- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04717778
유아의 식물성 우유와 우유 섭취 후 타액 pH 비교
2021년 1월 15일 업데이트: Annia Marisol Avalos Mejía, Universidad Tecnologica de Mexico
연구는 초등학교 1학년 아동 21명을 대상으로 하였으며, 6세 100%, 여성이 52.4%였다.
그들은 5가지 유형의 우유를 제공받았고 각각 다른 날에 측정되었습니다(월요일 우유, 화요일 코코넛 우유, 수요일 아몬드 우유, 목요일 두유, 금요일 쌀 우유).
연구 개요
상세 설명
- 연구는 초등학교 1학년 아동 21명을 대상으로 하였으며, 6세 100%, 여성이 52.4%였다.
- 이 그룹은 모델을 사용하여 칫솔질 기술을 제공받았고 칫솔질 기술을 강화하고 연구에서 수행할 작업에 대한 설명을 제공하는 2개의 비디오를 보여주었습니다.
- 감독 칫솔질은 5명의 그룹으로 수행되었습니다.
- 그들은 5가지 유형의 우유를 제공받았고 각각 다른 날에 측정되었습니다(월요일 우유, 화요일 코코넛 우유, 수요일 아몬드 우유, 목요일 두유, 금요일 쌀 우유).
- 각 어린이는 매일 7개의 플라스틱 컵을 받았고 지시에 따라 컵에 침을 붓도록 요청했습니다.
- 샘플은 pH 표시기 스트립으로 채취되었고 결과는 개인화된 표에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 11320
- UNITEC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세에서 6세의 소년 소녀
제외 기준
- 알레르기가 있는 소년 소녀
- 유당 불내증이 있는 어린이
제외 기준:
- 스터디 시간에 참여하기를 원하지 않는 남학생, 여학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: pH 우유
다양한 유형의 우유를 제공하고 pH만 측정한 어린이 그룹
|
그들은 5가지 유형의 우유를 제공받았고 각각 다른 날에 측정되었습니다(월요일 우유, 화요일 코코넛 우유, 수요일 아몬드 우유, 목요일 두유, 금요일 쌀 우유).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사회인구학적 결과
기간: 1시간 후 모든 아동의 사회인구학적 데이터를 수집했습니다.
|
연구는 초등학교 1학년 아동 21명을 대상으로 하였으며, 6세 100%, 여성이 52.4%였다.
|
1시간 후 모든 아동의 사회인구학적 데이터를 수집했습니다.
|
pH 결과
기간: 아동당 각 우유의 평균 pH 평가 시간은 1시간 30분이었습니다.
|
칫솔질 30분 후 각 어린이에게 첫 번째 타액 샘플(기초 pH 측정)을 요청했습니다. 기초 pH를 측정한 후 각 어린이에게 측정할 우유 50ml가 담긴 유리잔을 제공했습니다. 타액 샘플을 pH 표시기 스트립으로 측정하고 그 결과를 맞춤형 차트에 기록했습니다. pH는 5, 10, 20, 30, 40 및 50분에 취하였다. p = 0.0001로 정량적 변수에 정규성 분포 테스트(Shapiro-Wilk)를 적용하여 데이터가 비모수적 또는 자유 분포를 나타냅니다. 그룹 간의 pH 차이를 평가하기 위해 Kuskal-Wallis 테스트를 적용했습니다. 기저 pH의 경우 p = 0.0001이므로 귀무가설이 기각되고 기저 pH 수준이 5가지 우유에서 다르다는 결론을 내립니다. 평균 기초 pH: 쌀우유 7 우유 6.9 아몬드우유 6.6 두유 6.4 코코넛우유 6 |
아동당 각 우유의 평균 pH 평가 시간은 1시간 30분이었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 기사를 출판하고 연구가 가능하도록 작업하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산도에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨
-
Federal University of Paraíba완전한
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.빼는Ph+ 급성 림프구성 백혈병(Ph+ALL) | Ph- 급성 림프구성 백혈병(Ph-ALL) | 만성 골수성 백혈병 가속기(CML-AP, Ph+) | 만성 골수성 백혈병 돌풍 위기(CML-BC, Ph+)미국, 싱가포르
-
Cairo University알려지지 않은우식 위험이 높은 환자 | 항균 효과 | 타액 pH | 맛에 대한 환자의 만족
-
Ain Shams University알려지지 않은질 Misoprostol의 질 Ph 및 산성화가 임신 중기 낙태 촉진의 효능에 미치는 영향을 평가합니다.미국
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...모병
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital아직 모집하지 않음최소 잔류 질병 | 골수 이식 | Ph+ 모두중국