 목표는 DNA 조각화 및 산화, 염색질 응축 및 구성, 핵 형태 및 특히 정자 텔로미어 길이(STL)와 같은 정자 핵 품질에 대한 조사 치료의 시험관 내 영향을 측정하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 정자 매개변수(활력, 운동성 및 형태)에 대한 RAT 영향 측정
- 염색질 조직 및 핵 형태에 대한 동결 보존의 영향을 측정하기 위해
- 동결 보존과 비교하여 인간 정자 세포에 대한 RAT 영향 평가
- 인간 정자 세포에 대한 다양한 선량과 방사선 조사 유형의 영향을 평가하기 위해
- 표준 정자 매개변수(활력, 운동성 및 형태)와 핵 정자 매개변수(DNA 단편화 및 산화, 염색질 응축 및 구성, 핵 형태 및 STL)의 잠재적인 변경 사이의 관계를 확립합니다.
우리의 최종 목표는 남성 생식력 진단을 크게 개선하고 생식력 보존 관행을 최적화하는 것입니다.
이를 위해 우리는 사정된 인간 정자(n = 90)를 다른(낮고 중간) 용량의 감마 또는 X 광자로 노출하여 생식선 조사를 모방합니다. 샘플에 의한 흡수 선량은 GATE Monte Carlo 플랫폼(버전 8.2)을 사용하여 계산되었습니다. 실험 형상 설정은 생성된 모든 볼륨에 대해 모양, 크기, 거리 및 밀도를 지정하여 소프트웨어 내부의 3차원 복셀화된 볼륨으로 모델링되었습니다. 모든 측정은 서면 동의를 받은 후 생식 의학 센터에서 일상적인 정액 분석을 받는 남성의 잉여 샘플에 대해 수행됩니다. 정액 샘플을 수집하고 다음과 같은 후에 정자의 품질을 분석하기 위해 3개의 부문으로 세분합니다.
- 조사 노출(3가지 조건);
- 동결-해동 주기;
- 신선한 상태: 처리하지 않은 음성 대조군.
각 처리 전(신선한 상태)과 후에 다음을 분석합니다.
- WHO, 2010에 따른 표준 정액 매개변수(활력, 운동성 및 형태);
- Flow FISH, q-PCR 및 q-FISH를 사용한 STL;
- 염색질 응축(chromomycin A3);
- DNA 산화(8-OHdG 잔기);
- DNA 단편화(TUNEL);
- 3D 바이오 이미징을 이용한 3D 핵 구조.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Lise Laclautre, PharmD
- 전화번호: 33 04 73 75 49 62
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Hanaé PONS-REJRAJI, PhD
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부수사관:
- Florence BRUGNON, MD, PhD
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부수사관:
- Cyril BOUCHE, PhD
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부수사관:
- Aurélie VEGA, PhD
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부수사관:
- Philippe VAGO, MD, PhD
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부수사관:
- Andreï TCHIRKOV, MD, PhD
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부수사관:
- Céline PEBREL-RICHARD, MD
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부수사관:
- Gaëlle SALAUN, MD, PhD
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부수사관:
- Lauren VERONESE, MD, PhD
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부수사관:
- Laetitia GOUAS, MD, PhD
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부수사관:
- Carole GOUMY, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45세 미만의 남성
- 생식의학센터에서 일상적인 정액 분석을 받고 연구 프로토콜을 수락하고 관련 동의서에 서명한 남성은 신체적 기준에 관계없이 프로토콜에 포함됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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컨트롤 암 "신선함"
동결 보존 전 방사선 조사 없이 처리된 신선한 정액
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정자는 Cryosperm® cryoprotectant 매체(Origio)에서 동결됩니다.
샘플은 이전에 식별된 높은 보안 빨대(Cryobiosystem)에 포장됩니다.
빨대의 느린 동결은 Nanodigicool® 프로그래밍 가능 장치(Cryobiosystem)를 사용하여 수행됩니다.
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컨트롤 암 "저온 보존"
방사선을 조사하지 않은 동결보존 정액(n=60)
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정자는 Cryosperm® cryoprotectant 매체(Origio)에서 동결됩니다.
샘플은 이전에 식별된 높은 보안 빨대(Cryobiosystem)에 포장됩니다.
빨대의 느린 동결은 Nanodigicool® 프로그래밍 가능 장치(Cryobiosystem)를 사용하여 수행됩니다.
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저선량의 급성 방사선 조사
골반 스캐닝 : 저선량(n=30)을 이용한 급성 방사선 조사(1 또는 2초),
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정자 샘플은 1~2초 동안 노출되도록 스캐너의 처리 테이블에 놓입니다.
