- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04717778
Comparaison du pH salivaire après consommation de lait d'origine végétale vs lait de vache chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- L'étude a été menée auprès de 21 enfants de première année du primaire, 100% âgés de 6 ans, 52,4% étaient de sexe féminin.
- Le groupe a reçu une technique de brossage à l'aide d'un modèle et 2 vidéos ont été présentées pour renforcer la technique de brossage et expliquer ce qui allait être fait dans l'étude.
- Un brossage supervisé des dents a été effectué dans un groupe de 5 personnes.
- Ils ont reçu 5 types de lait, chacun mesuré à des jours différents (lait de vache du lundi, lait de coco du mardi, lait d'amande du mercredi, lait de soja du jeudi, lait de riz du vendredi).
- Chaque enfant a reçu 7 gobelets en plastique chaque jour et on lui a demandé de verser sa salive dans le gobelet lorsque cela lui était demandé.
- Les échantillons ont été prélevés avec des bandelettes indicatrices de pH et le résultat a été consigné dans des tableaux personnalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 11320
- UNITEC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles de 3 à 6 ans
Critère d'exclusion
- Garçons et filles allergiques
- Enfants intolérants au lactose
Critères d'élimination :
- Garçons et filles qui ne veulent pas participer au moment de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: pH du lait
Groupe d'enfants qui ont reçu les différents types de lait et dont seul le pH a été mesuré
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Ils ont reçu 5 types de lait, chacun mesuré à des jours différents (lait de vache du lundi, lait de coco du mardi, lait d'amande du mercredi, lait de soja du jeudi, lait de riz du vendredi).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats sociodémographiques
Délai: 1 heure les données sociodémographiques de tous les enfants ont été relevées.
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L'étude a été menée auprès de 21 enfants de première année du primaire, 100% âgés de 6 ans, 52,4% étaient de sexe féminin.
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1 heure les données sociodémographiques de tous les enfants ont été relevées.
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Résultats de pH
Délai: Le temps moyen d'évaluation du pH de chaque lait par enfant était d'une heure et demie.
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30 minutes après le brossage des dents, on a demandé à chaque enfant le premier échantillon de salive (mesure du pH basal). Après avoir pris le pH de base, chaque enfant a reçu un verre avec 50 ml du lait à mesurer. Des échantillons de salive ont été mesurés avec des bandelettes indicatrices de pH et le résultat a été enregistré sur des graphiques personnalisés. Le pH a été relevé à 5, 10, 20, 30, 40 et 50 minutes. Le test de distribution de normalité (Shapiro-Wilk) a été appliqué aux variables quantitatives, avec p = 0,0001, de sorte que les données présentent une distribution non paramétrique ou libre. Pour évaluer s'il y avait des différences entre le pH des groupes, le test de Kuskal-Wallis a été appliqué. Pour le pH basal, p = 0,0001, donc l'hypothèse nulle est rejetée et nous concluons que le niveau de pH basal est différent dans les cinq laits. pH basal moyen : Lait de riz 7 Lait de vache 6,9 Lait d'amande 6,6 Lait de soja 6,4 Lait de coco 6 |
Le temps moyen d'évaluation du pH de chaque lait par enfant était d'une heure et demie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annia Avalos, Master, Universidad Tecnológica Centroamericana
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vanga SK, Raghavan V. How well do plant based alternatives fare nutritionally compared to cow's milk? J Food Sci Technol. 2018 Jan;55(1):10-20. doi: 10.1007/s13197-017-2915-y. Epub 2017 Nov 2.
- Hettinga K, van Valenberg H, de Vries S, Boeren S, van Hooijdonk T, van Arendonk J, Vervoort J. The host defense proteome of human and bovine milk. PLoS One. 2011 Apr 27;6(4):e19433. doi: 10.1371/journal.pone.0019433.
- Cuppari C, Manti S, Salpietro A, Dugo G, Gitto E, Arrigo T, Sturiale M, Salpietro C. ALMOND MILK: A POTENTIAL THERAPEUTIC WEAPON AGAINST COW'S MILK PROTEIN ALLERGY. J Biol Regul Homeost Agents. 2015 Apr-Jun;29(2 Suppl 1):8-12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-100
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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