그런 다음 17mGy의 값을 제한하기 위해 여러 선량 수준이 만들어집니다.
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저선량으로 장시간 조사
Bone scintigraphy : 저선량(n=30)을 이용한 장기 조사(3h),
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정자 샘플은 3시간 동안 Tc99m 용액을 추가하여 감마 방사선에 노출됩니다.
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중간 선량에서 긴 조사
갑상선암에 적용되는 방사성 요오드 131 요법(RAT) : 중선량(n=60)을 사용하여 장기 조사(3h),
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정자 샘플은 I131 용액을 3시간 동안 첨가하여 감마 방사선에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전리 방사선 치료가 정자 핵 품질, 특히 텔로미어 크기에 미치는 영향을 시험관 내에서 측정합니다.
기간: 2018/01/01-2022/01/01
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이 목표를 달성하기 위해 우리는 생식선과 정자의 조사를 모방하기 위해 I131의 조사 선량에 인간의 정자를 노출시킬 것입니다. 정액의 잔류물은 동결 보존됩니다(제어 조건). 해동 후 정자의 품질을 분석하기 위해 동일한 샘플을 두 그룹으로 세분합니다.
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2018/01/01-2022/01/01
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 핵 품질, 특히 STL에 대한 I131의 조사량의 영향을 시험관 내에서 측정합니다.
기간: 2018/01/01-2022/01/01
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모든 측정은 서면 동의를 받은 후 생식 의학 센터에서 일상적인 정액 분석을 받는 남성의 잉여 샘플에서 이루어집니다. 정액 샘플은 다음과 같은 후에 수집되어 정자의 품질을 분석하기 위해 3개의 부문으로 세분화됩니다.
각 처리 전(신선한 상태)과 후에 다음을 분석합니다.
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2018/01/01-2022/01/01
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정자 매개변수(활력, 운동성 및 형태)에 대한 RAT 영향 측정
기간: 2018/01/01-2022/01/01
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모든 측정은 서면 동의를 받은 후 생식 의학 센터에서 일상적인 정액 분석을 받는 남성의 잉여 샘플에서 이루어집니다. 정액 샘플은 다음과 같은 후에 수집되어 정자의 품질을 분석하기 위해 3개의 부문으로 세분화됩니다.
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2018/01/01-2022/01/01
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체외에서 동결 보존이 정자 핵 품질, 특히 STL, 염색질 조직 및 핵 형태에 미치는 영향을 측정하기 위해
기간: 2018/01/01-2022/01/01
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모든 측정은 서면 동의를 받은 후 생식 의학 센터에서 일상적인 정액 분석을 받는 남성의 잉여 샘플에서 이루어집니다. 정액 샘플은 다음과 같은 후에 수집되어 정자의 품질을 분석하기 위해 3개의 부문으로 세분화됩니다.
각 처리 전(신선한 상태)과 후에 다음을 분석합니다.
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2018/01/01-2022/01/01
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동결 보존과 비교하여 인간 정자 세포에 대한 RAT 영향 평가
기간: 2018/01/01-2022/01/01
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각 정자 샘플에 대한 RAT 및 동결 보존에 의해 유도된 효과를 비교할 것입니다.
편향을 제한하기 위해 각 조사 처리에 대해 정자 세포 샘플(냉동 보존 대조군)을 동일한 조건에서 처리합니다.
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2018/01/01-2022/01/01
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인간 정자 세포에 대한 다양한 선량과 방사선 조사 유형의 영향을 평가하기 위해
기간: 2018/01/01-2022/01/01
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모든 측정은 서면 동의를 받은 후 생식 의학 센터에서 일상적인 정액 분석을 받는 남성의 잉여 샘플에서 이루어집니다. 정액 샘플은 다음과 같은 후에 수집되어 정자의 품질을 분석하기 위해 3개의 부문으로 세분화됩니다.
조사 노출은 3가지 조건에서 실현됩니다.
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2018/01/01-2022/01/01
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표준 정자 매개변수(활력, 운동성 및 형태)와 핵 정자 매개변수(DNA 단편화 및 산화, 염색질 응축 및 구성, 핵 형태 및 STL)의 잠재적인 변경 사이의 관계를 확립합니다.
기간: 2018/01/01-2022/01/01
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우리는 활력, 운동성 및 형태와 핵 정자 매개변수(DNA 단편화 및 산화, 염색질 응축 및 구성, 핵 형태 및 STL)에 대한 에 의해 유도된 효과를 연관시킬 것입니다.
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2018/01/01-2022/01/01
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hanae PONS-REJRAJI, PhD, CHU de Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020 PONS-REJRAJI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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냉동 보존 정액에 대한 임상 시험
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Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)아직 모집하지 않음